Introducción:
La ambliopía se define como un trastorno del neurodesarrollo del sistema visual que da lugar a una disminución de la agudeza visual (AV) mejor corregida de uno, o con menor frecuencia, ambos ojos, en ausencia de una causa orgánica que la justifique. Durante los últimos años, ha existido un creciente interés por el desarrollo de métodos de tratamiento alternativos para la ambliopía, dado que la terapia convencional de oclusión presenta una baja tasa de adherencia terapéutica y no resulta efectiva en una proporción importante de pacientes. El objetivo de esta tesis es evaluar la eficacia y seguridad de un nuevo sistema de entrenamiento visual basado en realidad virtual (RV) como alternativa a la terapia de oclusión en niños amblíopes que no cumplen o responden a esta.
Material y métodos:
El sistema NEIVATECH ha sido diseñado como un serious game (SG) para proporcionar entrenamiento binocular a pacientes amblíopes combinando los conceptos de aprendizaje perceptivo y entrenamiento dicóptico en un entorno de RV interactivo e inmersivo. En un primer experimento, se evaluaron los efectos producidos por 20 minutos de exposición al sistema sobre la función visual de una muestra de individuos adultos sanos (3 hombres, 7 mujeres, 31,80 ± 6,49 años), y se determinó su perfil de seguridad y grado de aceptación. Posteriormente, se realizó un segundo experimento en el que se reclutaron 12 niños amblíopes (6 niños, 6 niñas, 11,25 ± 2,45 años) incumplidores con la terapia de oclusión o en los que esta había fracasado para la realización de 9 horas de terapia con el sistema, distribuidas en 18 sesiones de 30 minutos de duración cada una repartidas a lo largo de 1 mes. Como variable principal, se evaluaron los efectos producidos por la terapia sobre la función visual de los pacientes, y como variables secundarias, se determinaron la seguridad y usabilidad del sistema y el grado de satisfacción obtenido con la terapia. Todos los experimentos fueron aprobados por el Comité de Ética de la Investigación con Medicamentos (CEIm) del Área de Salud Valladolid Este (Ref.: CASVE-NM-21-516). La significación estadística se fijó en un p valor < 0,05 y los análisis se realizaron con el paquete estadístico R 4.3.2.
Resultados:
En el experimento I, el sistema NEIVATECH demostró un perfil de seguridad y un grado de aceptación adecuado en individuos adultos sanos. La exposición al sistema sólo dio lugar a diferencias estadísticamente significativas a nivel visual en el Cover Test (CT) de lejos (p = 0,016), pero estas no fueron clínicamente relevantes. Tras la terapia con el sistema NEIVATECH, se observaron diferencias estadísticamente significativas en la AV mejor corregida de cerca del ojo amblíope (p = 0,022) y el ojo dominante (p = 0,022), los puntos de ruptura (p = 0,012) y recobro (p = 0,009) de las vergencias fusionales negativas (VFN) para la visión de lejos y las puntuaciones obtenidas en el test de visión estereoscópica TNO tras aplicarse el factor Binocular Function Score para contabilizar aquellos casos con supresión completa y sin estereopsis medible (p = 0,045). La seguridad y usabilidad del sistema y el grado de satisfacción obtenido con la terapia también demostraron ser adecuados.
Conclusión:
El sistema NEIVATECH demostró eficacia y fue bien tolerado por niños amblíopes incumplidores con la terapia de oclusión o en los que esta había fracasado, por lo que se perfila como una opción de tratamiento que debe ser validada en futuros estudios. Entre otros, podría investigarse qué régimen de entrenamiento es el más adecuado para estos pacientes, o si la administración de la terapia por sí sola o en combinación con otros tratamientos podría proporcionar una mayor mejora de la función visual frente a un grupo control.
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