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2025年Q3医用耗材中标分析

2025 年第三季度，医用耗材市场在政策强监管与市场化改革的双重驱动下加速迭代。11 月 4 日，广东省医疗保障局等三部门联合印发《关于进一步完善药品和医用耗材采购工作的指导意见》（粤医保规〔2025〕4 号），明确提出 “全省统一挂网规则、强化价格联动、健全全流程监管” 等核心举措，成为全国耗材采购改革的风向标。在此背景下，各省同步推进政策落地：黑龙江于 9 月启动全品类耗材承诺制挂网，要求企业提交全国最低价证明或三甲医院推荐意见；福建、山西等地则通过备案采购公示、新增挂网审核等方式优化流程。本季度市场通过数据治理、价格清理与流程规范，正逐步破解信息不对称与价格虚高难题，为医疗机构构建更透明的采购环境。根据药智医械数据统计，2025 年第三季度医用耗材领域展现出蓬勃的发展态势，中标及挂网数据总量已突破 130 万，其中涵盖了超过 4000 种医用耗材产品（统计以通用名称为基准），充分映射出医用耗材市场的丰富多样与活跃程度。从各产品的中标 / 挂网数量维度可以看出，整体耗材市场呈层级分布：血管用球囊导管以 59853 条的数量居首，金属骨针紧随其后，医用纱布位列第三。TOP10 的产品中标/挂网的高数量既反映了临床高频使用，也体现出当前医疗领域对各类高值、低值耗材的侧重。
眼科医疗器械产品分析

眼科医疗器械包括用于诊断、治疗、预防眼部疾病以及矫正视力的专业设备和耗材，广泛应用于临床诊疗和视力健康管理等领域，旨在提升诊疗水平和改善患者视觉健康。眼科医疗器械中有Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类风险等级划分的产品，产品分类明确，按风险等级分为Ⅱ 类（如免散瞳眼底照相机、自动压平式眼压计）和 Ⅲ 类（如高风险眼科诊断设备、高端人工晶体），含 AI 辅助功能的产品可能按高风险管理。截至 2025 年 11 月 10 日，我国有效期内的眼科医疗器械注册证总数 2522 项，涉及注册企业 750 家，覆盖 24 个国家/地区及境内 29 个省份，行业注册活跃度持续提升。
2025年3季度医械进出口分析报告

总体来看，2025年3季度贸易总额呈现上升趋势，环比今年2季度，进口贸易额及出口贸易额都有所上升。出口方面，2025年3季度亚洲市场为最大出口贸易市场，市场份额占比达32.00%。2025年3季度中国对RCEP国家、“一带一路”和东盟出口总额分别是172.3441亿元、206.6919亿元、62.9862亿元；相比2025年2季度，RCEP国家下降1.91%，“一带一路”增长0.85%，东盟下降9.88%。 2025年3季度，中国医疗器械的主要出口地为美国、德国、日本。其中，美国为中国最大的出口贸易国家，占中国出口市场的21.25%。此外，2025年3季度，中国出口医疗设备的金额占比最高，达44.19%。中国医疗器械对外贸易中，广东省为出口额最大的省份，2025年3季度出口额为208.5113亿元。进口方面，2025年3季度，欧洲市场为最大进口贸易市场，市场份额占比达40.77%。2025年3季度中国医疗器械的主要进口地为美国、德国、日本，美国为中国最大的进口贸易国家，占中国进口市场的21.04%。2025年3季度，中国进口医疗设备的金额占比最高，达49.71%。中国医疗器械进口贸易中，上海市为进口额最大的省份，2025年3季度，进口额为339.2737亿元。
2025年第3季度医疗器械带量采购分析

当前，集采政策正在持续优化，10月药品带量采购政策持续深化，改革迈入“保质控费”新阶段，并且第十一批国采启动在即，各类政策优化之下，政策重心从单纯压价转向质量优先，通过价差熔断机制、信用评价升级等手段，构建“质价双优”的集采生态。而药品集采的政策或将蔓延至耗材集采中，从而推动药械行业向创新驱动转型。数据说明：本报告数据来源于药智医械数据-医械带量采购分析系统，统计周期为2025年7月至2025年9月，覆盖全国552种器械产品，采购量总计超1亿，涉及72条省级及以上集采公告（中标项目58个、接续采购项目14个）。部分数据未展示具体详情，仅供参考，不构成投资建议。
2025中国医疗器械注册情况分析

截至2025年9月28日，我国有效期内的Ⅱ&Ⅲ类医疗器械注册总数为152916件（包括延续注册）。其中，国产注册产品为136774件，进口注册产品为16142件。Ⅰ类医疗器械产品的备案总数为169584件。 2021年至2025年期间，中国医疗器械产品的注册数量总体较为稳定，数量起伏差距不大。2024年，中国已批准上市的医疗器械数量达38371项，较2023年有所增加，呈现出上升趋势。按此趋势预计，2025年中国医疗器械产品的注册或将继续维持上升状态，数量将达到39000项。