Hemostasis

Application Training
31 Agustus 2021

01
Priscilla Mercy
Training Schedule
Durasi Topik Detail

© Werfen All rights reserved. Confidential. For internal use only

- Software interface & features
0:45 ACL TOP New Installation - ACL TOP installation guide
- End-user training focus points

- Pre-analytic factor in hemostasis testing

0:45 Clot curve & pre-analytic feature
- Introduction to clot signature curve

- QnA
0:15 Diskusi
- Diskusi

BREAK

- ACL Elite Pro installation guide

0:40 ACL Elite Pro New Installation - End-user training focus points
- Software interface & features

- Cleaner & wash consumption on instrument: usage

pattern & quantity
0:45 Other requested topics - Calibration frequency recommendation
- Rerun-reflex
- ACL TOP simulator installation quick guide 2

- Quiz
0:15 Post-test & diskusi
- QnA
 ACL TOP 50s Family

© Werfen All rights reserved. Confidential. For internal use only

 Komponen Alat

© Werfen All rights reserved. Confidential. For internal use only

Interface software
Menu Bar

Tool Bar

© Werfen All rights reserved. Confidential. For internal use only

Alarm buttons
GeneralStatus Bar
log list: riwayat log error Material
Alarm
Job Frequency
Alarm
QC
Alarm
Maintenance
Alarm
Analyzer
Alarm
External Comm
Alarm 5
 ACL TOP 50s
New Installation Setup

© Werfen All rights reserved. Confidential. For internal use only

New Installation Check List
1. Kelengkapan konsumabel

2. Upgrade software/parameter terakhir

© Werfen All rights reserved. Confidential. For internal use only

3. Aktivasi & setup parameter uji

4. Setup QC list

5. Material List

6. Test Profile List

7. Setup Test Programming Window

8. Material programming window

9. Manage user ID & access levels

10.Pre-analytic check setup 7

1. Kelengkapan Konsumabel
ACL TOP 50 series
• ACL TOP Cuvettes

© Werfen All rights reserved. Confidential. For internal use only

• Rinse solution

• Cleaning solution

• Cleaning agent

• Factor diluent

8
ACL TOP Cuvettes
• ACL TOP Cuvettes (6 x 100 x 4 • Kuvet sebagai wadah reaksi • Simpan pada suhu 15-25℃
cuvettes) sampel

© Werfen All rights reserved. Confidential. For internal use only

Composition Purpose Storage

9
Rinse Solution
• Rinse solution 4 L • Mencuci probe reagen & • Simpan pada suhu 15-25℃
sampel

© Werfen All rights reserved. Confidential. For internal use only

• Mengandung sodium azide
<0,1%

• Cair, jernih

Composition Purpose Storage

10
Cleaning Solution (Clean A)
• Kemasan botol cleaning • Mencuci probe sampel & • Disimpan pada suhu 15-25℃
solution 500 mL reagen

© Werfen All rights reserved. Confidential. For internal use only

• Mengandung hydrochloric acid
100 mmol/L

• Cair, jernih

Composition Purpose Storage

11
Cleaning Agent (Clean B)
• Kemasan botol cleaning agent • Maintenance harian – • Simpan pada suhu 15-25℃
80 mL enhanced clean for all probe

© Werfen All rights reserved. Confidential. For internal use only

• Mengandung sodium • Dalam bentuk dilusi 1:8
hypochlorite 5% digunakan sebagai pencuci
• Cair, jernih tambahan pada beberapa
parameter. Contoh: PT test

Composition Purpose Storage

12
Factor Diluent
• Kemasan botol 100 mL • Dibutuhkan untuk pengujian • Simpan pada suhu 15-25℃
HIL (bila interferensi diluar

© Werfen All rights reserved. Confidential. For internal use only

• Mengandung cairan salin & linearitas, atau sampel diuji
sodium azide 0.1% tanpa PT/APTT)

• Cair, jernih • Kalibrasi fitur tube-filled height

• Kalibrasi parameter uji

• Dilusi sampel pada beberapa

parameter. Contoh: fibrinogen

Composition Purpose Storage

13
2. Software / Parameter Upgrade

• Lakukan software / parameter upgrade yang tersedia berdasarkan update terakhir dari

© Werfen All rights reserved. Confidential. For internal use only

Werfen

• Ikuti instruksi upgrade yang telah disediakan

• Isi form upgrade → tanda tangan user

14
3. Aktivasi & Setup Parameter Uji
• Masuk menu Setup – Test List

• Tombol Filter memberikan opsi untuk

© Werfen All rights reserved. Confidential. For internal use only

menampilkan/menyembunyikan tes dengan status
aktif/nonaktif

• Untuk mengubah status aktif/nonaktif, klik kotak

kosong disebelah kiri kode tes hinga muncul tanda
centang

• Kemudian tekan tombol Enable/Disable Test yang

berada disebelah kiri tombol Filter (berbentuk
saklar lampu)

• Aktifkan test yang dibutuhkan

• Sembunyikan test yang nonaktif menggunakan

tombol filter. Hal ini untuk memudahkan operator
di kemudian hari 15
Activate & Setup Test Definition (2)
• Masuk menu Setup – Test List

© Werfen All rights reserved. Confidential. For internal use only

• Masuk ke menu test definition dengan 2 opsi
• Double klik pada test yang diinginkan

• Beri tanda centang, dan tekan tombol Test Definition

• Pilih menu Result Units

• Aktifkan satuan tes yang diinginkan sesuai

kebutuhan laboratorium pada bagian Patient
Result Selection

• Masukkan range normal pasien pada menu

Result Units

• Khusus PT INR:
• Masuk ke menu Normal Pool Plasma untuk memasukkan nilai Masukkan 16
MNPT pada kolom NPP nilai MNPT
disini
4. Setup QC List
• Masuk menu Setup – QC List

• Tombol Filter memberikan opsi untuk

© Werfen All rights reserved. Confidential. For internal use only

menampilkan/menyembunyikan tes dengan
status aktif/nonaktif

• Tambah/hapus QC test sesuai parameter dan

material QC yang digunakan oleh laboratorium
dengan menggunakan tombol (+) dan (-)

• Untuk melihat setup masing-masing QC test,

double klik atau tekan tombol QC definition
(lambang kaca pembesar)

• Disarankan untuk menghapus QC test yang

tidak digunakan, untuk memudahkan operator
di kemudian hari

17
4. Setup QC List (2)
• Untuk menambah QC list, perhatikan
kolom:
• Material Name: material QC yang akan

© Werfen All rights reserved. Confidential. For internal use only

digunakan
• Test Code: parameter uji
• Unit: satuan uji
• Rule Failure Criteria: pilih rule yang
digunakan sesuai kriteria laboratorium

• Tekan tombol Save untuk menyimpan

pengaturan

• Catatan: keluarkan semua material

reagen/kontrol dari dalam alat saat
melakukan pengaturan

18
5. Material List
• Masuk menu Setup – Material List

• Pilih material yang ingin diubah

© Werfen All rights reserved. Confidential. For internal use only

• Double klik / tekan tombol Material
Definition (lambang kaca pembesar)
pada material yang akan dilihat

• Klik tab Lot Specific Information

• Masukkan nomor lot dan tanggal

kadaluarsa pada masing – masing
material

• Khusus Reagen PT → masukan nilai

ISI pada kolom ISI Value

19
Material List (2)
Tambahan khusus material kontrol & kalibrasi

• Tekan tombol Assigned Values untuk:

© Werfen All rights reserved. Confidential. For internal use only

• Masukkan nilai target dan SD material
QC
• Masukkan nilai target material kalibrator
untuk masing2 parameter

• Setiap laboratorium disarankan untuk

menentukan range QC secara lokal

• Tekan tombol Save untuk menyimpan

• Catatan: keluarkan material QC / reagen

sebelum mengubah pengaturan

20
. Menentukan nilai Mean dan SD QC (Insert Sheet)
Perhatikan:
• Reagen yang digunakan

© Werfen All rights reserved. Confidential. For internal use only

• Instrumen yang digunakan
• Satuan tes yang
digunakan

Nilai range yang tertera

pada insert adalah
±2SD
• Contoh:
Maka untuk menghitung - Parameter PT menggunakan Recombiplastin 2G
nilai SD: (batas atas – pada ACL TOP Family
batas bawah)/4 • Maka :
- Mean : 11,7
- SD: 1,0 21
6. Test Profile List
• Test Profile List digunakan untuk mempermudah
user dalam melakukan order secara manual, yaitu
dengan mengelompokkan beberapa tes menjadi 1
paket

© Werfen All rights reserved. Confidential. For internal use only

• Masuk ke menu Setup – Test Profiles List

• Tekan tombol Add (lambang plus (+))

• Nama test profile dapat disesuaikan di masing-

masing laboratorium

• Masukkan tes yang ingin dikelompokkan pada Test

Profile anda ke kolom Selected Tests

• Pilih tes yang akan ditambahkan pada kolom

sebelah kiri dan klik tanda panah “→” untuk
memindahkan ke kolom kanan

• Tekan tombol Save untuk menyimpan 22

7. Test Programming Window Setup
• Test Programming Window adalah opsi tes
yang akan muncul ketika operator
melakukan order sampel secara manual

© Werfen All rights reserved. Confidential. For internal use only

• Masuk melalui Setup – Display – Test
Programming Window

• Pilih Add Tab – masukkan nama tab yang

diinginkan

• Pindahkan parameter yang diinginkan dari

kolom Available Test/Profiles ke kotak
kosong di sebelah kiri dengan cara klik dan
geser

• Tekan tombol OK jika telah selesai

23
8. Material Programming Window Setup
• Material Programming Window adalah
menu opsi material yang akan muncul
ketika operator memasukkan vial tanpa

© Werfen All rights reserved. Confidential. For internal use only

barcode / barcode tidak terbaca

• Masuk melalui Setup – Display –

Material Programming Window

• Pilih Add Tab – masukkan nama tab

yang diinginkan

• Pindahkan material yang diinginkan

dari kolom Available Materials ke kotak
kosong di sebelah kiri dengan cara klik
dan geser

• Tekan tombol OK jika telah selesai

24
9. Manage User IDs and Access Levels
• ACL TOP Family memiliki 4 tingkatan akses operator
• Administrator

© Werfen All rights reserved. Confidential. For internal use only

• Supervisor
• Senior operator
• Operator

• Aksesibilitas masing – masing tingkat dapat diatur oleh

Administrator pada menu Setup – Security – Software Access
Screen

• Setiap operator disarankan memiliki user & password loginnya

sendiri
Default user administrator
User name: SysAdmin
Password: topdog 25
 Software Access Screen

26

© Werfen All rights reserved. Confidential. For internal use only

Manage User IDs and Access Levels (2)
• Untuk menambahkan User ID,
masuk melalui menu Setup –
Security – User Security List

© Werfen All rights reserved. Confidential. For internal use only

• Tekan tombol Add (+)

• Masukkan data:
• User ID yang akan digunakan
• Level akses yang diberikan
• Password

• Tekan tombol Save untuk

menyimpan

27
10. Pre-analytic Check Setup
3 fitur pemeriksaan
pre-analitik ACL TOP 50s

• HIL check

© Werfen All rights reserved. Confidential. For internal use only

Aktivasi & kalibrasi pemeriksaan ketinggian
sampel pada tabung
• Clog/clot check

Alat dapat menyimpan 2 tipe tabung: • Tube-filled height (TFH)

1. Tabung di rak tertutup check
2. Tabung di rak terbuka
Akses melalui Setup –
Factor Diluent untuk kalibrasi fitur TFH Check Global Definitions – Pre-
Analytical Configuration
User dapat mengatur posisi rak yang
akan diaktivasi fitur TFH check

Error = hasil uji sampel tidak ditampilkan, disebutkan sebagai “Error”

Aktifkan fitur pemeriksaan HIL
28
Bila pemeriksaan HIL gagal, akan diuji ulang menggunakan
Factor Diluent : sampel (1:1)
Umumnya terjadi pada sampel dengan cemaran HIL tinggi
Pemeriksaan Pre-analitik
Kesalahan pada pemeriksaan di laboratorium
>60%
disebabkan pada fase pre-analitik

© Werfen All rights reserved. Confidential. For internal use only

Carraro P, Plebani M. Errors in a stat laboratory: types and frequencies 10 years later. Clin Chem 2007 Jul;53(7):1338-42.

Sampel klot Sampel lisis Sampel underfilled

Tes Dampak Tes Dampak Tes Dampak

PT ↑ PT ↓ PT ↑

APTT ↑ APTT ↓ APTT ↑↑

Fibrinogen ↓↓↓ D-dimer ↑ Fibrinogen ↓

Factors ↓↑ S. Kitchen. Pre-analytical variables

Factor VIII ↓
in haemostasis. Bad samples are bad for
patients. 2014 APCR ↑
E.J. Emmanuel, et al. Pre-analytical Variables
in Coagulation Testing Associated With Lippi G , et al. Preanalytical
Diagnostic Errors in Hemostasis, quality improvement: in quality
LabMedicine. 2012:43, 1-10. we trust.
29
Clin Chem Lab Med 2013; 51(1):
229–241
10. Pre-analytic Check Setup
Tube Filled Height Check

© Werfen All rights reserved. Confidential. For internal use only

Kalibrasi dengan
factor diluent:
- 10% Pada batas -10%
TOP 350
tabung

TOP 550

Maks 2 jenis tabung yang

dapat dikalibrasi:
1 tabung di rak CTS Dapat diaktifkan ke
1 tabung di rak non-CTS seluruh/sebagian posisi
TOP 750, 750 CTS
rak sampel 30
10. Pre-analytic Check Setup
Tube Filled Height Check

Resiko pemanjangan

© Werfen All rights reserved. Confidential. For internal use only

hasil pada sampel
underfilled

Rasio
sampel:antikoagulan
tidak sesuai

Instrumen memberikan
alarm jika ketinggian
sampel lebih rendah dari
batas kalibrasi 31
 10. Pre-analytic Check Setup
HIL Check - Pre-analytic 2nd generation
Pemeriksaan HIL dilakukan di awal pembacaan sampel
Menggunakan 3 panjang gelombang untuk menentukan

© Werfen All rights reserved. Confidential. For internal use only

480.0

HIL Acquisition Time

derajat cemaran HIL (hasil kalkulasi):
Absorbance (mA)

470.0
• 671 nm: turbiditas

460.0
• 535 nm: turbiditas + hemoglobin

• 405 nm: turbiditas + hemoglobin + bilirubin

450.0

Test Acquisition Time

440.0
0.0 20.0 40.0 60.0 80.0 100.0

Jika sampel diuji bersama dengan PT-RP atau APTT-SS → tidak ada penambahan kuvet

Tanpa PT-RP/APTT-SS → alat memicu HIL 1 → penambahan 1 kuvet (50 µl sampel + 100 µl FD)

Jika cemaran HIL tinggi → alat memicu HIL 2 → penambahan 1 kuvet (20 µl sampel + 180 µl FD)
32
10. Pre-analytic Check Setup
HIL Check - Pre-analytic 2nd generation

Cemaran HIL yang melebihi cut-off

© Werfen All rights reserved. Confidential. For internal use only

→ potensi bias hasil

Batas ambang HIL telah tervalidasi secara internal

Cut-off spesifik untuk setiap tes (sesuai insert sheet)

Pada contoh ini, 33

Hasil PT masih valid dan dapat dilaporkan,
Sementara hasil Fib memiliki potensi bias hasil karena cemaran bilirubin melebihi cut-off
Auto-Validation Setup Auto-validation → alat akan langsung
mengirim hasil ke LIS, tanpa perlu validasi
manual oleh user

© Werfen All rights reserved. Confidential. For internal use only

Aktif/nonaktifkan rule auto-validation

Centang = memerlukan validasi manual

Akses melalui Setup → Auto-validation

34
 ACL TOP 50s
End-user training focus points

35

© Werfen All rights reserved. Confidential. For internal use only

End-user training focus points
1. Komponen alat

2. Mematikan/menyalakan alat

© Werfen All rights reserved. Confidential. For internal use only

3. Interface alat

4. Preparasi reagen& stabilitas

5. Operasional alat

6. Troubleshooting

36
 1. Komponen Alat

37

© Werfen All rights reserved. Confidential. For internal use only

Continuous loading, Positive identification

© Werfen All rights reserved. Confidential. For internal use only

Consumables
continuous
loading
Positive
Identification

Reagents ID, Lot, Expiration

continuous checked at
loading loading.
No misplacement.

Sample
continuous
loading 38
Consumables
Cuvette strips

© Werfen All rights reserved. Confidential. For internal use only

4 attached cuvettes / strip 39

800 cuvettes on board

39
Consumables
Cuvette waste

© Werfen All rights reserved. Confidential. For internal use only

ACL TOP 350

• No full sensor

• New maintenance activity to empty the 40

ACL TOP 750 and 550 waste bin

40
 Consumables
Rinse, clean and liquid waste

41

© Werfen All rights reserved. Confidential. For internal use only

41
Buttons and LEDs
For samples, diluents and reagents

© Werfen All rights reserved. Confidential. For internal use only

• Green – Rack position contains a rack, and is AVAILABLE to unload. It is not an
indication that all samples in that rack have COMPLETED testing

• Amber – Rack position is UNAVAILABLE, IN USE and LOCKED

• No colour – Rack position is AVAILABLE to load racks, or rack has been rejected.
42

42
2. Menyalakan / mematikan instrumen
Menyalakan alat Mematikan alat

1. CM 1. Tutup aplikasi ACL TOP

© Werfen All rights reserved. Confidential. For internal use only

• Nyalakan monitor dengan menekan • Instrument → Exit
tombol di sisi bawah layar • AM akan mempersiapkan safe state,
tunggu hingga selesai sebelum ke
2. AM tahap selanjutnya
• Nyalakan instrumen dengan menekan
tombol di sisi belakang kanan (dekat 2. AM
kabel power) • Matikan instrumen dengan menekan
tombol di sisi belakang kanan (dekat
3. Buka aplikasi ACL TOP kabel power)
• Buka aplikasi ACL TOP dan login
3. CM
4. Instrumen akan melakukan warm-up ±30 • Matikan monitor dengan shut-down
pada ruangan kerja suhu 25oC seperti komputer/laptop biasa

43

43
3. Interface software

© Werfen All rights reserved. Confidential. For internal use only

Alarm buttons
GeneralStatus Bar
log list: riwayat log error Material
Alarm
Job Frequency
Alarm
QC
Alarm
Maintenance
Alarm
Analyzer
Alarm
External Comm
Alarm 44
Interface software

© Werfen All rights reserved. Confidential. For internal use only

→ status kuvet
- OK → status Cleaning Solution
- Warning → status Rinse Solution
- Error → status limbah cair
→ status limbah kuvet
→ status pintu limbah kuvet

45
Reagent Loading
User interface
Manajemen Material Otomatis

© Werfen All rights reserved. Confidential. For internal use only

• Pemeriksaan volume cairan
• Test feasibility
• Stabilitas On-board
• Verifikasi nomor lot & tanggal kadaluarsa

Volume & stabilitas reagen reset jika:

• Posisi vial berubah
• Vial dimasukkan kembali >1jam
• Terdapat perubahan volume >30%

46

46
 Feasibility List
Patient QC
Melihat: Feasibility Feasibility
1. Sisa tes pasien

© Werfen All rights reserved. Confidential. For internal use only

2. Sisa tes kalibrasi
3. Sisa Tes QC
4. Material yang
dibutuhkan untuk
Calibration
running:sampel/QC/kalib
Feasibility
rasi
5. Lokasi rak yang dapat
digunakan untuk
masing2 material

47

47
Restriction Map
Peta restriksi probe sampel & probe reagen

Memberikan informasi dimana posisi masing

© Werfen All rights reserved. Confidential. For internal use only

– masing material (sampel/ kontrol/
kalibrator/ cleaner) dapat diletakkan

48
4. Preparasi & stabilitas material
Ikuti instruksi insert sheet untuk menyiapkan material (reagen/kontrol/kalibrator)

© Werfen All rights reserved. Confidential. For internal use only

Setelah material disiapkan, perhatikan masa stabilitas sesuai yang tertera pada insert
sheet:
- Stability on-board: material selalu diletakkan di dalam instrumen (spesifik tipe instrumen)
- Stability on fridge (2-8 oC): material selalu diletakkan pada suhu 2-8 oC

Bila material disimpan di kulkas (saat tidak dipakai), disarankan selalu menuliskan:
- Waktu/tanggal penyiapan material
- Menuliskan nama material pada tutup vial (agar tidak tertukar)

49
5. Operasional alat
Sample Loading
Samples on-board
• ACL TOP 350 - 40 samples (4 sample racks)
• ACL TOP 550 – 80 samples (8 sample racks)

© Werfen All rights reserved. Confidential. For internal use only

• ACL TOP 750 – 120 samples (12 sample racks)

2 tipe rak sampel

• Rak CTS
• Tertulis “CTS” pada handle rak
• Handle rak berwarna (biru pada alat <2018, kuning pada alat >2019
• Untuk sampel tabung tertutup

• Rak non-CTS
• Hanya tertulis nomor rak
• Handle rak tidak bewarna (hitam)
• Untuk sampel tabung terbuka maupun sample cup/microtube

Penting 50

Penempatan tabung/cup sampel yang tidak sesuai memiliki resiko probe crash / tabung pecah
50
Closed Tube Sampling (CTS)
Cap piercing procedure
CTS Latch
1. Detect top of the cap

© Werfen All rights reserved. Confidential. For internal use only

2. Pierce (25.5 mm)
3. Move up to remove deflection (7.5 mm)
4. Energise solenoid Sample Probe Piercing Probe
5. Move down (14 mm)
Foot
6. De-energise Solenoid
7. Move down to start LLD (28 mm below where cap
was found)
8. LLD on the material
9. Submerge into the fluid (2 mm)
10. Aspirate the material
11. Move out of tube
51

51
5. Operasional alat
Tabung Sampel & Adapter
Identifikasi tabung sampel yang digunakan
oleh user

© Werfen All rights reserved. Confidential. For internal use only

• Brand (cocokkan dengan Operator Manual
Chapter 5)
• Volume & ketinggian sampel pada batas
cairan tabung
• Diameter luar tabung

Tipe tabung diluar list tervalidasi memiliki

resiko:
• Probe crash
• Sampel tidak teraspirasi

Zmax: batas maksimal probe dapat turun untuk

aspirasi sampel
52
5. Operasional alat
Tabung Sampel & Adapter

1. Aliquot sample tube adapter (hitam)

© Werfen All rights reserved. Confidential. For internal use only

• Menambah ketinggian tabung primer

2. CTS adapter (merah)

• Sedikit lebih tebal, dapat digunakan pada tabung

dengan diameter luar lebih kecil

• Tidak menambah ketinggian tabung primer

3. Pediatric sample tube adapter (biru)

• Digunakan untuk sampel microtube

53
5. Operasional alat
Running sampel

• Sesuaikan tipe sampel (tube/cup) dengan rak/adapter yang digunakan

© Werfen All rights reserved. Confidential. For internal use only

Running QC

• Rekomendasi normal & abnormal level

• Setiap 8 jam / setiap pergantian shift

• Setiap pergantian vial

Melakukan kalibrasi

• Setiap pergantian lot reagen

• Service besar (pergantian sparepart)

• Sesuai kebutuhan laboratorium / regulasi lokal 54

5. Operasional alat
Preventive Maintenance
Maintenance rutin

© Werfen All rights reserved. Confidential. For internal use only

Frekuensi Maintenance Deskripsi
Harian Enhanced clean for all probes Gunakan Clean B
Empty cuvette waste
Empty waste fluid
Mingguan Clean cuvette wash drawer
Clean Deep Wash & Clean Cup Area Akuades
Jumlah piercing (CTS) Replace CTS Filter & clean Clean Cup Area Ganti filter CTS
per 5000 tusuk setiap 5000sampel

Tambahan:
1. Buang & cuci vial factor diluent / clean B diluted → jangan di top-up!

55
5. Operasional alat
Setup tambahan untuk Operator
Cara mengganti :

• Nomor lot & kadaluarsa

© Werfen All rights reserved. Confidential. For internal use only

• Nilai mean & SD material kontrol

• Nilai ISI (untuk PT)

• Nilai target kalibrator

56
5. Operasional alat
Review hasil: Pasien
Analysis → Sample List, atau tekan tombol pada tool bar

© Werfen All rights reserved. Confidential. For internal use only

Untuk melihat detail hasil uji

57
5. Operasional alat
Review hasil: Kalibrasi
• Review hasil kalibrasi

© Werfen All rights reserved. Confidential. For internal use only

• Tekan tombol validate
untuk validasi &
mengaktifkan kurva
kalibrasi yang
diinginkan

• Instrumen dapat
menyimpan hingga 10
kurva kalibrasi

58
5. Operasional alat
Review hasil: QC
1. Menampilkan/ 1 2
menyembunyikan grafik
QC

© Werfen All rights reserved. Confidential. For internal use only

2. Filter hasil QC yang ingin
ditampilkan berdasarkan
tanggal / xx titik terakhir
/ xx hari terakhir

Untuk melihat clot curve QC:

- Pilih titik QC yang akan

dilihat

- Actions – review –
reaction curves

59
 Review hasil: Pasien
5. Operasional alat

60

© Werfen All rights reserved. Confidential. For internal use only

6. Troubleshooting
Perhatikan alarm yang diberikan oleh alat:

- General log list / tombol alarm

© Werfen All rights reserved. Confidential. For internal use only

- Status bar

- Auxiliary material status

Pesan alarm alat

Telusuri di Penyebab
manual
book
Tindakan penyelesaian

61
 Hemostasis testing
Pre-analytical aspects

62

© Werfen All rights reserved. Confidential. For internal use only

Preanalitik sampel koagulasi
Guidelines in CLSI (Clinical Laboratory Standards Institute)
H21-A5
‘Collection, Transport, and Processing of Blood Specimens for Coagulation Assays’

© Werfen All rights reserved. Confidential. For internal use only

63
Preanalitik sampel koagulasi
Sample Collection

© Werfen All rights reserved. Confidential. For internal use only

Rekomendasi ukuran jarum 19-21 G

Tabung trisodium citrate 3,2% dengan proporsi 1:9 9 to 1

Urutan tabung → pertama, atau setelah sampel kultur

/ tanpa antikoagulan
0.5mL Sodium
Segera homogenkan untuk mencegah klot Citrate (3.2%)

64
Preanalitik sampel koagulasi
Sample Collection

© Werfen All rights reserved. Confidential. For internal use only

• Toleransi pengisian sampel ±10% dari batas garis tabung
• Pengisian sampel >+10% batas tabung (over filling) → resiko
sampel klot
• Pengisian sampel <-10% batas tabung (under filling) → resiko Over Filling
Resiko sampel klot
pemanjangan hasil uji

• Sampel dengan hematokrit >55% memerlukan adjustment

antikoagulan.
• Hematokrit tinggi = volume plasma rendah → rasio antikoagulan
tidak sesuai (terlalu banyak), menyebabkan pemanjangan hasil
palsu Under
Filling
Resiko
pemanjangan hasil

65
Preanalitik sampel koagulasi
Sample Processing & Storage

© Werfen All rights reserved. Confidential. For internal use only

1500g
Sentrifugasi sampel : 1500G, 15 menit → swing out bucket centrifuge
(resiko minimal untuk remixing plasma & platelet) 15min

Penyimpanan Sampel

24h for PT 24h for PT

Room
Temperature
4h for rest 4h for rest

None Fridge 4h No PT

None Freezer
-20oC : 2 weeks
-70oC: 6 month 66
 Hemostasis Testing
Clot Signature Curve

67

© Werfen All rights reserved. Confidential. For internal use only

Sampel + Reagen PT/APTT → ?
Secara selular:
Aktivasi kaskade koagulasi Perubahan konsistensi Perubahan kekeruhan
Fibrinogen → fibrin Terbentuk klot pada sampel Klot makin solid = makin keruh

© Werfen All rights reserved. Confidential. For internal use only

Instrumen mengukur perubahan absorbansi cahaya pada panjang gelombang 671 nm
Diukur setiap 0,1 detik → hingga 1200 titik pembacaan untuk setiap kurva koagulasi
Endpoint

Deceleration

mAbs
Acceleration
68

LED Baseline
Light Source λ = 671 nm
Photo-detector
Seconds
 Clot Curve
Memiliki bentuk khas

Sumbu X: waktu akuisisi (detik)

© Werfen All rights reserved. Confidential. For internal use only

Endpoint
Sumbu Y: perubahan miliabsorbansi
Deceleration

•Stable Baseline
•Sampel + reagen: aktivasi faktor koagulasi
(intrinsik/ekstrinsik)

mAbs
•Fase Akselerasi
•Pembentukan fibrin (fibrinogen menjadi
fibrin)
•Fase Deselerasi
•Reaksi melambat, fibrinogen pada sampel
mulai habis digunakan (telah diubah menjadi Acceleration
fibrin) Baseline
•Stable Endpoint
•Akuisisi data selesai, perubahan absorbansi Seconds 69
berhenti
 Endpoint

Baseline
Deceleration

mAbs
Acceleration
Merupakan fase aktivasi faktor koagulasi (intrinsik / ekstrinsik)
Baseline

Sampel + reagen sudah tercampur → namun belum terbentuk klot

Seconds

© Werfen All rights reserved. Confidential. For internal use only

APTT = 27.5 s

APTT Normal

APTT = 75.9 s

70

APTT memanjang
 Endpoint
APTT memanjang, dengan fibrinogen normal

Fase Akselerasi
Deceleration

mAbs
Acceleration

Baseline ∆ ~280, FibC = 5.7g/L

Seconds

© Werfen All rights reserved. Confidential. For internal use only

APTT memanjang dengan fibrinogen rendah

∆ ~70, FibC = 1.5g/L

Thrombin akan mengubah fibrinogen menjadi fibrin

Fibrin akan membuat perubahan kekeruhan pada sampel→ dibaca oleh alat
71

Semakin keruh = fibrin semakin banyak = mencerminkan kadar fibrinogen pada sampel
 Endpoint

Fase Deselerasi & Endpoint

Deceleration

mAbs
Seluruh fibrinogen telah diubah menjadi fibrin Acceleration

Baseline

Perubahan absorbansi melambat dan berhenti Seconds

© Werfen All rights reserved. Confidential. For internal use only

Pembentukan klot sudah selesai

Endpoint
Deceleration
mAbs

Acceleration

Baseline
72

Seconds
Interpretasi Clot Curve
Clot curve dapat membantu interpretasi hasil
koagulasi, khususnya pada sampel abnormal

© Werfen All rights reserved. Confidential. For internal use only

Perhatikan:

1. Bentuk kurva
● S shape clot curve?

2. Waktu akuisisi
● Berapa lama waktu akuisisi?
● Apakah ada pemanjangan pada baseline?

3. Amplitude delta mAbsorbansi

● Apakah ada indikasi low fibrinogen?
● Kemungkinan cemaran HIL → absorbansi
baseline tinggi (HIL aktif: alat memberikan
peringatan)

4. Bentuk & amplitude kurva derivative

● Indikasi abnormalitas pada sampel 73
(memerlukan penelitian lanjutan)
 1. kurva S shaped
2. Δ absorbansi normal
Contoh PT & APTT normal

74

© Werfen All rights reserved. Confidential. For internal use only

APTT Failed

Lihat Δabsorbansi!

© Werfen All rights reserved. Confidential. For internal use only

~5mAbs

Alat memicu APTT

extended

APTT Extended
252,9 s

75
Clot curve exercises (1)
12 SEC
Kurva S terbentuk,

© Werfen All rights reserved. Confidential. For internal use only

Kenapa error?

Δ Absorbansi terlalu rendah

Ditolak oleh algoritma alat

76
Clot Curve Exercise (2)

© Werfen All rights reserved. Confidential. For internal use only

Bentuk kurva?

Δ absorbansi?

Kenapa error/failed?

7.8 SEC Apa penyebabnya?

Pre-activated sampel! 77

Jalur koagulasi sudah teraktivasi sebelum ditambah reagen. Kemungkinan penyebab: homogenisasi yang
tidak optimal, penundaan uji, sampel lisis, rasio antikoagulan tidak sesuai
Kurva Koagulasi
• Tanpa kurva koagulasi → hasil failed/error tidak dapat ditelusuri penyebabnya

© Werfen All rights reserved. Confidential. For internal use only

• Panjang kurva fase baseline dapat menggambarkan waktu aktivasi faktor koagulasi

• Δ absorbansi dapat memberikan gambaran sufisiensi fibrinogen

• Fase deselerasi & endpoint menunjukkan reaksi koagulasi sudah selesai

Endpoint
Deceleration

mAbs
Acceleration

78
Baseline

Seconds
THANK
YOU