0% found this document useful (0 votes)
34 views4 pages

Iron Quantification Using FerroZine

Uploaded by

Ahmed salah
Copyright
© © All Rights Reserved
We take content rights seriously. If you suspect this is your content, claim it here.
Available Formats
Download as PDF, TXT or read online on Scribd
0% found this document useful (0 votes)
34 views4 pages

Iron Quantification Using FerroZine

Uploaded by

Ahmed salah
Copyright
© © All Rights Reserved
We take content rights seriously. If you suspect this is your content, claim it here.
Available Formats
Download as PDF, TXT or read online on Scribd
You are on page 1/ 4

IRON -FZ

Iron
FerroZine. Colorimetric

Quantitative determination of iron APPLICATION SPINTECH 240


IVD
Store at 2-8ºC Item Name FE
DATA INFORMATION CALIBRATION
PRINCIPLE OF THE METHOD
Units μg/dL TYPE Linear
The iron is dissociated from transferring-iron complex in weakly acid Decimals 0
medium. Liberated iron is reduced into the bivalent form by means of
ascorbic acid. Ferrous ions give with FerroZine a coloured complex: ANALYSIS STANDARD
Type END #1 * #4
Ascorbic acid
Transferrin (Fe3+) 2+ e- ⎯⎯⎯⎯⎯⎯
⎯→ 2 Fe2++ Transferrin #2 #5
W.Length 1 570 #3 #6
FerroZine
Fe2+ ⎯⎯⎯⎯⎯→ Coloured complex NORMAL RANGE
The intensity of the color formed is proportional to the iron concentration in Method Ferrozine LOW HIGH
the sample1,2. SERUM MALE
CORR FEMALE
SLOPE INTER
CLINICAL SIGNIFICANCE 1.000 x + 0
The iron is the component of a great number of enzymes. The myoglobin,
Item Name FE
muscular protein, contains iron, as well as the liver.
Iron is necessary for the hemoglobin production, molecule that transports ASPIRATION DATA PROCESS ABSORBANCE LIMIT
oxygen inside red globules. Their deficit in the last causes the ferropenic KIND Single  Double READ LOW -3.000
anemia. High levels of iron are found in hemochromatosis, cirrhosis, START END HIGH 3.000
hepatitis and in increased transferrin levels. VOLUME MAIN 50 52
The variation day to day is quite marked in healthy people1,5,6. SAMPLE 25 L SUB 28 29
REAGENT 1 225 L
Clinical diagnosis should not be made on a single test result; it should
REAGENT 2 20 L ENDPOINT LIMIT 3
integrate clinical and other laboratory data. LINEAR CHECK (%)
FACTOR
REAGENTS Third Mix  OFF ON Blank Correction 1.000
R1 Blank Water  R1-B
R1 Buffer Acetate pH 4.9 100 mmol/L
MONITOR PROZONE CHECK
R2 Reductant Ascorbic acid 99.7% 0 LEVEL POINT 1 START END LIMIT (%)
SPAN 3.000 FIRST
R3 Color FerroZine 40 mmol/L SECOND  Low High
THIRD  Low High
PREPARATION
Dissolve ( → ) the contents of one tube of reductant (R2) in one bottle of R Blank parameter must be performed in order to get good results in CALIB screen
1 Buffer. Cap and mix gently to dissolve contents. Stability: 3 months at 2- from main menu. This parameter calibration is stable for more than 40 days.
8ºC or 1 month at 15-25ºC. R3 is ready to use.
PERFORMANCE CHARACTERISTICS
STORAGE AND STABILITY Measuring range: From detection limit of 0,850 g/dL to linearity limit of 1000
All the components of the kit are stable until the expiration date on the label g/dL.
when stored tightly closed at 2-8ºC, protected from light and contaminations If the results obtained were greater than linearity limit, dilute the sample 1/2 with
prevented during their use. NaCl 9 g/L and multiply the result by 2.
Do not use reagents over the expiration date. Precision:
Signs of reagent deterioration: Intra-assay (n=20) Inter-assay (n=20)
- Presence of particles and turbidity. Mean (g/dL) 113 250 111 249
- Blank absorbance (A) at 570 nm  0.020. SD 0,89 0,72 3,51 6,29
CV (%) 0,79 0,29 3,17 2,52
ADDITIONAL EQUIPMENT Sensitivity: 1 g/dL = 0,00104 A.
- Autoanalyzer Spintech 240. Accuracy: Results obtained using SPINREACT reagents did not show systematic
- General laboratory equipment (Note 1). differences when compared with other commercial reagents.
The results obtained using 50 samples were the following:
SAMPLES Correlation coefficient (r)2: 0,9934.
Serum or heparinized plasma. Regression equation: y= 1,0243x – 3,877.
Fee of hemolysis and separated from cells as rapidly as possible. The results of the performance characteristics depend on the analyzer used.
Stability of the sample: 2-8ºC for 7 days1.
NOTES
REFERENCE VALUES5 1. It is recommended to use disposable material. If glassware is used the
Male 65 - 175 g/dL  11.6 – 31.3 mol/L (Note 4) material should be soaking for 6 h in diluted HCl (20% v/v) and then
thoroughly rinsed with distilled water and dried before use.
Female 40 - 150 g/dL  7.16 - 26.85 mol/L (Note 4)
2. Calibration with the aqueous standard may cause a systematic error in
These values are for orientation purpose; each laboratory should establish automatic procedures. In these cases, it is recommended to use a serum
its own reference range. Calibrator.
3. Use clean disposable pipette tips for its dispensation.
Conversion factor: g/dL x 0.179= mol/L. 4. Strongly method dependent.
QUALITY CONTROL BIBLIOGRAPHY
Control sera and calibrators are recommended to monitor the performance 1. Perrotta G. Iron and iron-binding capacity. Kaplan A et al. Clin Chem The
of assay procedures: SPINTROL H Calibrator, SPINTROL H Normal and C.V. Mosby Co. St Louis. Toronto. Princeton 1984; 1063-1065.
Pathologic (Ref. 1002011, 1002120 and 1002210). 2. Itano M M D. Cap Serum Iron Survey 1978 (70): 516-522.
If control values are found outside the defined range, check the instrument, 3. Young DS. Effects of drugs on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC Press, 1995.
reagents and technique for problems. 4. Young DS. Effects of disease on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC 2001.
Each laboratory should establish its own Quality Control scheme and 5. Burtis A et al. Tietz Textbook of Clinical Chemistry, 3rd ed AACC 1999.
corrective actions if controls do not meet the acceptable tolerances. 6. Tietz N W et al. Clinical Guide to Laboratory Tests, 3rd ed AACC 1995.
PACKAGING
Ref: TK1001247 R1: 9 x 24 mL, R2: 9 x 500 mg,
Cont.
R3: 2 x 10 mL

TKBSIS24-I 03/04/19 SPINREACT,S.A./S.A.U. Ctra.Santa Coloma, 7 E-17176 SANT ESTEVE DE BAS (GI) SPAIN
Tel. +34 972 69 08 00 Fax +34 972 69 00 99. e-mail: spinreact@spinreact.com
IRON -FZ

Hierro
FerroZine. Colorimétrico

Determinación cuantitativa de hierro APLICACIÓN AL SPINTECH 240


IVD
Conservar a 2-8ºC Item Name FE
DATA INFORMATION CALIBRATION
PRINCIPIO DEL METODO Units μg/dL TYPE Linear
El hierro se disocia del complejo sérico hierro-transferrina en medio ácido Decimals 0
débil. El hierro libre se reduce a ión ferroso mediante el ácido ascórbico. ANALYSIS STANDARD
Los iones ferrosos en presencia de FerroZine forman un complejo Type END #1 * #4
coloreado: #2 #5
Ácido ascórbico W.Length 1 570 #3 #6
Transferrina (Fe3+)2 + e- ⎯⎯⎯⎯⎯⎯⎯
⎯→ 2 Fe2++ Transferrina
NORMAL RANGE
FerroZine
Fe2+ ⎯⎯⎯⎯⎯→ Complejo coloreado Method Ferrozine LOW HIGH
SERUM MALE
La intensidad del color formado es proporcional a la concentración de CORR FEMALE
hierro en la muestra ensayada1,2. SLOPE INTER
1.000 x + 0
SIGNIFICADO CLINICO Item Name FE
El hierro es el constituyente de un gran número de enzimas. La mioglobina, ASPIRATION DATA PROCESS ABSORBANCE LIMIT
proteína muscular, contiene hierro, así como el hígado.
El hierro es necesario para la producción de hemoglobina, molécula que KIND Single  Double READ LOW -3.000
START END HIGH 3.000
transporta el oxígeno en el interior de los glóbulos rojos. Su déficit causa VOLUME MAIN 50 52
anemia ferropénica. Se encuentran niveles elevados de hierro en la SAMPLE 25 L SUB 28 29
hemocromatosis, cirrosis, hepatitis aguda y en concentraciones altas de REAGENT 1 225 L
transferrina. La variación día a día es común en poblaciones sanas1,5,6. REAGENT 2 20 L ENDPOINT LIMIT 3
El diagnostico clínico debe realizarse teniendo en cuenta todos los datos LINEAR CHECK (%)
clínicos y de laboratorio. FACTOR
Third Mix  OFF ON Blank Correction 1.000
R1 Blank Water  R1-B
REACTIVOS
MONITOR PROZONE CHECK
R 1 Tampón Acetato pH 4,9 100 mmol/L 0 LEVEL POINT 1 START END LIMIT (%)
SPAN 3.000 FIRST
R 2 Reductor Ácido ascórbico 99,7% SECOND  Low High
THIRD  Low High
R 3 Color FerroZine 40 mmol/L
Es necesario solicitar el blanco en este parámetro para obtener resultados
correctos en la pantalla principal de CALIB. La Calibración de este parámetro es
PREPARACION
estable más de 40 días.
Disolver ( → ) el contenido de un tubo de reductor (R2) en un frasco de R1.
Tapar y mezclar suavemente hasta disolver su contenido. Estabilidad: 3 CARACTERISTICAS DEL METODO
meses a 2-8ºC o 1 mes a temperatura ambiente (15-25ºC). El R3 está listo Rango de medida: Desde el límite de detección de 0,850 g/dL hasta el límite de
para su uso. linealidad de 1000 g/dL.
Si la concentración de la muestra es superior al límite de linealidad, diluir 1/2 con
CONSERVACION Y ESTABILIDAD NaCl 9 g/L y multiplicar el resultado final por 2.
Todos los componentes del kit son estables, hasta la fecha de caducidad Precisión:
indicada en la etiqueta, cuando se mantienen los frascos bien cerrados a 2- Intraserie (n= 20) Interserie (n= 20)
8ºC, protegidos de la luz y se evita su contaminación. No usar reactivos Media (g/dL) 113 250 111 249
fuera de la fecha indicada. SD 0,89 0,72 3,51 6,29
Indicadores de deterioro de los reactivos: CV (%) 0,79 0,29 3,17 2,52
- Presencia de partículas y turbidez. Sensibilidad analítica: 1 g/dL = 0,00104 A.
- Absorbancia (A) del Blanco a 570 nm  0,020. Exactitud: Los reactivos SPINREACT no muestran diferencias sistemáticas
significativas cuando se comparan con otros reactivos comerciales.
MATERIAL ADICIONAL Los resultados obtenidos con 50 muestras fueron los siguientes:
- Autoanalizador Spintech 240. Coeficiente de correlación (r)2: 0,9934.
- Equipamiento habitual de laboratorio (Nota 1). Ecuación de la recta de regresión: y= 1,0243x – 3,877.
Las características del método pueden variar según el analizador utilizado.
MUESTRAS
Suero o plasma heparinizado. NOTAS
Libre de hemólisis. Separado lo antes posible de los hematíes.
1. Se recomienda utilizar material de plástico de un solo uso. Si se usa material
Estabilidad de la muestra: El hierro es estable de 7 días a 2-8ºC1.
de vidrio sumergirlo durante 6 h en HCl diluido (20%, v/v), enjuagar varias
VALORES DE REFERENCIA5 veces con agua destilada y secar antes de su uso.
Hombres 65-175 g/dL  11,6-31,3 mol/ L(Nota 4) 2. La calibración con el Patrón acuoso puede dar lugar a errores sistemáticos
Mujeres 40-150 g/dL  7,16-26,85 mol/L (Nota 4) en métodos automáticos. En este caso, se recomienda utilizar calibradores
Estos valores son orientativos. Es recomendable que cada laboratorio séricos.
establezca sus propios valores de referencia. 3. Usar puntas de pipeta desechables limpias para su dispensación.
4. Los valores de referencia son altamente dependientes del método utilizado.
Factor de conversión: g/dL x 0,179= mol/L.
BIBLIOGRAFIA
CONTROL DE CALIDAD 1. Perrotta G. Iron and iron-binding capacity. Kaplan A et al. Clin Chem The
Es conveniente calibrar y analizar junto con las muestras sueros control y C.V. Mosby Co. St Louis. Toronto. Princeton 1984; 1063-1065.
calibradores valorados: SPINTROL H Calibrador, SPINTROL H Normal y 2. Itano M M D. Cap Serum Iron Survey 1978 (70): 516-522.
Patológico (Ref. 1002011, 1002120 y 1002210). 3. Young DS. Effects of drugs on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC Press, 1995.
Si los valores hallados se encuentran fuera del rango de tolerancia, revisar 4. Young DS. Effects of disease on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC 2001.
el instrumento, los reactivos y el calibrador. 5. Burtis A et al. Tietz Textbook of Clinical Chemistry, 3rd ed AACC 1999.
Cada laboratorio debe disponer su propio Control de Calidad y establecer 6. Tietz N W et al. Clinical Guide to Laboratory Tests, 3rd ed AACC 1995.
correcciones en el caso de que los controles no cumplan con las
tolerancias. PRESENTACION
Ref: TK1001247 R1: 9 x 24 mL, R2: 9 x 500 mg,
Cont.
R3: 2 x 10 mL

TKBSIS24-E 03/04/19 SPINREACT,S.A/S.A.U. Ctra.Santa Coloma, 7 E-17176 SANT ESTEVE DE BAS (GI) SPAIN
Tel. +34 972 69 08 00 Fax +34 972 69 00 99. e-mail: spinreact@spinreact.com
IRON -FZ

Fer
FerroZine. Colorimétrique

Détermination quantitative de fer APPLICATION AU SPINTECH 240


IVD Item Name FE
Conserver à 2-8ºC
DATA INFORMATION CALIBRATION
PRINCIPE DE LA METHODE Units μg/dL TYPE Linear
Le fer se dissocie du complexe sérique fer-transferrine en milieu acide Decimals 0
faible. Le fer libre est réduit en un ion ferreux au contact de l’acide ANALYSIS STANDARD
ascorbique. Les ions ferreux en présence de FerroZine forment un Type END #1 * #4
complexe coloré: #2 #5
W.Length 1 570 #3 #6
Transferrine (Fe3+) 2 + e- ⎯⎯ ⎯ ⎯⎯→ 2 Fe2++ Transferrine
Acideascirbique
NORMAL RANGE
FerroZine Method Ferrozine LOW HIGH
Fe2+ ⎯⎯⎯⎯⎯→ Complexe coloré SERUM MALE
L’intensité de la couleur formée est proportionnelle à la concentration de Fe CORR FEMALE
dans l’échantillon testé1, 2. SLOPE INTER
1.000 x + 0
SIGNIFICATION CLINIQUE Item Name FE
Le fer est le constituant base d’un grand nombre d’enzymes. La myoglobine,
ASPIRATION DATA PROCESS ABSORBANCE LIMIT
protéine musculaire, contient du fer, tout comme le foie.
Le fer est nécessaire pour la production de l’hémoglobine, molécule qui KIND Single  Double READ LOW -3.000
transporte l’oxygène à l’intérieur des globules rouges. Un manque de fer START END HIGH 3.000
VOLUME MAIN 50 52
entraîne une anémie ferropénique. On trouve des niveaux élevés de fer
SAMPLE 25 L SUB 28 29
dans l’hémochromatose, la cirrhose, l’hépatite aigue et dans les REAGENT 1 225 L
concentrations élevées en transferrine. La variation de jour en jour est REAGENT 2 20 L ENDPOINT LIMIT 3
commune, chez les populations saines1, 5,6. LINEAR CHECK (%)
Le diagnostique doit prendre en compte les données cliniques et de FACTOR
laboratoire. Third Mix  OFF ON Blank Correction 1.000
R1 Blank Water  R1-B
REACTIFS MONITOR PROZONE CHECK
R 1 Tampon Acétate pH 4,9 100 mmol/L 0 LEVEL POINT 1 START END LIMIT (%)
SPAN 3.000 FIRST
R 2 Réducteur Acide ascorbique 99,7% SECOND  Low High
THIRD  Low High
R 3 Couleur FerroZine 40 mmol/L
Dans ce paramètre, le blanc est nécessaire pour obtenir des résultats corrects à l’écran
PREPARATION principal de CALIB. L’étalonnage avec le blanc réactif est stable jusqu’à 40 jours.
Dissoudre ( → ) le contenu d’un tube de réducteur R2 dans un flacon de
CARACTERISTIQUES DE LA METHODE
tampon R1.
Gamme de mesures: Depuis la limite de détection de 0,850 g/dL jusqu’à la limite
Refermer et mélanger doucement jusqu’à la dissolution du contenu.
de linéarité de 1000 g/dL.
Stabilité: 3 mois à 2-8ºC ou 1 mois à température ambiante (15-25ºC).
Si la concentration de l’échantillon est supérieure à la limite de linéarité, diluer 1/2
Le R3 est prêt à l’emploi.
avec du NaCl 9 g/L et multiplier le résultat final par 2.
CONSERVATION ET STABILITE Précision:
Tous les composants du kit sont stables jusqu’à la date de péremption Intra-série (n= 20) Inter-série (n= 20)
indiquée sur le flacon, et s’ils sont maintenus hermétiquement fermés à 2- Moyenne (g/dL) 113 250 111 249
8ºC, à l’abri de la lumière et des sources de contamination. Ne pas utiliser SD 0,89 0,72 3,51 6,29
les réactifs en dehors de la date indiquée. CV (%) 0,79 0,29 3,17 2,52
Indices de détérioration des réactifs: Sensibilité analytique: 1 g/dL = 0,00104 A.
- Présence de particules et turbidité. Exactitude: Les réactifs SPINREACT ne montrent pas de différences
- Absorbation (A) du blanc à 570 nm  0,020. systématiques significatives lorsqu’on les compare à d’autres réactifs
commerciaux.
MATERIEL SUPPLEMENTAIRE
Les résultats obtenus avec 50 échantillons ont été les suivants:
- Auto-analyseur SPINTECH 240.
Coefficient de corrélation (r)2: 0,9934.
- Equipement classique de laboratoire (Remarque 2).
Equation de la Coubre de régression: y=1,0243x – 3,877.
ECHANTILLONS Les caractéristiques de la méthode peuvent varier suivant l’analyseur employé.
Sérum ou plasma héparinisé. REMARQUES
Sans hémolyse. Séparé le plus tôt possible des hématies. 1. Il est conseillé d’utiliser du matériel en plastique, pour un usage unique. Si
Stabilité de l’échantillon: Le fer est stable pendant 7 jours à 2-8ºC1. vous utilisez du matériel en verre, immergez-le pendant 6 h dans du ClH dilué
VALEURS DE REFERENCE(Remarque 5) (20%, v/v), rincez à plusieurs reprises avec de l’eau distillée et sécher avant
Hommes 65-175 µg/dL  11,6-31,3 µmol/L (Remarque 4) utilisation.
Femmes 40-150 µg/dL  7,16-26,85 µmol/L (Remarque 4) 2. Le calibrage au moyen du patron de détection peut donner lieu à des erreurs
Ces valeurs sont données à titre d’information. Il est conseillé à chaque systématiques lors de méthodes automatiques. Dans de tels cas, il est
laboratoire de définir ses propres valeurs de référence. conseillé d’utiliser des calibrages sériques
3. Utiliser des embouts de pipettes jetables propres pour diffuser le produit.
CONTRÔLE DE QUALITÉ
Il est conseillé d’analyser conjointement les échantillons de sérum dont les 4. Les valeurs de référence dépendent en grande partie de la méthode de test
valeurs ont été contrôlées: SPINTROL H Normal et pathologique (Réf. utilisée.
1002120 et 1002210). BIBLIOGRAPHIE
Si les valeurs se trouvent en dehors des valeurs tolérées, analyser 1. Perrotta G. Iron and iron-binding capacity. Kaplan A et al. Clin Chem The
l’instrument, les réactifs et le calibreur. C.V. Mosby Co. St Louis. Toronto. Princeton 1984; 1063-1065.
Chaque laboratoire doit disposer de son propre contrôle de qualité et 2. Itano M M D. Cap Serum Iron Survey 1978 (70): 516-522.
déterminer les mesures correctives à mettre en place dans le cas où les 3. Young DS. Effects of drugs on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC Press, 1995.
vérifications ne correspondraient pas aux attentes. 4. Young DS. Effects of disease on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC 2001.
5. Burtis A et al. Tietz Textbook of Clinical Chemistry, 3rd ed AACC 1999.
6. Tietz N W et al. Clinical Guide to Laboratory Tests, 3rd ed AACC 1995.
PRÉSENTATION
Ref: TK1001247 R1: 9 x 24 mL, R2: 9 x 500 mg,
Cont.
R3: 2 x 10 mL

TKBSIS24-F 31/03/20 SPINREACT,S.A./S.A.U. Ctra.Santa Coloma, 7 E-17176 SANT ESTEVE DE BAS (GI) SPAIN
Tel. +34 972 69 08 00 Fax +34 972 69 00 99. e-mail: spinreact@spinreact.com
IRON -FZ

FERRO
FerroZine. Colorimétrico

Determinação quantitativa de ferro APLICAÇÃO AO SPINTECH 240


IVD Item Name FE
DATA INFORMATION CALIBRATION
Conservar a 2-8ºC
Units μg/dL TYPE Linear
Decimals 0
PRINCIPIO DO METODO
O ferro dissocia-se do complexo sérico ferro-transferrina em meio acido ANALYSIS STANDARD
Type END #1 * #4
fraco.O ferro livre reduz-se a ião ferroso por acção do acido ascórbico. Os #2 #5
iões ferrosos em presenta de ferrozine formam um complexo com W.Length 1 570 #3 #6
coloração:
NORMAL RANGE
Ácido ascórbico
Transferrina (Fe3+)2 + e- ⎯⎯ ⎯ ⎯ ⎯ ⎯ ⎯
⎯→ 2 Fe2++ Transferrina Method Ferrozine LOW HIGH
SERUM MALE
FerroZine
Fe ⎯⎯⎯⎯⎯→ Complexo com coloração
2+ CORR FEMALE
SLOPE INTER
A intensidade da coloração formada é proporcional á concentração de ferro 1.000 x + 0
na amostra ensaiada 1,2.
Item Name FE

SIGNIFICADO CLINICO ASPIRATION DATA PROCESS ABSORBANCE LIMIT


O ferro é o constituinte de um grande numero de enzimas A mioglobina, KIND Single  Double READ LOW -3.000
proteína muscular, contem ferro, assim como o fígado . START END HIGH 3.000
O ferro é necesario para a produção de hemoglobina, molécula que VOLUME MAIN 50 52
SAMPLE 25 L SUB 28 29
transporta o oxigénio para o interior dos glóbulos vermelhos. O seu deficite
REAGENT 1 225 L
causa anemia ferropénica. Os níveis de ferro são elevados em situações REAGENT 2 20 L ENDPOINT LIMIT 3
de hemocromatose, cirrose, hepatite aguda e em concentrações altas de LINEAR CHECK (%)
transferrina.A variação diária é comum em populações sãs.1,5,6 FACTOR
O diagnóstico clínico deve realizar-se tendo em conta todos os dados Third Mix  OFF ON Blank Correction 1.000
clínicos e laboratoriais. R1 Blank Water  R1-B
MONITOR PROZONE CHECK
REAGENTES 0 LEVEL POINT 1 START END LIMIT (%)
SPAN 3.000 FIRST
R 1 Tampão Acetato pH 4,9 100 mmol/L
SECOND  Low High
THIRD  Low High
R 2 Redutor Ácido ascórbico 99,7%

R 3 Côr FerroZine 40 mmol/L Você precisa aplicar o branco neste parâmetro para obter resultados correctos na
tela principal de CALIB. Calibração pelo branco de reagente é estável até 40 dias.

PREPARAÇÃO CARACTERISTICAS DO METODO


Dissolver ( → ) o conteúdo de um tubo de redutor (R2) para um frasco de
Intervalo de medida: Desde o limite de detecção de 0,850 g/dL até ao limite de
R1. Tapar e agitar suavemente até dissolução do conteúdo. Estabilidade: 3 linearidade de 1000 g/dL.
meses a 2-8ºC ou 1 mês a temperatura ambiente (15-25ºC). O R3 está Se a concentração da amostra é superior ao limite de linearidade , diluir 1/2 com
pronto para utilização. NaCl 9 g/L e multiplicar o resultado final por 2.
Precisão:
CONSERVAÇÃO E ESTABILIDADE Intraserie (n= 20) Interserie (n= 20)
Todos os componentes do kit são estáveis até ao final do prazo de validade Media (g/dL) 113 250 111 249
indicado no rótulo, quando mantidos nos frascos bem fechados, a 2-8ºC, SD 0,89 0,72 3,51 6,29
protegidos da luz e evitando a sua contaminação. CV (%) 0,79 0,29 3,17 2,52
Não utilizar reagentes fora de prazo. Sensibilidade analítica: 1 g/dL = 0,00104 A.
Indicadores de deterioração dos reagentes: Exactidão: Os reagentes SPINREACT não apresentam diferenças sistemáticas
- Presença de partículas e turvação. significativas quando comparados com outros reagentes comerciais.
- Absorvância(A) do Branco a 570 nm  0,020. Os resultados obtidos com 50 amostras foram os seguintes:
Coeficiente de correlação (r)2: 0,9934.
MATERIAL ADICIONAL Equação da recta de regressão: y= 1,0243x – 3,877.
- Autoanalisador SPINTECH 240 As características do metodo podem variar dependente do analisador utilizado.
- Equipamento habitual de laboratorio. (Nota 1)
NOTAS
AMOSTRAS 1.Recomenda-se utilizar material de plástico descartável. Se se utilizar material
Soro ou plasma heparinizado. de vidrio deverá submergi-lo durante 6h em HCl Diluido (20% v/v), enxaguar varias
Livre de hemólise. Separado o quanto antes das hemacias. vezes com agua destilada e secar antes da sua utilização.
Estabilidade da amostra: O ferro é estavel por 7 dias a 2-8ºC1. 2.A calibração com o padrão aquoso pode originar erros sistemáticos em metodos
automaticos. Neste caso, recomenda-se a utilização de calibradores séricos.
VALORES DE REFERENCIA5 3.Usar pontas de pipeta descartáveis limpas para a sua dispensação.
Homens 65-175 g/dL  11,6-31,3 mol/L(Nota 4) 4.Os valores de referência são altamente dependentes do metodo utilizado.
Mulheres 40-150 g/dL  7,16-26,85 mol/L(Nota 4)
Estes valores são orientativos. Recomenda-se que cada laboratorio BIBLIOGRAFIA
estabeleça os seus próprios valores de referência. 1. Perrotta G. Iron and iron-binding capacity. Kaplan A et al. Clin Chem The
C.V. Mosby Co. St Louis. Toronto. Princeton 1984; 1063-1065.
CONTROLO DE QUALIDADE 2. Itano M M D. Cap Serum Iron Survey 1978 (70): 516-522.
É conveniente analisar juntamente com as amostras, os soros controlo 3. Young DS. Effects of drugs on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC Press, 1995.
valorizados: 4. Young DS. Effects of disease on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC 2001.
SPINTROL H Normal e Patológico (Ref. 1002120 e 1002210). 5. Burtis A et al. Tietz Textbook of Clinical Chemistry, 3rd ed AACC 1999.
Se os valores determinados estiverem fora do intervalo de tolerância, 6. Tietz N W et al. Clinical Guide to Laboratory Tests, 3rd ed AACC 1995.
verificar o equipamento, os reagentes e o padrão.
Cada laboratório deve dispor do seu próprio Controlo de Qualidade e APRESENTAÇÃO
estabelecer correcções caso os controlos não cumpram com as Ref: TK1001247 R1: 9 x 24 mL, R2: 9 x 500 mg,
Cont.
tolerâncias. R3: 2 x 10 mL

TKBSIS24-P 31/03/20 SPINREACT,S.A./S.A.U. Ctra.Santa Coloma, 7 E-17176 SANT ESTEVE DE BAS (GI) SPAIN
Tel. +34 972 69 08 00 Fax +34 972 69 00 99. e-mail: spinreact@spinreact.com

You might also like