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Seguridad precoz tras TAVI según los criterios VARC-3: incidencia, predictores e impacto clínico

  • Ariana Gonzálvez-García [1] ; Pedro Cepas-Guillén [2] ; Julien Ternacle [12] ; Marina Urena [13] ; Alberto Alperi [3] ; Asim N. Cheema [14] ; Gabriela Veiga-Fernández [4] ; Luis Nombela-Franco [5] ; Victoria Vilalta [15] ; Giovanni Esposito [16] ; Francisco Campelo-Parada [6] ; Ciro Idolfi [17] ; María del Trigo [7] ; Antonio Muñoz-García [18] ; Nicolás Maneiro [8] ; Luis Asmarats [9] ; Ander Regueiro [19] ; David del Val [10] ; Vicenç Serra [20] ; Vincent Auffret [11] ; Melchior Jonveaux [12] ; Guillaume Bonnet [12] ; Jules Mesnier [13] ; Suc Gaspard [13] ; Pablo Avanzas [3] ; Effat Rezaei [14] ; Víctor Fradejas-Sastre [4] ; Gabriela Tirado-Conte [5] ; Eduard Fernández-Nofrerías [15] ; Anna Franzone [16] ; Thibaut Guitteny [6] ; Sabato Sorrentino [17] ; Juan Francisco Oteo [7] ; Felipe Díez-Delhoyo [8] ; Lola Gutiérrez-Alonso [9] ; Pablo Vidal [19] ; Fernando Alfonso [10] ; Andrea Monastyrski [20] ; Maxime Nolf [11] ; Emilie Pelletier-Beaumont [2] ; Marisa Avvedimento [2] ; Josep Rodés-Cabau [2]
    1. [1] Hospital Universitario La Paz

      Hospital Universitario La Paz

      Madrid, España

    2. [2] Laval University

      Laval University

      Canadá

    3. [3] Hospital Universitario Central de Asturias

      Hospital Universitario Central de Asturias

      Oviedo, España

    4. [4] Hospital Universitario Marqués de Valdecilla

      Hospital Universitario Marqués de Valdecilla

      Santander, España

    5. [5] Hospital Clínico San Carlos de Madrid

      Hospital Clínico San Carlos de Madrid

      Madrid, España

    6. [6] Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse

      Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse

      Arrondissement de Toulouse, Francia

    7. [7] Hospital Universitario Puerta de Hierro

      Hospital Universitario Puerta de Hierro

      Madrid, España

    8. [8] Hospital Universitario 12 de Octubre

      Hospital Universitario 12 de Octubre

      Madrid, España

    9. [9] Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

      Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

      Barcelona, España

    10. [10] Hospital Universitario de la Princesa

      Hospital Universitario de la Princesa

      Madrid, España

    11. [11] Centre Hospitalier Universitaire de Rennes

      Centre Hospitalier Universitaire de Rennes

      Arrondissement de Rennes, Francia

    12. [12] Département de Cardiologie, Hôpital Cardiologique Haut-Lévêque, CHU de Bordeaux, Bordeaux, France
    13. [13] Département de Cardiologie, Bichat-Claude Bernard Hospital, Assistance Publique-Hôpitaux de Paris, Paris, France
    14. [14] Cardiology Department, Southlake Regional Health Centre Newmarket, Ontario, Canada
    15. [15] Servicio de Cardiología, Hospital Germans Trias i Pujol, Badalona, Barcelona, Spain
    16. [16] Dipartimento di Scienze Biomediche Avanzate, Università di Napoli Federico II, Naples, Italy
    17. [17] Dipartimento di Cardiologia, Università di ‘Magna Graecia’, Catanzaro, Italy
    18. [18] Servicio de Cardiología, Hospital Regional Virgen de la Victoria, Málaga, Spain
    19. [19] Servei de Cardiologia, Institut Clínic Cardiovascular, Hospital Clínic, Institut d’Investigacions Biomèdiques August Pi I Sunyer (IDIBAPS), Barcelona, Spain
    20. [20] Servicio de Cardiología, Hospital Univesitario Vall d’Hebron, Barcelona, Spain
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  • Localización: Revista española de cardiología, ISSN 0300-8932, Vol. 78, Nº. 7, 2025, págs. 618-627
  • Idioma: español
  • Títulos paralelos:
    • Early safety after TAVR according to VARC-3 criteria: incidence, predictors, and clinical impact
  • Enlaces
  • Resumen
    • español

      Introducción y objetivos El objetivo combinado de seguridad precoz (SP) tras el implante percutáneo de válvula aórtica (TAVI) según la definición Valve Academic Research Consortium-3 (VARC-3) carece de validación clínica. El objetivo fue determinar la incidencia, los predictores y la repercusión clínica del objetivo de SP tras el TAVI según los criterios VARC-3.

      Métodos Se realizó un estudio multicéntrico que incluyó a 10.078 pacientes con estenosis aórtica grave sometidos a TAVI transarterial. Según los criterios VARC-3, la SP a los 30 días se define como ausencia de mortalidad por cualquier causa, ictus, sangrado tipo 2-4 (según la definición VARC), complicaciones vasculares mayores, relacionadas con el acceso vascular o estructurales cardiacas, insuficiencia renal aguda estadio 3-4, insuficiencia aórtica moderada o grave, nuevo marcapasos permanente y cirugía o intervención relacionada con el dispositivo. Los datos basales, del procedimiento y del seguimiento se recogieron prospectivamente en una base de datos específica.

      Resultados La SP se logró en 6.598 pacientes (65,5%). La falta de SP se relacionó principalmente con sangrados tipo 2-4 (18,9%) y el implante de un nuevo marcapasos (13,6%). La edad avanzada, la enfermedad arterial periférica, la enfermedad renal crónica y la posdilatación con balón determinaron un mayor riesgo de que no se lograra la SP (todos, p<0,01). La falta de SP se asoció con un aumento de mortalidad por todas las causas a 1 año del TAVI (HR=3,17; IC95%, 2,76-3,65; p<0,001).

      Conclusiones Hasta un tercio de los pacientes sometidos a TAVI no lograron el objetivo de SP según VARC-3, lo cual se asocia con peores resultados a medio plazo. Una edad avanzada, las comorbilidades basales y algunas características del procedimiento (posdilatación) determinaron un mayor riesgo. Estos resultados ponen de relieve la importancia de intentar reducir las complicaciones del procedimiento relacionadas con el TAVI.

    • English

      Introduction and objectives The Valve Academic Research Consortium (VARC)-3 definition of the early safety (ES) composite endpoint after transcatheter aortic valve replacement (TAVR) lacks clinical validation. The aim of this study was to determine the incidence, predictors, and clinical impact of ES after TAVR as defined by VARC-3 criteria.

      Methods We performed a multicenter study including 10 078 patients with severe aortic stenosis undergoing transarterial TAVR. According to VARC-3 criteria, ES at 30 days was defined as freedom from all-cause mortality, stroke, VARC type 2-4 bleeding, major vascular, access-related, or cardiac structural complications, acute kidney injury stages 3-4, moderate or severe aortic regurgitation, new permanent pacemaker implantation, and surgery or intervention related to the device. Baseline, procedural, and follow-up data were prospectively collected in a dedicated database.

      Results ES was achieved in 6598 patients (65.5%). The main factors associated with a lack of ES were the occurrence of type 2-4 bleeding (18.9%), and new pacemaker implantation (13.6%). Advanced age, peripheral artery disease, chronic kidney disease, and balloon postdilation were associated with an increased risk of no-ES (P<.01 for all). Failure to achieve ES was associated with higher all-cause mortality up to 1-year after TAVR (HR, 3.17; 95%CI, 2.76-3.65; P<.001).

      Conclusions VARC-3 ES was not achieved in up to one-third of contemporary TAVR patients, which was associated with worse mid-term outcomes. The factors associated with increased risk were advanced age, baseline comorbidities, and some procedural features (postdilation). These findings highlight the importance of continued efforts to minimize the risk of TAVR-related procedural complications.

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