Resumen de Nueva prótesis percutánea expandible con balón Myval: revisión sistemática de las indicaciones aórtica, mitral, tricuspídea y pulmonar

Mario García Gómez, Clara Fernandez Cordon, José Carlos González Gutiérrez, Ana María Serrador Frutos, Alberto Campo-Prieto, Carlos Cortes Villar, Sara Blasco Turrión, Cristhian Aristizábal Duque, Julio Peral Oliveira, Alexander Stepanenko, Mikel González, Luca Scorpiglione, Akash Jain, David Carnicero Martínez, J. Alberto San Román, Ignacio Amat Santos

• español

  Introducción y objetivos Myval es el primer dispositivo expandible con balón alternativo desde que el sistema Edwards empezó a comercializarse. Pese a ciertas controversias, se ha extendido rápidamente. Nuestro objetivo es recoger todas las publicaciones sobre sus indicaciones y resultados.

  Métodos Búsqueda sistemática de todos los artículos publicados entre diciembre de 2016 y mayo de 2024 en BioMedCentral, Google Scholar y PubMed para evaluar la seguridad y la eficacia de Myval en la estenosis aórtica (EA) nativa (metanálisis) y en usos off-label (revisión sistemática).

  Resultados Se identificaron 151 estudios, de los cuales se incluyeron 74 que comprenden implantes en posición aórtica (n=51), mitral (n=9), tricuspídea (n=6) y pulmonar (n=8). El metanálisis en EA nativa demostró que el implante de Myval es seguro y eficaz (mortalidad a 30 días, 1,3%), con buena hemodinámica, bajas tasas de marcapasos (8,8%) y fugas perivalvulares al menos moderadas (1,3%). Comparada con dispositivos contemporáneos, Myval fue competitiva y con menor tasa de marcapasos. La revisión sistemática de indicaciones off-label también demostró que Myval es segura y eficaz. En la EA bicúspide, la insuficiencia aórtica pura y los procedimientos valve-in-valve, las tasas de éxito fueron del 100, el 92 y el 100% respectivamente, y las de marcapasos fueron del 9,9, el 22,2 y el 3%. En valve-in-valve/in-ring mitral, la tasa de éxito fue del 96,9%, mientras que en posiciones tricuspídea y pulmonar la tasa de éxito en pequeñas series fue del 100% para ambas, con escasas complicaciones.

  Conclusiones La prótesis Myval es segura y eficaz en el tratamiento de las valvulopatías nativas y de bioprótesis o anillos quirúrgicos disfuncionales en todas las posiciones de las válvulas cardiacas, aunque son necesarios estudios más amplios para confirmarlo.

• English

  Introduction and objectives Myval technology represents the first balloon-expandable alternative since the Edwards system became commercially available. Despite certain controversies, its use has rapidly expanded. We aimed to gather all the available literature regarding its indications and outcomes.

  Methods A comprehensive search of articles published between December 2016 and May 2024 was conducted using BioMedCentral, Google Scholar, and PubMed to evaluate the main outcomes of Myval for native aortic stenosis (AS) (meta-analysis) and off-label uses (systematic review).

  Results A total of 151 studies were identified, and 74 were included in the analysis, covering aortic (n=51), mitral (n=9), tricuspid (n=6), and pulmonary (n=8) valve positions. A meta-analysis of studies on native AS demonstrated that Myval is safe and effective, with a 30-day mortality rate of 1.3%, good hemodynamic performance, low rates of pacemaker implantation (8.8%), and ≥ moderate paravalvular regurgitation (1.3%). Compared with other contemporary devices, Myval was competitive and associated with lower rates of pacemaker implantation. In a systematic review of off-label indications, Myval was also found to be safe and effective. In bicuspid AS, pure regurgitation, and aortic valve-in-valve procedures, success rates were 100%, 92%, and 100%, respectively, with pacemaker rates of 9.9%, 22.2%, and 3%, respectively. For mitral valve-in-valve/in-ring procedures, the success rate was 96.9%, while in tricuspid and pulmonary positions, small case series reported 100% success rates for both, with minimal procedural complications.

  Conclusions Myval technology is safe and effective for the treatment of native valvular disease and dysfunctional prostheses or rings in all heart valve positions, although larger scale studies are warranted.