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Introducción y objetivos Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad y los resultados clínicos de la reparación percutánea de borde a borde de la válvula tricúspide (T-TEER) en pacientes con dispositivos cardiacos implantables (DCI).
Métodos Este subanálisis del registro de reparación percutánea tricuspídea en España (TRI-SPA) incluye pacientes con insuficiencia tricuspídea (IT) al menos grave tratados con T-TEER entre junio de 2020 y mayo de 2023 en España. Se compararon los pacientes con DCI sin o con interacción leve entre el cable y la valva tricuspídea con aquellos sin DCI. El objetivo primario fue un compuesto de mortalidad por cualquier causa, hospitalización por insuficiencia cardiaca y reintervención sobre la válvula tricúspide a los 12 meses.
Resultados De los 310 pacientes (edad media 75,5±9,1 años, 70% mujeres) con IT significativa tratados con T-TEER, 35 (11%) tenían DCI. La tasa de éxito del implante fue alta en ambos grupos (el 97,1% en el grupo con DCI frente al 96,4% en el grupo sin DCI; p=0,81), con una tasa similar de IT residual ≤2+ (el 84,9% en el grupo con DCI frente al 91,0% en el grupo sin DCI; p=0,26). Los pacientes con DCI presentaron tasas comparables del objetivo primario en comparación con el grupo sin DCI (el 23,8% frente a 19,1%, respectivamente; HR=1,40; IC95%, 0,60-3,31; p=0,44), con una reducción sostenida de la IT (≤ 2+ en 55,0% frente a 73,8%; p=0,07) y mejoría clínica (clase NYHA I/II 81,8% frente a 79,9%; p=0,79).
Conclusiones En la práctica clínica real, la T-TEER parece ser una opción terapéutica efectiva para pacientes seleccionados con IT moderada o grave y DCI sin interacción o con interacción leve entre el cable y la válvula tricúspide, ofreciendo resultados cardiovasculares y mejoras clínicas comparables a aquellos sin dispositivos. La presencia de DCI puede representar un factor de riesgo independiente para la recurrencia de la IT.
Introduction and objectives This study aimed to assess the effectiveness and clinical outcomes of tricuspid transcatheter edge-to-edge repair (T-TEER) in patients with cardiac implantable electronic devices (CIEDs).
Methods This subanalysis of the Transcatheter Tricuspid Valve Repair in Spain (TRI-SPA) registry included patients with at least severe tricuspid regurgitation (TR) who were treated with T-TEER between June 2020 and May 2023 in Spain. Patients with CIEDs and no or mild tricuspid lead-leaflet interaction were compared with those without CIEDs. The primary composite endpoint was all-cause mortality, heart failure-related hospitalization, and tricuspid valve reintervention at 12 months.
Results Among 310 patients (mean age 75.5±9.1 years, 70% female) with significant TR treated with T-TEER, 35 (11%) had CIEDs. Device implantation success was high in both groups (97.1% in the CIED group vs 96.4% in the non-CIED group, P=.81), with a similar rate of ≤2+ residual TR (84.9% in the CIED group vs 91.0% in the non-CIED group, P=.26). Patients with CIEDs experienced comparable rates of the primary composite endpoint to the non-CIED group (23.8% vs 19.1%, respectively, HR, 1.40; 95%CI, 0.60-3.31; P=.44), sustained successful TR reduction (≤ 2+ in 55.0% vs 73.8%, P=.07), and functional improvement (NYHA class I/II 81.8% vs 79.9%, P=.79).
Conclusions In a real-world setting, T-TEER seems to be an effective therapeutic option for selected patients with more than moderate TR and CIEDs with no or mild lead-leaflet interaction, offering comparable cardiovascular outcomes and clinical improvement to those without leads. However, the presence of CIEDs may represent an independent risk factor for TR recurrence.
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