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Orcanos

Por Orcanos

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Orcanos Reseñas y Detalles del Producto

Detalles del producto Orcanos
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Este perfil está actualmente gestionado por Orcanos pero tiene características limitadas.

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Valor de un Vistazo

Promedios basados en opiniones de usuarios reales.

Tiempo de Implementación

4 meses

Retorno de la Inversión

13 meses

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Integraciones de Orcanos

(1)
Información de integración obtenida de reseñas de usuarios reales.

Contenido Multimedia de Orcanos

Demo Orcanos - Continuous Realtime Audit For Medical Device
Continuous Real-time Audit For Medical Device. The only software that integrates Design Control, Quality And Regulation Compliance, and is 100% adaptive
Demo Orcanos - Orcanos Quality Management
Adhere to strict MDR/FDA regulations and ISO quality standards by eliminating paper-based QMS processes.
Demo Orcanos - Reduce the bottlenecks on documents routing and sign-off
Shifting from a paper-based and spreadsheet-heavy document management system to a dedicated digital automated solution might seem to be a formidable task, but the integration of an automated DMS can be achieved in no more than 72 hours.
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Orcanos Reseñas (115)

Reseñas

Orcanos Reseñas (115)

4.3
116 reseñas

Pros y Contras

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Las reseñas de G2 son auténticas y verificadas.
GF
Regulatory Affairs & Quality Assurance Manager
Mediana Empresa (51-1000 empleados)
"Queja del cliente en la gestión del campo de dispositivos médicos"
¿Qué es lo que más te gusta de Orcanos?

El sistema Orcanos se utilizó para transformar un proceso y, por lo tanto, pasar a la versión digital. El objetivo es lograr la digitalización del sistema de gestión de quejas de los clientes. Esto es esencial para hacer que este proceso sea más funcional con la máxima atención al sector médico y, por lo tanto, a las regulaciones actuales (FDA, ISO 13485, etc.). Este sistema logra combinar simplicidad y formalidad. Útil y fácil de usar para la gestión ordenada y diaria por parte de todos los usuarios. También es útil para gestionar perfiles externos a la empresa mediante contraseña de inicio de sesión. Excelente servicio al cliente para la implementación de solicitudes. Reseña recopilada por y alojada en G2.com.

¿Qué es lo que no te gusta de Orcanos?

Podría tener una interfaz de usuario más amigable, quizás en términos de visualización. Reseña recopilada por y alojada en G2.com.

MS
QA/RA Director
Mediana Empresa (51-1000 empleados)
"Cuatro años con Orcanos - experiencia positiva"
¿Qué es lo que más te gusta de Orcanos?

He estado usando Orcanos durante 4 años y el sistema ha apoyado bien las presentaciones y la fabricación de dispositivos médicos para la FDA, CE y no médicos. La versión actual es rápida y precisa. El servicio de atención al cliente es muy útil y siempre quiere entender nuestra motivación para contactarlos. No formé parte de la implementación del sistema, pero estamos planeando agregar nuevos módulos en 2025. Nuestra experiencia reciente al agregar la plantilla del Archivo de Dispositivo Médico fue fluida. Hay una serie de cursos útiles disponibles en la Academia Orcanos, tanto sobre temas generales como sobre características específicas de Orcanos. Reseña recopilada por y alojada en G2.com.

¿Qué es lo que no te gusta de Orcanos?

El sistema es fácil de usar para los usuarios finales una vez configurado, pero requiere un profundo entendimiento del lado del administrador debido a que generalmente hay más de una opción para obtener el resultado deseado. Reseña recopilada por y alojada en G2.com.

Leonid M.
LM
Q
Pequeña Empresa (50 o menos empleados)
"Director de Control de Calidad"
¿Qué es lo que más te gusta de Orcanos?

Orcanos e-QMS me ayuda a organizar y gestionar:

1. Registro de equipos.

Una vez a la semana, recibo una notificación con los equipos que estarán fuera de calibración. Por lo tanto, los equipos se someten a calibración a tiempo.

2. Revisión de gestión.

Orcanos me ayudó a construir una presentación de Revisión de Gestión proporcionando gráficos con criterios predefinidos, tales como: rendimientos, NC's, ECO's, CAPA's.

3. La nueva asistencia de IA "Ask Paul" te proporciona una visión externa fresca sobre MRB u otros procesos. Reseña recopilada por y alojada en G2.com.

¿Qué es lo que no te gusta de Orcanos?

Estoy esperando la versión móvil (android y iOS). Reseña recopilada por y alojada en G2.com.

IH
QA&RA Director
Mediana Empresa (51-1000 empleados)
"El eQMS y el Control de Documentos de Orcanos ha sido excepcionalmente positivo de principio a fin."
¿Qué es lo que más te gusta de Orcanos?

He quedado muy impresionado con la aplicación de control de documentos y eQMS de Orcanos. El proceso de implementación fue fluido y bien gestionado, asegurando una transición sin problemas para nuestro equipo. El equipo de soporte ha sido excepcional: receptivo, conocedor y siempre dispuesto a hacer un esfuerzo adicional para ayudarnos.

La plataforma en sí es intuitiva y fácil de usar, lo que facilita a nuestro equipo navegar y mantener el cumplimiento con un mínimo de complicaciones. En general, es una solución robusta que ha mejorado significativamente nuestros procesos de control de documentos.

Estamos entusiasmados con la posibilidad de futuras colaboraciones y mejoras continuas. ¡Altamente recomendado para organizaciones que buscan una plataforma eQMS confiable y eficiente! Reseña recopilada por y alojada en G2.com.

¿Qué es lo que no te gusta de Orcanos?

Esperar la nueva revisión mejorará el flujo. Reseña recopilada por y alojada en G2.com.

Omer S.
OS
Global Quality Director
Empresa (> 1000 empleados)
"Solución organizativa todo en uno para todo lo relacionado con la gestión de QMS"
¿Qué es lo que más te gusta de Orcanos?

Relativamente simple y directo para los usuarios finales, apariencia similar en todos los diferentes módulos, solución todo en uno. Reseña recopilada por y alojada en G2.com.

¿Qué es lo que no te gusta de Orcanos?

Las jerarquías estructuran y las herramientas de búsqueda para hacer claro y modular.

La interfaz de usuario tiende a "ocultar" el objeto real que la gente busca principalmente: el archivo en sí. Necesita enfocarse más en el contenido/archivo en la interfaz de usuario. Reseña recopilada por y alojada en G2.com.

Oz G.
OG
Verification and Validation Manager
Mediana Empresa (51-1000 empleados)
"He estado trabajando con Orcanos durante los últimos 4 años para los programas de MD y NMD."
¿Qué es lo que más te gusta de Orcanos?

Orcanos es una aplicación muy fácil de usar y admite flujos de trabajo tanto MD como NMD. Orcanos te ofrece la capacidad de gestionar URS, SRS, DSRS, riesgos, procedimientos de verificación y resultados con soporte de automatización completa (API Rest), trazabilidad, SPRs (gestión de defectos, DRB e IAB), etc. Casi todo se puede personalizar en la herramienta Orcanos y lo que no está disponible, se puede desarrollar e implementar rápidamente con sus servicios y soporte profesional. Son excelentes y muy receptivos. También establecemos un puente entre nuestro sistema Orcanos y Rally. Reseña recopilada por y alojada en G2.com.

¿Qué es lo que no te gusta de Orcanos?

Orcanos sufre de problemas de inestabilidad con el tiempo. Su soporte funciona muy bien para resolver los problemas lo antes posible, pero necesitan mejorar su fiabilidad y el rendimiento de su documentación. Reseña recopilada por y alojada en G2.com.

Chien N.
CN
Principal Design Quality Engineer
Pequeña Empresa (50 o menos empleados)
"Evaluación del uso de Orcanos"
¿Qué es lo que más te gusta de Orcanos?

Fácil de usar y navegar. La estructura de Orcanos es limpia y el soporte al cliente es excelente. Reseña recopilada por y alojada en G2.com.

¿Qué es lo que no te gusta de Orcanos?

Buscar en Orcanos a veces es un poco lento y puede que no llegue a un elemento específico. Reseña recopilada por y alojada en G2.com.

Usuario verificado en Transporte/Camiones/Ferrocarril
AT
Pequeña Empresa (50 o menos empleados)
"Orcanos es un conjunto de software potente y versátil."
¿Qué es lo que más te gusta de Orcanos?

Orcanos ofrece herramientas para todo, desde el control de documentos y la gestión de requisitos hasta la planificación de pruebas y las evaluaciones de riesgos. Esto puede agilizar significativamente las operaciones y mejorar la trazabilidad. Además, la capacidad de personalizar el entorno es una gran característica para alinear todo con las necesidades de una empresa. Reseña recopilada por y alojada en G2.com.

¿Qué es lo que no te gusta de Orcanos?

Configurar el sistema para que coincida con los flujos de trabajo y los requisitos de datos específicos de su empresa lleva tiempo y una planificación cuidadosa. Si se apresura demasiado, puede ser difícil cambiar las cosas sin requerir retrabajo. Es importante tomarse el tiempo para asegurarse de que los diseños de campo para los elementos de trabajo y otros aspectos funcionen a largo plazo. Reseña recopilada por y alojada en G2.com.

Patrick L.
PL
Chief Operating Officer
Pequeña Empresa (50 o menos empleados)
"Potente eQMS con un gran personal de soporte"
¿Qué es lo que más te gusta de Orcanos?

Intuitivo de usar, y el soporte técnico está listo y dispuesto a ayudar. Orcanos también puede proporcionar servicios de aseguramiento de calidad por contrato, o conectarte con soporte de contratación local. Reseña recopilada por y alojada en G2.com.

¿Qué es lo que no te gusta de Orcanos?

La zona horaria puede ser un desafío con llamadas muy tempranas para la hora de Israel. Además, como todavía no hay una gran base de usuarios en los EE. UU., es difícil encontrar profesionales de QA con experiencia en Orcanos. Espero que eso cambie, ya que es un paquete excelente. Reseña recopilada por y alojada en G2.com.

Usuario verificado en Investigación
UI
Pequeña Empresa (50 o menos empleados)
"Orcanos optimizó nuestro QMS con la generación de informes listos para auditoría y mejoró la trazabilidad - AB"
¿Qué es lo que más te gusta de Orcanos?

características como la generación de informes listos para auditoría, campos personalizables, trazabilidad a lo largo de todo el proceso de desarrollo del producto y su documentación Reseña recopilada por y alojada en G2.com.

¿Qué es lo que no te gusta de Orcanos?

No hay problemas importantes, pero se podría mejorar ciertos flujos de trabajo complejos, como los informes que incorporan automáticamente resultados de múltiples ejecuciones de pruebas. Reseña recopilada por y alojada en G2.com.

Información de Precios

Promedios basados en opiniones de usuarios reales.

Tiempo de Implementación

4 meses

Retorno de la Inversión

13 meses

Costo Percibido

$$$$$
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Gestión de riesgos
Análisis e informes
Colaboración en tiempo real
Control de documentos
Gestión de cambios
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