Efectividad de la inmunización con nirsevimab en neonatos para prevenir hospitalizaciones por virus respiratorio sincitial durante dos temporadas en Navarra

• Vera-Punzano, Noelia ^[1] ; Navascués, Ana ^[2] ; Armendáriz, Leticia ^[2] ; Viguria, Natividad ^[2] ; Herranz-Aguirre, Mercedes ^[2] ; García Cenoz, Manuel ^[3] ; Trobajo-Sanmartín, Camino ^[3] ; Echeverria, Aitziber ^[3] ; Martínez-Baz, Iván ^[3] ; Ezpeleta, Carmen ^[2] ; Ezpeleta, Guillermo ^[3] ; Castilla, Jesús ^[3]
  1. [1] Gobierno de Navarra

     Gobierno de Navarra

     Pamplona, España

     
  2. [2] Hospital Universitario de Navarra

     Hospital Universitario de Navarra

     Pamplona, España

     
  3. [3] Instituto de Salud Pública y Laboral de Navarra. Pamplona, Navarra. España 

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• Localización: Anales del sistema sanitario de Navarra, ISSN 1137-6627, Vol. 48, Nº. 2, 2025, págs. 81-90
• Idioma: español
• Títulos paralelos:
  • Nirsevimab immunization effectiveness against respiratory syncytial virus hospitalization in newborns: two season of use in Navarre, Spain
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    Fundamento. La infección por el virus respiratorio sincitial (VRS) es la principal causa de hospitalización en lactantes. En 2022 se autorizó el nirsevimab en la Unión Europea para prevenir la enfermedad respiratoria grave por VRS durante el primer año de vida. Evaluamos la efectividad de la inmunoprofilaxis con nirsevimab en recién nacidos para prevenir hospitalizaciones por VRS en Navarra durante las dos primeras temporadas de implementación.

    Métodos. Se ofreció nirsevimab a las cohortes de recién nacidos de octubre a diciembre de 2023 y de septiembre a diciembre de 2024, que se siguieron hasta febrero del año siguiente. Se consideraron casos a las hospitalizaciones por VRS confirmadas por PCR. Mediante regresión de Cox se estimó la razón de riesgos de hospitalización por VRS de inmunizados frente a no inmunizados.

    Resultados. Se ofreció nirsevimab a 2.699 recién nacidos, y 2.541 lo recibieron (94,1%). Se registraron 17 hospitalizaciones por VRS en la temporada 2023-2024 y 24 en la 2024-2025. El riesgo promedio de hospitalización por VRS fue 7,6% en no inmunizados y 1,1% en inmunizados. La efectividad promedio del nirsevimab para prevenir hospitalizaciones por VRS fue 79,5% (IC95%: 59,2-89,7), 89,9% en la temporada 2023-2024 y 52,8% en la 2024-2025, sin diferencias significativas entre ambas (p=0,055). La inmunoprofilaxis previno en promedio una hospitalización por VRS por cada 22,6 inmunizados.

    Conclusiones. La inmunoprofilaxis con nirsevimab resultó efectiva para prevenir hospitalizaciones por VRS y alivió la sobrecarga de ingresos pediátricos. Ante la posibilidad de casos en inmunizados, debe complementarse con otras medidas preventivas.

  • English

    Background. Respiratory syncytial virus (RSV) is the leading cause of infant hospitalisation. In 2022, nirsevimab was approved in the European Union to prevent severe respiratory disease due to RSV during the first year of life. Our aim is to  evaluate the effectiveness of nirsevimab immunoprophylaxis in new-borns for preventing RSV -related hospitalisations in Navarre, Spain, during its first two seasons of use.

    Methods. Nirsevimab was offered free of charge to infants born from October to December 2023 and from September to December 2024. Each cohort was followed until February of the following year. Cases were infants hospitalised for PCR-confirmed RSV  infection. Cox regression was used to estimate the hazard ratio of hospitalisation for immunised versus non-immunised children.

    Results. Nirsevimab was offered to 2,699 new-borns; of them, 2,541 (94.1%) received nirsevimab. In the 2023-2024 season, 17 RSV-related hospitalisations were recorded and 24 in the 2024-2025 season. The average risk of RSV  hospitalisation was 7.6% in non-immunised new-borns versus 1.1% in immunised ones. Overall, effectiveness of nirsevimab was 79.5% (95% CI: 59.2 - 89.7), with estimates of 89.9% in 2023-2024 and 52.8% in 2024-2025, with no significant differences between seasons (p=0.055). On average, one RSV hospitalisation was prevented per 22.6 immunised infants.

    Conclusions. Nirsevimab immunoprophylaxis substantially reduces RSV hospitalisations, helping ease paediatric hospital burden. However, as some immunised infants were still hospitalised, additional preventive measures remain necessary.