PITANJA-MENADŽMENT

1. Administrativno upravljanje se bazira na?

a) Razviti u detalj svaki element posla i tako zameniti stari princip, odgovornost između radnika i uprave i
bliska saradnja sa radnikom

b) Autoritetu i podrazumeva moć da se zaposlsni drže odgovornim za odluke u vezi sa korišćenjem

organizacionih struktura

c) Kreiranje organizovane strulture i sistema kontrole koji vodi efikasnoj...

2. Misija organizacije je:

a) Utvrđuje sadržaje, alokaciju resursa uključujući finansiranje, vreme organizacije

b) Dugoročan strateški cilj, šta organizacija želi da bude, a ne šta ona jeste....

c) Izjava na neodređeno vreme kojom se definišu opšti ciljevi, namere..

d) Definiše svrhu i razlog postojanja organizacije..

e) Sve gore navedeno

3. Bihevioralni pristup menedžmentu uključuje:

a) Nedostatak moderne tehnologije

b) Fokus na ljudska bića i njihova prava

c) Socijalni i psihološki aspakt organizacije i upravljanja

d) Radničke sindikate

e) Sve gore navedeno

f) b i c

4. Strukturu dobre proizvođačke prakse čini:

a) osoblje

b) prostor i oprema

c) dokumentacija

d) reklamacija i povlačenje proizvoda

e) sve gore navedeno

f) a, b i c

5. Gde se primenjuje PDCA ciklus?

a) u teoriji upravljanja ciljevima

b) u menedžmentu kvalitetom

c) u teoriji ponašanja u organizaciji

d) u sistemskom pristupu organizaciji

6. Sledeća def „ svrsishodno i efikasno korišćenje zdrastvenih resursa, vođenje... timova u

zdrastvu da bi harmonično poslovali i tako postigli željene zak.... pripada:

a) benchmarking u

b) SWOT analizi

c) Zdrastvenom menadžmentu

d) ni jednom od gore navedenih

7. Zakon o zdrastvenoj zaštiti refuliše:

a) Obuhvat i sadržaj FZD

b) Resursi potrebni za FZD

c) Nadzor i regulaciju FZD

d) Farmaceutska inspekcija i kaznene..

e) opšta prava na lekove

f) sve gore navedeno

g) sve osim e

8. Sledeća definicija „ primena novog znanja da.... potrošač/kupac/bolesnik“ pripada:

a) invenciji

b) inovaciji ( primena nivog znanja da bi se proizveo novi proizvod ili usluga koju traži ....)

c) integrisanom poslovanju

d) ni jednom gore navedenom

9. Kako se upravlja zdrastvenim sistemom?

a) Izradom nacionalnog plana

b) Izradom deontološkog plana

c) Izradom zakonskih i podzakonskih pratećih akata

d) Izradom posebnih strategija i nacionalnih programa

e) sve gore navedeno

f) sve sem b
 10. Farmaceutska praksa i usluge obuhvata:

a) Farmaceutska zdrastvenu zaštitu

b) Farmaciju baziranu na dokazima

c) Posvećenost očekivanjima pacijenta

d) Zdrastvenu zaštitu hronično obolelih

e) Samomedikaciju

f) Obezbeđenje kvaliteta zdrastvenih usluga

g) Kliničku farmaciju

h) Postmarkentiško praćenje neželjenih dejstava leka

i) sve gore navedeno

j) a, b, c, d i e

11. Institut za zaštitu zdravlja Batut ima sledeće funkcije:

a) Prikuplja podatke o zdrastvenom stanju stanovništva

b) Analizira i predlaže mere za poboljšanje javnog zdravlja

c) Ocena godišnjih planova rada zdrastvenih ustanova

d) Razvoj i kordinacija zdrastvenih informacionih sistema

e) Donosi standarde za rad zdrastvene službe

f) Određuje mehanizme kontrole kvaliteta

g) sve gore navedeno

i) sve osim e i f

12. 4P marketing mix obuhvata:

a) Proizvod; promocija

b) mesto, cena

c) orijentacija ka kupcu

d) inovacija, vrednost

e) sve gore navedeno

13. Birokratsko upravljanje se bazira na:

a) Razviti u detalj svaki element posla i tako zameniti stari princip rada od p... odgovornost između
radnika i uprave i bliska saradnja sa radnikom
b) Autoritetu i podrazumeva moć da se zaposleni drže odgvornim za svoje aktivnosti ... odluke u vezi sa
koriščenjem organizacionih struktura

c) kreiranju organizacione strukture i sistema kontrole koji vodi ka visokoj efikasnosti (Administratvno
upravljanje)

14. Da li magistralni i galeski lekovi zahtevaju dozvolu za pustanje u promet: ( samo na recept,ili
imati spremno u apoteci najviše do 300 njih)

a) Da

b) Ne

15. Veštine potrebne za dobrog zdrastvenog menadžera su:

a) Sposobnost nošenja sa organizacionim neuspesima

b) Efektivna komunikacija

c) Konceptualnost

d) Veština rada sa ljudima

e) Sve gore navedeno

f) Sve sem a

16. Definicija „ je oruđe u menadžmentu koje omogućava kontunuiranu procenu ... donošenju
neophodnih odluka“ odgovara:

a) planiranje

b) praćenje i evaluacija

c) sprovođenje plana

d) ni jedno od gore navedenog

17. Koji zakon/uredba reguliše promet (uvoz, izvoz, promet na veliko. uključujući i zabranu
besplatnog izdavanja leka, uvoz neregistrovanih lekova) kojima je istekao rok?

a) zakon o zdrastvenoj zaštiti

b) zakon o zdrastvenom osiguranju

c) zakon o lekovima i medicinskim sredstvima

d) ni jedan od gore navedenih

18. Funkcionalne oblasti menadžmenta

a) Istraživanje i razvoj

b) Proizvodnja/usluga
c) Marketing i kvalitet

d) Regulativa

e) Finansiranje

f) Kadrovi

g) sve gore navedeno

i) a, b i c

Menadžment u zdrastvu i farmaciji-Osnovni pojmovi, klasične teorije

ORGANIZACIJA- Ljudske organizacije su veštački, od čoveka stvoreni sistemi. Karakteristike: složeni,

promenljivi, dinamični.

Upravljanje organizacijama predstavlja složen, delikatan i težak posao

EFEKTIVNOST- mera realizacije planiranih aktivnosti i planiranih razultata (menadžment)

EFIKASNOST- odnos ostvarenog rezultata u odnosu na uložene resurse (čist ekonomski pojam)

MENADŽENT- složeni proces usmeravanja grupe ljudi u izvršavanju određenih poslova i zadataka radi
postizanja unapred utvrđenih, zajedničkih ciljeva. Karakteristike: proces ili serija kontinuiranih i
povezanih aktivnosti; uključuje i koncentriše se na postizanje ciljeva prediuzeća/ustanove; postiže te
ciljeve radeći sa i uz pomoć ljudi i drugih resursa; primenjuje naučne i kvantitivne metode; analizira i
proučava probleme; gradi matematičke i stimulacione modele; rešenja traži u sistemu tragedija;
Podrazumeva: Proces upravljanja i gruou koja upravlja.

DOBAR MENADŽER- Osoba koja ne radii bolje neki posao, već osoba koja ume da navede grupu ljudi
dadobro odrade taj posao. Mora da ima određene sposobnosti: Tehničke, Ljudske i Konceptualne.

FUNKCIONALNE OBLASTI- Istraživanje i razvoj; Proizvodnja/usluga; Marketing; Kvalitet; Regulativa;

Finansiranje; Kadrovi;

OSNIVNI PROCESI-Planiranje; Organizovanje; Izbor kadrova; Vođenje; Kontrila;

Planiranje- Cilj mu je ublaživanje i smanjivanje neizvesnosti i rizika koji nose buduće aktivnosti i događaji.

Organizovanje- delegiranje f-ja, usklađivanje zadataka, stavljanje resursa u f-ju sa ciljem efikasne
realizacije planiranih zadataka.

Upravljanje kadrovima- Podrazumeva odabir kadrova, njihovu obuku, regulisanje međuljdskih odnosa,
nagrađivanje ili otpuštanje.

FARMACEUTSKI MENADŽMENT- Farmaceutski menadžment podrazumeva mobilizaciju i organizaciju svih

raspoloživih resursa na takav način da se zajedničkim snagama /kolektivno postignu ciljevi u apoteci ili
farmaceutskoj organizaciji na najefikasniji način.

KLASICNE TEORIJE- Naučno, Birokratsko i Administrativno upravljanje

Naučno upravljanje- bliska saradnja naučnika sa radnikom, skoro podjednaka podela odgovornosti
između radnika i uprave.

Birokratsko upravljanje/principipi- U birokratiji, formalni autoritet rukovodioca je rezultat pozicije koju

on ima u organizaciji; ljudi treba da zauzimaju pozicije na osnovu njihovog učinka, a ne na bazi socijalnog
statusa; domen i okvir autoriteta i odgovornosti za zadatke mora biti jasno određen; autoritet mora biti
korišćen efikasno kada su pozicije u organizaciji hijerarhijske; menadžer mora stvoriti dobro definisani
sistem pravila.

Administrativno upravljanje- predviđanje i planiranje, organizacija, upravljanje, kordinacija, kontrola.

UPRAVLJANJE CILJEVIMA

4 vrste lidera/rukovosioca- Orijentisani ka cilju; Naredbodavci; Učesnici; Davaoci podrške

Vizija- Dugoročan strateški cilj, šta organizacija želi da bude, a ne ono što jeste. Sadrži koncept budućih
proizvoda ili usluga, buduće tržište, fokus na korisnike usluga, partnere,.

Misija organizacije-daje odgovor na pitanje Zašto smo u ovom poslu i definiše svrhu i razlog postojanja
organizacije.

Ciljevi- Merljivi, sa prostornom, hijerarhijskom i vremenskom dimenzijom.

Poslovna politika- Izjava na neodređeno vreme kojom se def. opšti ciljevi, namere i orijentacija
organizacije pri realizaciji njene vizije i misije. Orijentacija na: kupce, na rezultate, na konkurentnost i
kooperativnost....

Strategije- strateški plan utvrđuje sadržaje, alokaciju resursa uključujući finansiranje, vreme i način za
ostvarivanje ciljeva organizacije.

Juran –ov doprinos-uveo analitički pristup upravljanju kvalitetom, od planiranja, kontrole do poboljšanja
kvaliteta.

Demingov PDSA ili PDCA ciklus- očinje sa P tj Planiranjem; u centru je kupac/potrošač; istraživanjem
tržišta; planiranje potrebnih resursa za realizaciju. Sledeća faza je Do/uradi- delegiraju se zadaci i
definišu odgovornosti. U fazi Check/proveri- analiziraju se ostvareni rezultati u odnosu na planirane
ciljeve i sledi Act/deluj- kroz potrebne popravke zasnovane na rezultatima koji pokazuju odstupanja
rezultata u odnosu na ciljeve.

Razvoj- Od menadžmenta kvalitetom do sistema menadžmenta kvalitetom:

 Menadžment totalnim/ukupnim kvalitetom (TQM)

 Integrisani menadžment sistemi (IMS)

 Metode bencmarkinga

 Metode poslovne ekselencije/savrsenosti

Menadžment totalnim kvalitetom (TQM)- Aktivnost preduzeća je usmerena prema potrošaču Top
menadžment predvodi, podstiče i unapređuje aktivnosti obezbeđujući konkurentnu prednost. Kvalitet
nije svojstvo poizvoda već celog procesa i svih aktivnosti.

Za sisteme menadžmenta kvalitetom:

Definicija: “Model obezbeđenja kvaliteta u oblikovanju, razvoju proizvodnji, investiciji/primeni i

usluzi/servisu”.

Standard se bazira na sledećih osam principa:

 Organizacija orijentisana ka kupcu

 Liderstvo

 Uključivanje zaposlenih

 Procesni pristup

 Sistemski pristup menadžmentu

 Kontinuirano unapređenje

 donošenje odluka na bazi činjenica

 Obostrano korisni odnosi sa dobavljačima

Dobre prakse u farmaciji-DPP (GMP) CILJ- Kvalitet proizvoda

ELEMENTI: Upravljanje kvalitetom, Osoblje, Prostorije i oprema, Dokumentacija, Proizvodnja,

Kontrola kvaliteta, Ugovorna proizvodnja i KK, Reklamacije i povlačenje proizvoda iz prometa, ANNEX-
i (20)

PRINCIPI

 Dobrobit pacijenta

 Snabdevanje lekovima dokazanog kvaliteta;

 Pružanje informacija i saveta pacijentu

 Praćenje efekata upotrebljenih lekova

 Unapređenje racionalnog propisivanja lekova

METODE I ALATI- Struktura organizacije prema opštem modelu kibernetskih sistema

 Identifikacija procesnog modela i mreže poslovnih procesa

 Identifikacija zaintersovanih strana i njihovih interesa, koncipiranje konzistentne misije

organizacije

 Dekompozicija strateških ciljeva i podela uloga (SWOT)

SWOT: S strength (snaga) W weakness (slabost) O opportunity (sansa/prednosti) T threat (pretnja);
metod za postavljanje strategija i marketing instraživanja.

 Uspostavljanje sistema merenja performansi

 Uspostavljanje sistema stalnih unapređenja (PDCA, 6 koraka, standardni audit i preispitivanje)

 PDCA : Plan, Do, Check, Act

Benchmarking BM-80tih godina; metod poređenja sa najboljima. Definicija: prestavlja proces stalnog
merenja i upoređivanja sopstvenih proizvoda, usluga i poslovne prakse u odnosu na najznačajnije
konkurente ili kompanije koje su priznate kao lideri…

 Aktivnosti definisanja, analiziranja i merenja karakteristika poslovnih procesa, proizvodnje i

radne prakse, proizvodnih i uslužnih procesa, organizacione strukture, poslovne strategije
preduzeća u prošlosti, sadašnjosti i budućnosti i poređenje trendova odabranih parametara
procesa sa odabranim parametrima procesa između organizacionih celina u samom preduzeću i
drugih najuspešnijih preduzeća unutar ili izvan grane u cilju kontinuiranog poboljšanja.”

Koncept fleksibilne organizacione strukture tj. organizacije/preduzeća koja je van krutog hijerarhijskog
birokratskog upravljanja…

Postojanje elemenata na osnovu kojih funkcioniše ustanova kao zajednica ljudi:

Raspored moći unutar ustanove, pravila igre i regulativa, ekonomski položaj zaposlenih itd…

Puno snage i elana za formulisanje ciljeva BM

Principi za formiranje timova (privremeni tj. po projektu ili po strukturi na primer regulacioni )

Tipovi benchmarkinga:

 Interni : definisanje, analiza i merenje procesa i funkcija unutar same ustanove.

 Funkcionalni: koji obuhvata aktivnosti na definisanju, analizi i merenju procesa i funkcija u

poređenju sa istim ili sličnim procesima i funkcijama u drugim preduzećima u istoj ili sličnoj
delatnosti.

 Konkurentski: obuhvata aktivnosti na definisanju, analizi i merenju procesa i funkcija u

poređenju sa direktnim konkurentima kako bi se stekao uvid u način
 Generički: obuhvata aktivnosti na definisanju, analizi i merenju procesa i funkcija u poređenju
sa vodećim svetskim preduzećima/organizacijama u širem smislu sa ciljem ostvarenja radikalnih
poboljšanja na nivou svetske klase.

Zdravstveni sistem, njegov menadžment-Menadzment farmaceutske zdravstvene delatnosti

 „deo društvenog sistema, tj. njegov podsistem, čiji je glavni zadatak unapređenje i očuvanje
zdravlja pojedinca i društva“

 „sistem koji obuhvata sve organizacije, institucije i resurse koji su posvećeni zdravstvenim
aktivnostima“ (WHR 2000)
 Komponente zdrastvenog Sistema:

(1) razvoj zdravstvenih resursa – obuhvata zdravstvene radnike, akademske ustanove, znanje i
veštine, kao i zdravstvene ustanove različitog nivoa, sa kapacitetima, opremom i snabdevenošću;

(2) organizacija/uređenje resursa – u koje spadaju resorno ministarstvo s komisijama, upravni

organi na nižim nivoima, zdravstveno osiguranje, državne i nevladine agencije, privatni sektor;

(3) pružanje zdravstvene zaštite – obuhvata primarni, sekundarni i tercijarni nivo zdravstvene
zaštite;

(4) ekonomska podrška – podrazumeva izvore finansiranja iz budžeta, od osiguranja, lokalne

zajednice, učešća građana, donacija i tako dalje;

(5) menadžment – čine ga dugoročni, srednjoročni i kratkoročni planovi i programi zdravstvene

zaštite, zakonski i podzakonski akti, zdravstveno-informacioni sistem, monitoring i evaluacija.

Modeli zdrastvenog Sistema:

 centralizovani model, u kojem glavnu ulogu u razvoju, odlučivanju, nadzoru, kontroli i

finansiranju imaju vlada i ministarstvo zdravlja;

 decentralizovani model, gde je odgovornost „spuštena“ na regionalni, okružni i lokalni nivo

Zdravstveni menadžment je svrsishodno i efikasno korišćenje zdravstvenih resursa, vođstvo i

koordinacija timova u zdravstvu da bi harmonično poslovali i tako postigli željene zajedničke ciljeve.

Šta obuhvata proces planiranja?

Analizu zdravstvene situacije (Prikupljanje, obradu i interpretaciju podataka od demografskih preko

rutinskih i istraživačkih studija, kadrovi kojima se raspolaže, mogućnosti za obuku i usavršavanje; znanja,
stavovi i ponašanje populacije u odnosu na zdravlje)

Uspostavljanje ciljeva i podciljeva (Ciljevi visokog nivoa su manje specifični, ciljevi nižeg reda su vise
specifični; Koriste se razne tehnike za priorizaciju u formulisanju ciljeva: primer: SWAT (snage, slabosti,
šanse i pretnje) PDCA …)

Procena resursa (Ljudskih, stručnih, materijalnih (opreme, prostora i tehnologije)

Primena plana
Praćenje i evaluacija: Identifikacija pokazatelja uspeha: indikatora; vremenskog ciklusa
Pisanje predloga plana Distribucija segmenata plana prema njegovoj poziciji: Zdravstveni deo (nivoi
zdrav. zaštite; obrazovanje i usavršavanje kadrova, oprema; izvori finasiranja: zdravstveno osiguranje
Nezdravstveni deo: odnos prema drugim sektorima u vladi Međunarodno učešće

Predlog ide na diskusiju (Široka javna diskusija obuhvata: donosioce odluka, stanovništvo, zdravstvo i
sektore van zdravstva koji imaju uticaja na zdravlje stanovništva.

Proces inkorporacije dodatnih predloga, komentara

Praćenje i evaluacija:

Definisanje pokazatelja praćenja procesa; indikatori procesa sa godišnjim,dvogodišnjim ritmom revizije

Definisanje pokazatelja rezultata: evaluacija

Rezultati mogu biti vezani za proces (primena nove tehnologije; pokrivenost vakcinacijom koja je deo
vakcinalnog plana) ili krajnjeg rezultata po zdravstveno stanje stanovništva ( npr. smanjenje broja
obolelih od karcinoma materice u dobnoj grupi od 40-65g)

M&E je oruđe u menadžmentu koje omogućava kontinuiranu procenu napretka i pomaže donošenju
neophodnih odluka. Indikatori za praćenje i procenu (mere promenu, služe za poređenje i ocenu)

 Strukturalni

 Procesni

 Indikatori rezultata

Karakteristike savremenog zdrastvenog Sistem:

 Bezbednost : ljudi koji dolaze u dodir sa sistemom se moraju osećati sigurno i sredina u kojoj se
nalaze ih mora štititi od povrede

 Efektivnost i efikasnost: zdravstvena zaštita treba da bude bazirana na naučnim potvrdama i

ostvarena bez gubitaka u materijalu i opremi

 Orijentisana ka čoveku: postovanje ličnosti, kulture, potreba, vrednosti

 Blagovremenost: na vreme, bez lista čekanja i mogućih posledica zbog čekanja

 Jednakost: bez polne, verske, socioekonomske razlike

Nacionalne institucije:

 Ministarstvo zdravlja

 Republički Fond za zdravstveno osiguranje

 Institut za javno zdravlje Srbije “Batut”

Ministarstvo zdravlja Srbije:

-određuje zdravstvenu politiku

-donosi standarde za rad zdravstvene službe

-određuje mehanizme kontrole kvaliteta

-kontroliše kvalitet

Organizacione jedinice:

 Sektor za organizaciju zdravstvene službe

  Sektor za zdravstveno osiguranje

 Sektor za javno zdravlje i programsku zdravstvenu zaštitu

 Sektor za evropske integracije i međunarodnu saradnju

 Sektor za inspekcijske poslove

 Za budžetsko finasiranje

 Sektor za pravne poslove

Republički fond za zdravstveno osiguranje

 Finansira funkcionisanje zdravstvene zaštite na svim nivoima

 Ugovara pružanje usluga sa zdravstvenim ustanovama u društvenom i privatnom sektoru

 Kontroliše sprovođenje obaveza preuzetih prilikom ugovaranja

 Definiše osnovni paket zdravstvenih usluga

Institut za zaštitu zdravlja Batut

 Prikuplja podatke o zdravstvenom stanju stanovništva

 Analizira i predlaže mere za poboljšanje javnog zdravlja

 Ocena godišnjih planova rada zdravstvenih ustanova

 Razvoj i koordinacija zdravstvenih informacionih sistema

FARMACEUTSKA ZDRAVSTVENA ZASTITA

Komponente:

 Razvoj resursa obuhvata farmaceute, tehnologe i biohemičare, akademske institucije, apoteke,

veledrogerije, farmaceutsku industriju; istraživanje i razvoj)

 Organizacija/ uredjenje resursa podrazumeva resorno ministarstvo sa komisijama, upravni

organi na nižim nivoima, zdravstveno osiguranje, komore, državne i ne vladine agencije, privatni
sektor.

 Pruzanje farmaceutske zaštite je na primarnom nivou-apotekarska stanica i apoteka,

sekundarnom i tercijernom nivou kroz bolničke apoteke.

 Ekonomska podrška obuhvata izvore finansiranja od budžeta, zdravstvenog osiguranja, lokalne

zajednice, učešća gradjana u troškovima, donacije itd.

 Menadžment cine planovi i programi farmaceutske zdrav zaštite, zakonski i podzakonski akti o
prometu lekova i medicinskih sredstava, informacioni sistem, monitoring i evaluacija,
medjunarodna saradnja.

Upravljanje farmaceutskim poslovanjem novoga veka

Zahteva:

 Strateško upravljanje,

 upravljanje projektima,

 inovacije i promene,

 poznavanje svih metoda odlučivanja

Invencija je proces kreiranja ili proizvodnja primenom mašte.

Inovacija je komercijalna eksplatacija invencije. Primena novog znanja da bi se proizveo novi proizvod ili
usluga koju traži potrošač/ bolesnik/kupac.

FARMACEUT MORA IMATI ANALITICKI PRISTUP:

 Identifikacija problema (procena terapijskih potreba pacijenta – koji lek, uzrast, ostale bolesti,
opšte stanje…)

 Plan zaštite pacijenta (komunikacija sa pacijentom, prikupljanje podataka kroz dokumentaciju,

potencijalno uključiti kolege)

 Intervencija (uključuje sve terapeutske aktivnosti pored davanja samog leka)

 Evaluacija i eventualno revizija (postignuto u vezi sa terapijskom ciljem, procena učinka na

pacijentu, a i elemente procesa (brzina, politika lekova itd.)

FARMAKOPOLITIKA, ESENCIJALNA LISTA LEKOVA MENADZMENT LEKOVIMA, MENADZMENT U APOTECI

Ciljevi politike lekova:

 Dostupnost (na tržištu i po ceni)

 Kvalitet (kvalitet, efikasnost i bezbednost)

 Racionalna upotreba (upotreba terapeutski sigurnih i efikasnih lekova od strane zdrav

radnika i potrošača)

Cilj regulative:
DPP- Dobra proizvođačka praksa- zaštita integriteta I kvaliteta proizvoda namenjenog za humanu
prehranu

DLP- Dobra labaratorijska praksa-Zaštita kvaliteta I integriteta labaratorijskih rezultata korišćenih kao
podrška za primenu proizvoda.

DKP-Dobra Klinicka praksa ( Good Clinical Practice) je međunarodni etički i naučni standard kvaliteta za
planiranje, sprovođenje, evidentiranje i izveštaanje o ispitivanjima koja uključuju učešće ljudskih
ispitanika.

DDP- Dobra distributivna praksa (Good Distribution practice) je sistem kvaliteta za skladišta i
distribucione centre namenjene medicinskim proizvodima.

2008 smernice dobre proizvođačke prakse

Osnovni zahtevi DPP

1.postojanje odgovarajuce: opreme, osoblja, procedura za uzorkvanje, ispitivanje polaznih suspstanci,

materijal za pakovanje, medjuproizvod, poluproizvod i gotov proizvod.

2.Uzimanje uzoraka( polazne supstance, pakovni material I gotovih proizvoda metodom odobrenom od
kontrole kvaliteta

3.Da su metode ispitivanja validirane

4.Da se vodi dokumentacija o izvodjenju zahtevanih procedura uzorkovanja I ispitivanja ( specifikacije,

proizvodne formule, uputstva, procedure i zapisi)

5.Da gotov proizvod sadrzi aktivne supstance koje odgovaraju specifikaciji iz dokumentacije

6. Da izvestaji o rezultatima ispitivanja odgovaraju specifikacijama

7.Da kvalifikovano lice za pustanje leka u promet potvrdi kvalitet i da odobrenje da prva serija leka bude
pustena u promet.

8.Da se cuva dovoljan broj referentnih uzoraka poluproizvoda I gotovih proizvoda

NEPOSREDNI CILJEVI APOTEKE:

1. definisanje i standardizacija farmaceutske usluge i aktivnosti farmaceuta u apoteci;

2.uniformisanje procesa rada u apotekama;

3. definisanje načina rada koji doprinosi minimalizaciji grešaka u radu,

4. povećanju kvaliteta usluge i proizvoda

5. standardi treba da predstavljaju dopunu zahteva koje apoteka mora da ispuni kada su u pitanju
prostor, oprema i kadar, a koji su definisani zakonskim propisima.

Menadžment informacionog sistema u farmaciji

Marketing u farmaceutskom menadzmentu
Znacaj poznavanja propisa

Zdravstveni informacioni sistem (ZIS): je deo opšteg informacionog sistema i podrazumeva mehanizam
prikupljanja, obrade, analize i prijema informacija potrebnih za organizaciju i sprovođenje zdravstvene
zaštite ali i istraživanje i organizaciju.

Farmaceutski informacioni sistem (FIS): je deo zdrav. inf. sistema i odnosi se na farmaceutsku
organizaciju, praksu, istraživanje.

Marketing-Proces planiranja i sprovođenja koncepcija, cena, promocije i distribucije ideja, roba i usluga
da se kreira razmena koja zadovoljava potrebe pojedinca i organizacija.

Marketing mix:

4P Marketing: Product ( proizvod), Promotion (promocija), Place (mesto), Price (cena)

3C Marketing: Consumerism ( interes potrosaca ), Control (racionalno koriscenje resursa), Conservation

(ocuvanje zivotne sredine)

Principi marketinga: Orijentacija ka kupcu, Inovacija, Vrednost, Društveno ekonomska misija, Socijalna
dimenzija

TRŽIŠTE AKTORI: Tržište proizvođača – farmaceutska industrija, Tržište resursa – lekovi, zdravstveni
radnici, Tržište posrednika (distributeri, konsultanti..), Tržište potrošača (pacijenti), Tržište državnih
organa (Ministarstvo zdravlja, Ministarstvo trgovine.. Agencije za lekove..

Farmaceutska zdravstvena delatnost obuhvata:

 Sprovodjenje preventivnih mera za očuvanje i zaštitu zdravlja

 Unapređenje farmakoterapijskih mera i postupaka u racionalnoj upotrebi lekova i

medicninskih sredstva

 Racionalizaciju troškova za sprovođenje utvrđenih terapijskih protokola lečenja

 Praćenje neželjenih reakcija na lekove i medicinska sredstva i izbegavanje i

smanjivanje tih reakcija

 Izbegavanje interakcija terapijskog dupliranja lekova

  Druge poslove farmaceutske delatnosti i izradu galenskih i magistralnih lekova.

Zakon o zdravstvenom osiguranju: Obaveze i prava osiguranika, Pravilnik o načinu i ostvarivanju prava iz
obaveznog zdravstvenog osiguranja, Reguliše opšta prava na lekove i medicinska sredstva, Pravilnik o
listi lekova koji se propisuju na teret sredstava obaveznog osiguranja, Uključuje i formu obrazaca iz
primarne, sekundarne i tercijerne zdravstvene zaštite

Zakon o lekovima i medicinskim sredstvima: Daje uslove koji moraju biti ispunjeni za proizvodnju,
promet, ispitivanje, kontrolu, izradu galenskih lekova. Smernice Dobre proizvođačke prakse, Dobre
laboratorijske prakse, Dobre kliničke prakse u kliničkom ispitivanju, Dobre prakse u distirbuciji. Smernice
Dobre kliničke prakse u kliničkom ispitivanju lekova koji se koriste u veterinarskoj medicini.

 Uslovi za izdavanje i prodaju lekova

 Vlada RS donosi odluku o kriterijumima za formiranje cene leka

 Agencija za lekove daje dozvolu za stavljanje leka u promet.

 Magistralni lekovi i galenski preparati ne zahtevaju dozvolu

 Tradicionalni i homeopatski lekovi su utvrđeni zakonom

 Agencija donosi odluku o zahtevu za obnovu dozvole za stavljanje leka u promet.