CLONATEST LDH BR

REF CT10282
LDH BR 3 x 50 mL
CONTENTS
SFBC
R1.Reagent 3 x 40 mL
UV enzymatic method R2.Reagent 3 x 10 mL
KINETIC For in vitro diagnostic use only

SUMMARY CALCULATION
Lactate dehydrogenase (LD/LDH) catalyzes the reduction of pyruvate to Patient values are calculated automatically by theoretical factor.
lactate (P-L) in the presence of reduced nicotinamide adenine dinucleotide
(NADH) at pH 7.5. RESULTS
The reaction is monitored kinetically at 340 nm by the rate of decrease in
Samples with ΔA/min exceeding 0.150 at 340 nm should be diluted 1:10
absorbance resulting from the oxidation of NADH to NAD+ proportional to
with saline and assayed again. Multiply the results by 10.
the activity of LD present in the sample.
If results are to be expressed as SI units apply: U/L x 0.01667 = μkat/L
LD/LDH
Pyruvate + NADH + H+ L-Lactate + NAD+ EXPECTED VALUES 1
pH 7.5
The method follows the proposed optimised formulation of the SFBC.1 Serum

REAGENTS Temperature 37ºC 30ºC

R1. LDH substrate. TRIS buffer 100 mmol/L pH 7.5, pyruvate 2.75 207-414 U/L 140-280 U/L
Adults (3.40-6.80 μKat/L) (2.30-4.70 μKat/L)
mmol/L, sodium chloride 222 mmol/L.
R2. LDH coenzyme. NADH 1.55 mmol/L. It is recommended that each laboratory establishes its own reference
range.
PREPARATION
QUALITY CONTROL
The Reagents are ready-to-use.
To ensure adequate quality control (QC), each run should include a set of
STORAGE AND STABILITY controls (normal and abnormal) with assayed values handled as unknowns.
Store at 2-8ºC. The Reagents are stable until the expiry date stated on Each laboratory should establish its own Quality Control scheme and
the label. After daily use stored tightly closed and protected from light. corrective actions if controls do not meet the acceptable tolerances.
On board the reagents are stable 30 days. DIAGNOSTIC CHARACTERISTICS2,5
Discard the reagent if the blank presents an absorbance lower 1.000 at 340
nm against distilled water. The enzyme activity found in circulation is a mixture of five isoenzymes.
Each organ has a characteristic isoenzyme profile. Leakage of these
SAMPLE COLLECTION isoenzymes from a diseased organ results in the elevation of total serum LD.
Serum free of hemolysis separated from the cells as soon as possible after Increased levels become evident 8-12 hours after myocardial infarction
collection. The use of heparin and citrate as anticoagulants have been reaching a maximum 4-5 days later. Elevated values in serum are also
reported to falsely elevate LD activity. encountered in cases of pulmonary embolism and in about one third of
Freezing results in loss of activity of the enzyme. patients with renal disease, specially those with pyelonephritis or tubular
necrosis. In toxic hepatitis with jaundice, Hodking´s disease and
INTERFERENCES abdominal and lung cancers elevations are specially high.
Moderate increases are also observed in cases of liver disease,
− Lipemia (intralipid > 20 g/L) does not interfere. megaloblastic and pernicious anemia and progressive muscular dystrophy.
− Bilirubin (> 40 mg/dL) does not interfere. Decreases are not important clinically.
− Hemoglobin (> 4 g/dL) may affect the results. Clinical diagnosis should not be made on findings of a single test result,
− Other drugs and substances may interfere3. but should integrate both clinical and laboratory data.

INSTRUMENTATION AND MATERIALS PERFORMANCE CHARACTERISTICS

− LIDA analyzer. Performance characteristics are available on request.
− Laboratory equipment. BIBLIOGRAPHY
− iso-Clean Solution. Ref. CT18002.
− Multicalibrator CC/H 10x3 mL Ref. CT19750
1. Comission Enzymologie de la Societé Française de Biologie
Clinique. Ann. Biol. Clin. 40: 123-128 (1982).
AUTOMATED PROCEDURE 2. Sociedad Española de Química Clínica, Comité Científico, Comisión
de Enzimas. Método recomendado para la determinación en rutina de
A graphic display pictures the specific sets corresponding to the technical
la concentración catalítica de lactato deshidrogenada en suero
application outlined for this test.
sanguíneo humano. Quim Clin 1988; 8:57-61.
Any new application, to the instrument should be validated to confirm that
3. Young DS. Effects of drugs on clinical laboratory tests, 4th ed.
results meet the analytical performance of the method.
AACC Press, 1995.
It is recommended to validate periodically the instrument.
4. Tietz. N.W. Clinical Guide to Laboratory Tests, 3rd Edition. W.B.
CALIBRATION Saunders Co. Philadelphia, PA. (1995).
5. Friedman and Young. Effects of disease on clinical laboratory tests, 5t
No calibration is required. Activity is calculated against theoretical factor. ed. AACC Press, 2000.

CT1028-2/0811

QUALITY SYSTEM CERTIFIED LINEAR CHEMICALS S.L.

ISO 9001 ISO 13485 08390 Montgat, SPAIN (EU)
 CLONATEST LDH BR

REF CT10282
LDH BR 3 x 50 mL
CONTENIDO
SFBC
R1.Reactivo 3 x 40 mL
Método enzimático UV R2.Reactivo 3 x 10 mL
CINETICO Sólo para uso diagnóstico in vitro

FUNDAMENTO CALCULOS
La lactato deshidrogenasa (LDH/LD) cataliza la reducción de piruvato a El valor de las muestras se calcula automáticamente con el factor teórico.
lactato (P-L) en presencia de nicotinamido adenin dinucluceótido reducido
(NADH) a pH 7,5. RESULTADOS
La reacción se controla cinéticamente a 340 nm a través de la disminución
de la absorbancia resultante de la oxidación del NADH a NAD+ Muestras con ΔA/min superiores a 0,150 a 340 nm deben diluirse 1:10
proporcional a la actividad LDH en la muestra. con solución salina y repetir el ensayo. Multiplicar los resultados por 10.
LD/LDH Para expresar los resultados en unidades SI : U/L x 0,01667 = μkat/L
Piruvato + NADH + H+ L-Lactato + NAD+
pH 7,5 VALORES DE REFERENCIA1
1
El método corresponde a la formulación propuesta por la SFBC. Suero
REACTIVOS
Temperatura 37ºC 30ºC
R1. Sustrato LDH. Tampón TRIS 100 mmol/L pH 7,5, piruvato 2,75
207-414 U/L 140-280 U/L
mmol/L, cloruro de sodio 222 mmol/L. Adultos (3,40-6,80 μKat/L) (2,30-4,70 μKat/L)
R2. Coenzima LDH. NADH 1,55 mmol/L.
Se recomienda que cada laboratorio establezca su propio rango de
PREPARACION referencia.
Los Reactivos están listos para su uso. CONTROL DE CALIDAD
ALMACENAMIENTO Y ESTABILIDAD Para un control de calidad (CC) adecuado, se incluirán en cada serie controles
valorados (normal y abnormal) que se tratarán como muestras problema.
Conservar a 2-8ºC. Los Reactivos son estables hasta la fecha de Cada laboratorio debe establecer su propio Control de Calidad y sus medidas
caducidad indicada en la etiqueta. Después de su uso diario, mantener correctoras cuando los controles no cumplan con las tolerancias exigidas.
bien cerrado y protegido de la luz. En el analizador son estables 30 días.
Desechar el reactivo si el blanco presenta una absorbancia inferior a 1,000 SIGNIFICADO CLINICO2,5
a 340 nm frente agua destilada.
La actividad enzimática presente en la circulación es una mezcla de las
MUESTRAS actividades de cinco isoenzimas. Cada órgano tiene un perfil de
isoenzimas característico y la pérdida de estos isoenzimas por un órgano
Suero libre de hemólisis separado de las células a la mayor brevedad tras enfermo se traduce en una elevación de la actividad LD total.
la extracción. El empleo de heparina y citrato como anticoagulantes eleva Los niveles se ven aumentados de una forma evidente 8-12 horas tras un
falsamente la actividad de LDH. infarto de miocardio alcanzando su máximo 4-5 dias más tarde. Se hallan
La congelación se traduce en una pérdida de actividad del enzima. tambien valores elevados en suero en casos de embolismo pulmonar y en
aproximadamente un tercio de pacientes con enfermedad renal
INTERFERENCIAS especialmente aquellos con pielonefritis o necrosis tubular. En la hepatitis
tóxica con ictericia, enfermedad de Hodkings y cánceres abdominales y de
− Lipemia (intralipid > 20 g/L) no interfiere. pulmón los aumentos son especialmente altos.
− Bilirrubina (> 40 mg/dL) no interfiere. Niveles moderados pueden tambien observarse en casos de enfermedad
− Hemoglobina (> 10 g/L) puede afectar los resultados. hepática y en la anemia megaloblástica y perniciosa, así como en la
− Otros medicamentos y sustancias pueden interferir3. distrofia muscular progresiva.
Los descensos no son clínicamente importantes.
EQUIPO ADICIONAL El diagnóstico clínico no debe realizarse únicamente con los resultados de
− Analizador LIDA. un único ensayo, sino que debe considerarse al mismo tiempo los datos
clínicos del paciente.
− Material de laboratorio.
− iso-Clean Solution. Ref. CT18002. CARACTERISTICAS ANALITICAS
− Multicalibrator CC/H 10x3 mL Ref. CT19750
Las características analíticas están disponibles bajo solicitud.
TECNICA AUTOMATICA REFERENCIAS
Una representación grafica visualiza los ajustes específicos
1. Comission Enzymologie de la Societé Française de Biologie
correspondientes a la aplicación técnica diseñada para este ensayo.
Clinique. Ann. Biol. Clin. 40: 123-128 (1982).
Cualquier aplicación nueva al instrumento deberá validarse para
2. Sociedad Española de Química Clínica, Comité Científico, Comisión
confirmar que los resultados cumplen las características del método.
de Enzimas. Método recomendado para la determinación en rutina de
Se recomienda validar periódicamente el instrumento.
la concentración catalítica de lactato deshidrogenada en suero
CALIBRACION sanguíneo humano. Quim Clin 1988; 8:57-61.
3. Young DS. Effects of drugs on clinical laboratory tests, 4th ed.
No precisa calibración. La actividad se calcula aplicando un factor AACC Press, 1995.
teórico. 4. Tietz. N.W. Clinical Guide to Laboratory Tests, 3rd Edition. W.B.
Saunders Co. Philadelphia, PA. (1995).
5. Friedman y Young. Effects of disease on clinical laboratory tests, 5th e
AACC Press, 2000.
QUALITY SYSTEM CERTIFIED LINEAR CHEMICALS S.L.
ISO 9001 ISO 13485 08390 Montgat, SPAIN (EU)
 Aplicaciones en LIDA 300
Applications on LIDA 300

LDH BR
Two reagents method
LDH BR (3 x 50 mL), Code CT10282

Reactivo de diagnóstico in vitro para la determinación de la

USO lactato deshidrogenasa (LDH, P→L) en suero.
USE In vitro diagnostic reagent for the determination of lactate
dehydrogenase (LDH, P→L) in serum.
METODO Enzimático UV
METHOD UV enzymatic
MUESTRA Suero libre de hemólisis
SAMPLE Serum, free of hemolysis
REACTIVOS Los reactivos R1 y R2 están listos para su uso.
REAGENTS The reagents R1 and R2 are ready to use.
CALIBRADOR Factor incluido en la aplicación a 37ºC
STANDARD Factor included in the application a 37ºC
CONTROL CALIDAD Linear Human Multisera Normal CT19800
QUALITY CONTROL Linear Human Multisera Abnormal CT19850
600 tests/kit, Code CT10282
DETERMINACIONES
(no se considera el volumen muerto)
NUMBER OF TESTS
(dead volume is not taken in consideration)
LINEALIDAD Hasta 1500 UI/L
LINEARITY Up to 1500 IU/L
NOTA Para más información lea el prospecto del reactivo.
NOTE For additional information read reagent packaging insert.

La aplicación incluida se da solamente como pauta. Cualquier

aplicación deberá ser validada con el fin de demostrar que se
NOTA DE AVISO cumplen las características analíticas del método.
WARNING The reported application is given only as a guideline. Any application
to an instrument should be validated to demonstrate that results meet
the performance characteristics of the method.

QUALITY SYSTEM CERTIFIED LINEAR CHEMICALS S.L.

ISO 9001 ISO 13485 08390 Montgat, SPAIN (EU)
 LIDA-300 LDH

CALIBRATION PARAMETERS
Rule: One-point linear (K Factor) Calibrator 1:
Factor K 8095 Calibrator 2:
Replicates 1 Calibrator 3:
Interval Calibrator 4:
Sensitivity Calibrator 5:
Coefficient Calibrator 6:
Error Limit
Blank response
Difference Limit
SD

TEST PARAMETERS
No.
Test LDH
Method Kinetic
Direction Descend
Unit U/L
Decimals 2
Prim. Wave. 340
Sec. Wave. 0
Sample Vol. (µL) 5
R1 Vol. (µL) 200
R2 Vol. (µL) 50
Line. Limit 20
Incubation 10
Reaction 3 20
Antigen Check Antigen
Substrate 0
Response L Limit 0 U Limit 0
S. Volume 0
Ratio 0
R1 Blank L Limit 0 U Limit 0
Mix. R Blank L Limit 0 U Limit 0
Linearity L Limit 0 U Limit 1500
Full Name LDH
Print No.

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