华体会体育

近日，华体会体育-华体会（中国）-华体会（中国） 收到国家药品监督管理局核准签发的关于米格列奈钙片的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。药品基本情况如下： 药品名称：米格列奈钙片 剂 型：片剂 规 格：5mg 注册分类：化学药品 通知书编号：2025B02437 上市许可持有人：华体会体育-华体会（中国）-华体会（中国） 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）和《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）的规定，经审查，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

根据2022年10月21日国家药监局官网显示，二甲双胍格列吡嗪片(Ⅱ)顺利通过一致性评价，为国内首家。 来源：国家药监局官网