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法规标题 发布部门 发布日期 详情
关于将甲磺酸瑞索利塞(CYH33)纳入“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划(星光计划)”试点项目的通知 国家药品审评中心(CDE) 2025-12-25 查看
关于公开征求ICH《M8:电子通用技术文档(eCTD)》指导原则相关文件中文翻译稿意见的通知 国家药品审评中心(CDE) 2025-12-25 查看
国家药监局关于发布医疗器械出口销售证明管理规定的公告(2025年第126号) 国家药品监督管理局 2025-12-25 查看
医疗器械优先审批申请审核结果公示(2025年第14号) 医疗器械技术审评中心 2025-12-25 查看
创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2025年第13号) 医疗器械技术审评中心 2025-12-24 查看
国家药监局关于适用《E6(R3):药物临床试验质量管理规范技术指导原则》国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告(2025年第125号) 国家药品监督管理局 2025-12-24 查看
国家药监局关于牙膏备案管理有关事项的公告(2025年第124号) 国家药品监督管理局 2025-12-23 查看
关于调整医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告(2025年第30号) 医疗器械技术审评中心 2025-12-23 查看
中药饮片有了“电子身份证”!《中药饮片追溯码编码规则》公开征求意见,邀您出谋划策 国家医保局 2025-12-23 查看
关于发布《生物等效性试验电子化记录技术指南(试行)》的通告 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 2025-12-22 查看
国家药监局关于修订孟鲁司特制剂说明书的公告(2025年第120号) 国家药品监督管理局 2025-12-22 查看
国家药监局关于18批次化妆品检出禁用原料的通告(2025年第46号) 国家药品监督管理局 2025-12-22 查看
国家组织高值医用耗材联合采购办公室关于发布《国家组织药物涂层球囊类、泌尿介入类医用耗材集中带量采购文件(GH-HD2025-1)》的公告 国家医保局 2025-12-22 查看
国家药监局关于发布互联网药品医疗器械信息服务备案管理规定的公告(2025年第123号) 国家药品监督管理局 2025-12-22 查看
2025年12月19日中药品种保护受理公示 国家药品监督管理局 2025-12-19 查看
看病告别胶片?“医保影像云”系列规范,征求您的意见 国家医保局 2025-12-19 查看
关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第一百零一批)》(征求意见稿)意见的通知 国家药品审评中心(CDE) 2025-12-19 查看
Processes and Practices Applicable to Bioresearch Monitoring Inspections: Guidance for Industry(适用于生物研究监督检查的流程与规范:行业指南) 美国食品和药物管理局(FDA) 2025-12-19 查看
关于发布《医疗器械临床试验机构年度工作总结报告填报指南》的通告 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 2025-12-18 查看
非处方药转换参倍固肠胶囊和儿童清咽解热口服液的公示 国家药品评价中心 2025-12-18 查看