MX2008002880A

MX2008002880A - Aparato de aposito independiente de herida.

Info

Publication number: MX2008002880A
Application number: MX2008002880A
Authority: MX
Inventors: Harish A Patel; Dianne Acheson
Original assignee: Tyco Healthcare
Priority date: 2005-09-07
Filing date: 2006-09-06
Publication date: 2008-03-27
Also published as: WO2007030599A2; EP2708216A1; US20170259047A1; CA2620401C; BRPI0616591A2; CN101257876B; US20200038639A1; WO2007030599A3; US20130331822A1; EP1922044A2; US20070055209A1; CA2923372C; ES2577105T3; CA3045572A1; DK1922044T3; CA3045572C; US9629986B2; JP2009509570A; EP2708216B1; AU2006287461A1

Abstract

El aparato compuesto de aposito de herida favorece la cicatrizacion de una herida a traves del uso de una bomba externa peristaltica de vacio. La bomba externa peristaltica aplica una presion de vacio a la herida para extraer, de manera efectiva, el fluido o el exudado de la herida fuera del lecho de la herida. La bomba externa peristaltica es acoplada con el aposito de herida y es portatil, de preferencia, es llevada por el paciente en una bolsa de soporte, lo cual permite la movilidad del paciente. Ademas, el paciente no necesita ser restringido por ningun periodo de tiempo mientras el exudado esta siendo removido de la herida.

Description

APARATO DE APOSITO INDEPENDIENTE DE HERIDA CAMPO DE LA INVENCIÓN La presente invención se refiere a un aparato para el tratamiento de una herida abierta, y de manera más específica, se refiere a un aposito autónomo de herida con un sistema externo de bomba portátil que extrae los fluidos de la herida hacia un recipiente de colección sostenido por el paciente .

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN El cierre de una herida involucra la migración del tejido epitelial y subcutáneo adyacente a la herida hacia el centro de la misma hasta que la herida cierra. Desafortunadamente, el cierre es difícil con grandes heridas o con heridas que se hayan infectado. En estas heridas, se forma una zona de estasis (es decir, un área en la cual la hinchazón localizada del tejido restringe el flujo de sangre hacia los tejidos) junto a la superficie de la herida. Sin flujo suficiente de sangre, los tejidos epitelial y subcutáneo que rodean la herida no sólo reciben una cantidad disminuida de oxígeno y de nutrientes, sino que también son menos capaces de pelear con buenos resultados contra la infección microbiana y de esta manera, son menos capaces de REF. 190460 cerrar la herida de manera natural. Estas heridas han presentado dificultades al personal médico durante muchos años . Los apositos de herida han sido utilizados en la industria médica para proteger y/o facilitar la cicatrización de las heridas abiertas. Una técnica popular ha sido la utilización de una terapia de presión negativa que también es conocida como terapia de succión o vacío. Una diversidad de dispositivos de presión negativa ha sido desarrollada para permitir que sean removidos los fluidos de exceso de la herida, es decir, los exudados, mientras que al mismo tiempo aislan la herida para proteger la misma y en consecuencia, afectan el tiempo de recuperación. Varios apositos de herida han sido modificados para favorecer la cicatrización de las heridas abiertas. Los problemas, que necesitan continuamente ser consignados cuando se utiliza un aposito de herida, incluyen la facilidad de uso, la eficiencia de la cicatrización de una herida, las capacidades de portabilidad y control de la presión negativa. De esta manera, permanece la necesidad de mejorar de manera constante los apositos de herida de presión negativa para las heridas abiertas.

SUMARIO DE LA INVENCIÓN De acuerdo con una modalidad preferida, un aparato de aposito de herida incluye un miembro de aposito de herida dimensionado para su colocación con relación al lecho de la herida, una bomba portátil de vacío en comunicación fluida con el miembro de aposito de herida que aplica una presión subatmosférica para facilitar la remoción del fluido del miembro de aposito de herida, y que es llevado por el cuerpo del paciente, y un recipiente de colección llevado por el cuerpo del paciente y que se encuentra en comunicación fluida con la bomba de vacío para la colección de los fluidos removidos del miembro de aposito de herida. De preferencia, la fuente de vacío incluye una bomba de vacío peristáltica y es adaptada para producir una presión subatmosférica que fluctúa aproximadamente entre 20 y 500 mm Hg, de manera más preferible, aproximadamente entre 75 y 125 mm Hg. El recipiente de colección podría incluir un material absorbente para contener el fluido removido del miembro de aposito de herida. De preferencia, el aparato también incluye una bolsa de soporte de cuerpo que es adaptada para su montaje en el paciente. La bolsa de soporte de cuerpo podría tener una bolsita para la retención al menos de un recipiente de colección y una bomba de vacío. De preferencia, la bomba de vacío incluye un medio de control que regula la operación de la misma. Un sensor de presión podría ser incorporado con el medio de control para detectar la presión en una ubicación predeterminada con relación al miembro de aposito de herida, y para enviar una señal correspondiente al medio de control . El medio de control podría incluir un controlador adaptado para regular o variar la salida de la fuente de vacío. De preferencia, la bomba de vacío incluye una batería autónoma. El miembro de aposito de herida preferido incluye un miembro inferior que puede ser colocado adyacente al lecho de la herida, un miembro superior absorbente que puede ser situado adyacente al miembro inferior y el miembro superior. El miembro superior absorbente comprende un material seleccionado a partir del grupo que consiste de espumas, telas compuestas no tejidas, telas celulósicas, polímeros superabsorbentes y combinaciones de los mismos. El miembro superior absorbente también podría incluir al menos uno de un medicamento, un agente anti-infeccioso, un antimicrobiano, biguanida de polihexametileno (de aquí en adelante "PHMB"), antibióticos, agentes de desbridamiento, analgésicos, factores de cicatrización, vitaminas, factores de crecimiento y nutrientes . En otra modalidad preferida, un aparato de aposito de herida incluye un miembro de aposito de herida dimensionado para su colocación con relación a un lecho de herida, una bomba portátil de vacío en comunicación fluida con el miembro de aposito de herida para la aplicación de una presión subatmosférica que facilite la remoción del fluido del miembro de aposito de herida, y que tenga una batería independiente para la operación de la bomba de vacío, un recipiente de colección en comunicación fluida con la bomba de vacío para la compilación de los fluidos removidos del miembro de aposito de herida y una bolsa de soporte de cuerpo que puede ser unida con el cuerpo del paciente y que tiene una bolsita para la retención al menos de uno del recipiente de colección y la bomba de vacío. También es descrito un método que facilita la cicatrización de una herida. El método incluye las etapas de posicionamiento de un miembro de aposito de herida con relación a un lecho de herida, la introducción de una bomba portátil de vacío para que se encuentre en comunicación fluida con el miembro de aposito de herida para la aplicación de una presión subatmosférica que facilite la remoción del fluido del miembro de aposito de herida, la conexión de un recipiente de colección en comunicación fluida con la bomba de vacío para la compilación de los fluidos removidos del miembro de aposito de herida, el montaje de una bolsa de soporte de cuerpo que tiene una bolsita de retención y el posicionamiento al menos de uno del recipiente de colección y la bomba de vacío en la bolsita de retención de la bolsa de soporte de cuerpo .

BREVE DESCRIPCIÓN DE LAS FIGURAS Varias modalidades del aposito de herida son descritas en la presente con referencia a las figuras, en donde : La Figura 1 es una vista parcial en corte transversal de un aparato de aposito autónomo o independiente de herida de acuerdo con los principios de la presente descripción que ilustra el miembro de aposito de herida, el sistema de bomba y un recipiente de colección; La Figura ÍA es una vista en corte transversal tomada a lo largo de las líneas 1A-1A de la Figura 1 que ilustra el tubo de vacío del aparato de aposito de herida; La Figura 2 es una vista esquemática del sistema de bomba; La Figura 3 es una vista que ilustra una bolsa de soporte de cuerpo para la contención del recipiente de colección y/o sistema de bomba; La Figura 4 es una vista que ilustra una modalidad alterna de la bolsa de soporte de cuerpo de la Figura 3; y La Figura 5 es una vista que ilustra una modalidad alterna del aparato de aposito independiente de herida.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN El aparato compuesto de apositos de herida de la presente descripción favorece la cicatrización de una herida por medio del uso de una bomba de vacío externa peristáltica. La bomba externa peristáltica aplica una presión de vacío a la herida para extraer de manera efectiva el fluido o exudado de la herida fuera del lecho de la herida. La bomba externa peristáltica es acoplada con el aposito de herida y es portátil, de preferencia, es llevada por el paciente, lo cual permite la movilidad del paciente. Además, el paciente no necesita ser restringido durante ningún periodo de tiempo durante la terapia y mientras tanto el exudado está siendo removidos de la herida. A continuación, con referencia a la Figura 1, se ilustra el aparato de aposito de herida 100 de acuerdo con una modalidad preferida de la presente descripción. El aparato de aposito de herida 100 incluye un aposito compuesto de herida 102 y un sistema de bomba 104 unido con el aposito de herida 102. El aposito de herida 102 es de la forma de un artículo con múltiples capas situadas en relación yuxtapuesta o superpuesta. Las múltiples capas incluyen, aunque no se limitan a una capa de base 106, una capa de envasado/absorbente 108 y una capa superior adherente no porosa 110. La capa de base 106 se encuentra en contacto directo con el lecho de la herida "w" . Normalmente, la capa de base 106 es porosa y no adherente. El término "no adherente" como se utiliza en la presente se refiere a un material que no se adhiere a los tejidos y alrededor del lecho de la herida. El término "poroso" como se utiliza en la presente se refiere a un material que contiene numerosas perforaciones o poros pequeños que permiten que los fluidos de la herida de todos tipos pasen a través del material hacia las 'capas superiores de aposito. El paso del fluido de la herida a través del material poroso se prefiere que sea en una dirección, de manera que el exudado de la herida no fluya de regreso hacia el lecho de la herida. Esta característica de dirección del flujo podría ser en la forma de aperturas direccionales transmitidas hacia la capa de material, la laminación de materiales de diferente absorción en la capa de base 106 o una selección específica de material que favorezca el flujo direccional. Los materiales de ejemplo que son utilizados como la capa de base 106 incluyen una capa de contacto vendida de acuerdo con el nombre comercial XEROFLO® de Kendall Corp, una división de TycoHealthcare. Además, agentes tales como hidrogeles y medicamentos podrían ser unidos o revestidos en la capa de base 106 para reducir la carga biológica en la herida, a efecto de favorecer la cicatrización y reducir el dolor asociado con los cambios o la remoción del aposito. Los medicamentos incluyen por ejemplo, agentes antimicrobianos, factores de crecimiento, antibióticos, analgésicos, y similares. Además, cuando sea utilizado un analgésico, el analgésico podría incluir un mecanismo que le permitiría liberar este agente antes de la remoción o el cambio del aposito. La capa próxima a la capa de base 106 es la capa de envasado/absorbente 108. Se pretende que la capa de envasado/absorbente 108 absorba y capture el fluido y los exudados de la herida. Los materiales de ejemplo utilizados como la capa de envasado/absorbente 108 incluyen el aposito antimicrobiano vendido de acuerdo con el nombre comercial KERLIX® de Kendall Corp, una división de TycoHealthcare. Aquellas personas expertas en la técnica reconocerán que la capa de envasado/absorbente 108 puede ser configurada en cualquier forma adecuada. El único requerimiento en cuanto a la forma es que la capa de envasado/absorbente 108 sea adecuada para conformarse en la forma particular de la herida. Una utilización adicional para la capa de envasado/absorbente 108 es la disminución de la incidencia de la infección en el lecho de la herida. Por lo tanto, la capa de envasado/absorbente 108 podría ser tratada con medicamentos. Los medicamentos incluyen, por ejemplo, un agente anti-infeccioso tal como un antiséptico u otro antimicrobiano adecuado o una combinación de antimicrobianos, biguadina de polihexametileno (de aquí en adelante "PHMB"), antibióticos, analgésicos, factores de cicatrización, tales como vitaminas, factores de crecimiento, nutrientes y similares, así como también un lavado simple con una solución salina isotónica. Todavía con referencia continua a la Figura 1, la capa superior 110 incluye el perímetro del aposito de herida 102 para rodear el lecho de la herida "w" a fin de proporcionar un sello oclusivo o absorbente alrededor del perímetro del lecho de la herida "w" . La capa superior 110 podría incluir un adhesivo unido con un área que rodea el lecho de la herida "w" o podría incorporar una capa adicional que tuviera el adhesivo. El adhesivo debe proporcionar una adhesión aceptable al tejido "t" que rodea la piel del lecho de la herida "w", por ejemplo, el área perimetral de la herida y que sea aceptable para uso sobre la piel sin deterioro de contacto (por ejemplo, se prefiere que el adhesivo no sea irritante y que no sea sensibilizante) . El adhesivo podría ser semi-permeable para permitir que la piel contactada respire y transmita humedad. En forma alterna, el adhesivo podría ser impermeable. Además, el adhesivo pudiera ser activado o desactivado a través de un estímulo externo tal como el calor o una solución de fluido o reacción química dada. Los adhesivos incluyen por ejemplo, el ULTEC Hydrocolloid Dressing, de Kendall Corp, una división de TycoHealthcare . De preferencia, la capa superior 110 es de la forma de una lámina montada próxima a la capa de envasado/absorbente 108. En una modalidad preferida, las porciones periféricas 110P de la capa superior 110 incluyen un adhesivo y es asegurado en el tejido "t" alrededor del lecho de la herida "w" . Las porciones periféricas 110P podrían ser aseguradas en la periferia de la capa de base 102 si se deseara. Se anticipa que los revestimientos removibles también podrían ser utilizados para proteger la superficie adhesiva de la capa superior 110 antes de su uso. La capa superior 110 podría incorporar un material flexible, por ejemplo, un material elástico o elastomérico, que selle la parte superior del aposito de herida 102. En una modalidad, la capa superior 110 incluye el aposito transparente que es fabricado de acuerdo con el nombre comercial Polyskin II® de Kendall Corp, una división de TycoHealthcare. El material POLYSKIN® es transparente y semipermeable permitiendo el intercambio de humedad y oxígeno con el sitio de la herida, y además proporciona una barrera para contener los microbios y el fluido. En la alternativa, la capa superior 110 podría ser impermeable. La transparencia de la capa superior 110 proporciona una indicación visual del estado del aposito de herida y de manera más particular, del estado del nivel de saturación de las capas del aposito de herida. La capa superior 110 además incluye un puerto o conector de vacío 112 en comunicación fluida con el interior del aposito de herida 102. El puerto de vacío 112 podría ser un componente separado acoplado con la capa superior 110 y conectado con la misma a través de medios convencionales o integralmente formado con la capa superior 110. El puerto de vacío 112 podría tener una válvula incorporada en el mismo, por ejemplo, una válvula de una vía para permitir que los exudados se desplacen sólo en una dirección, es decir, hacia afuera del aposito de herida 102 en dirección del sistema de bomba 104. El puerto de vacío 112 es adaptado para que sea conectado en forma liberable con el sistema de bomba 104, como será discutido y podría o no incluir una estructura para la conexión liberable con el sistema de bomba. Todavía con referencia a la Figura 1, será discutido el sistema de bomba 104. El sistema de bomba 104 incluye una fuente de vacío 114, un conducto o tubería de entrada 116 que conecta el lado de entrada de la fuente de vacío 114 con el puerto de vacío 112 del aposito de herida 102 y un recipiente de colección 118 conectado con el lado de salida de la fuente de vacío 114 a través del tubo de salida 120. En una alternativa, el recipiente de colección 118 podría ser situado "en línea" entre la fuente de vacío 114 y el aposito de herida 102. La fuente de vacío 114 podría ser de cualquier tipo de bomba que sea biocompatible y que mantenga o extraiga niveles adecuados y terapéuticos de vacío. De preferencia, el nivel de vacío que será conseguido se encuentra en un intervalo aproximadamente entre 20 y 500 m Hg, de manera más preferible, aproximadamente de 75 y 125 mm Hg. La bomba 114 podría ser removible, reutilizable y/o recargable. Comúnmente, la bomba 114 es una bomba del tipo de diafragma o peristáltica, o similares, en la cual la(s) parte(s) en movimiento extraen el exudado del lecho de la herida hacia el aposito de herida creando áreas o zonas de una presión disminuida, por ejemplo, zonas de vacío con el aposito de herida 102. De preferencia, esta área de presión disminuida se comunica con el lecho de la herida "w" para facilitar la remoción de los fluidos de la misma y hacia la capa de envasado/absorbente 108. La bomba 114 podría ser accionada a través de cualquier medio conocido por aquellas personas expertas en la técnica. En una modalidad preferida de la presente descripción, la bomba 114 es una bomba peristáltica. Una bomba peristáltica adecuada es la Kangaroo PET Enternal Feeding Pump manufacturada por Kendall Corp, una división de TycoHealthcare. Otra bomba peristáltica conveniente podría ser el modelo 101 V/R pmy MK2 manufacturada por Watson Marlow LTD de Inglaterra. De preferencia, la bomba peristáltica produce una presión subatmosférica que fluctúa aproximadamente de 20 a 500 mm Hg. Una bomba adecuada de diafragma incluye el modelo NMP 850 KNDC manufacturada por KNF Neuberger de Alemania. Los conductos o tubos de entrada y salida 116, 120 podrían ser cualquier tubo flexible adecuado fabricado a partir de materiales elastoméricos y/o poliméricos. De preferencia, el tubo de entrada 116 es conectado en forma liberable con el puerto de vacío 112 a través de medios convencionales que incluyen un ajuste de fricción, un acoplamiento de bayoneta, un ajuste con apriete o similares. El recipiente de colección 118 podría ser cualquier bolsita desechable flexible o similares. El recipiente de colección 118 podría incluir un material superabsorbente tal como los polímeros superabsorbentes (SAP) , gel de sílice, poliacrilato de sodio, poliacrilamida de potasio y los compuestos relacionados para consolidar o contener el drenaje o los escombros de la herida. De preferencia, el recipiente de colección 118 es transparente para permitir la observación hacia el interior del recipiente 118 a efecto de ayudar al paciente a determinar la capacidad restante del recipiente de colección 118 y la calidad de los exudados. Con referencia a la Figura 2, se prefiere que el sistema de bomba 104 incluya una fuente interna de batería independiente 122, un sensor o transductor de presión 124 para monitorear la presión dentro del aposito de herida, y un medio de regulación o control independiente 126. De preferencia, el sensor de presión 124 es situado dentro del interior del aposito de herida 102 y se encuentra en conexión eléctrica con el medio de control 126 a través de un alambrado eléctrico 128 (Figura 1) . Un sensor adecuado de presión que es el Sensor de Presión Dynamic ICP de la División de Presión de PCB Piezotronics, Inc. El sensor de presión 124 también proporcionaría la información para ayudar a detectar un escape o fuga en el aposito de herida 102. El alambrado eléctrico 128 podría ser pasado a través del puerto de vacío 112 y a través del tubo de entrada 116 o hacia la superficie exterior del tubo de entrada 116. En forma alterna, el alambrado eléctrico 128 podría pasar a través de un conducto o canal en la pared del puerto de vacío 112 y/o el tubo de entrada 116. La Figura ÍA ilustra los distintos arreglos en donde el alambrado eléctrico 128 pasa a través del canal del tubo 116 o el lumen central del tubo 116. De preferencia, el medio de control 126 es incorporado dentro del alojamiento de bomba de la bomba 114. El medio de control 126 podría incorporar un controlador/impulsor de motor 130 que incluye un software de procesamiento e impulsión o un conjunto de circuitos para controlar o variar la tensión de excitación al motor de la bomba 114 en respuesta a la presión detectada por el sensor de presión 124 y/u otros parámetros de operación que incluyen restricciones de tiempo de operación, etcétera. Por ejemplo, el controlador/impulsor de motor podría ser programado para funcionar sólo durante un periodo predeterminado de tiempo después del arranque. La salida del motor de la bomba 114 podría ser incrementada o disminuida, o iniciada o descontinuada, según sea regulada por el medio de control 126. El medio de regulación o control 126 también podría tener una alarma tal como una alarma visual, de audio o táctil sensitiva (por ejemplo, de vibración, etc.) para indicar al paciente cuando han sido cumplidas las condiciones específicas (por ejemplo, el nivel deseado de vacío, la pérdida de vacío o escape) . Un interruptor de anulación 130 también podría ser incorporado dentro del sistema de bomba para permitir que el paciente inicie o termine, de manera opcional, la operación de la bomba según se desee sin la entrada del medio de control 126. También son considerados medios inalámbricos para operar la bomba 114 a través del medio de control 126. A continuación, con referencia a la Figura 3, se ilustra una bolsa de soporte de cuerpo 134 para el sostén al menos del recipiente y/o la bomba 114. Como se discutió, el sistema de bomba 104 es adaptado para su montaje en el cuerpo del paciente para que sea una unidad de portal independiente. A este respecto, el sistema de bomba 104 podría ser llevado o sostenido, por lo menos parcialmente, por la bolsa de soporte de cuerpo 134. De manera general, la bolsa de soporte de cuerpo 134 incluye una bolsita o saco 136 y al menos una correa 138, de preferencia, dos correas para el aseguramiento de la bolsita 136 en el cuerpo del paciente. La bolsa de soporte de cuerpo 134 se pretende que reciba y almacene al menos el recipiente de colección 118 y/o la bomba 114. La bolsa de soporte de cuerpo 134 podría ser enrollada alrededor de la cintura del paciente. Esto es deseable porque podría reducir la longitud de la tubería necesaria en función de la ubicación de la herida. Además, la bolsita 136 podría ser localizada adyacente al abdomen del paciente que pudiera presentar una capacidad significativamente mejorada para ocultar el sistema. Los tubos de entrada y salida 116, 120 podrían ser asegurados en el cuerpo con una cinta, o similares, o de manera opcional, podrían ser no asegurados y situados por debajo de la ropa del paciente. De esta manera, la bolsa de soporte de cuerpo 134 permite que el paciente se mueva sin restricciones o limitaciones, y proporciona una capacidad totalmente portable al paciente durante el drenaje y cicatrización de la herida. La Figura 4 ilustra una modalidad alterna de la bolsa de soporte de cuerpo. De acuerdo con esta modalidad, la bolsa de soporte de cuerpo 140 es adaptada para su montaje en el hombro del paciente y tiene una bolsita 142. En otros aspectos, la bolsa de soporte de cuerpo 140 funciona en un modo similar a la bolsa de soporte de cuerpo de la Figura 3. En uso, el aparato de aposito de herida 100 es colocado dentro del lecho de la herida "w" como se muestra en la Figura 1 y es asegurado alrededor de la herida "w" en el modo discutido con anterioridad. La bomba 114 y/o el recipiente de colección 118 son colocados dentro de la bolsita 136 de la bolsa de soporte de cuerpo 134 (o la bolsa de soporte 140) . La bolsa de soporte de cuerpo 134, 140 es montada en el paciente ya sea alrededor de la cintura, el hombro, pierna, etc., con las correas 134. Los tubos de entrada y salida 114, 120 podrían ser asegurados en el cuerpo del paciente con cinta o similares. De aquí en adelante, la bomba 114 es iniciada para crear una zona de presión subatmosférica (es decir, un estado de vacío) dentro del aposito de herida 100. La bomba 114 podría ser iniciada a través de un interruptor manual de anulación 130, o podría ser arrancada por medio del sensor de presión 124 que detecta la carencia de presión subatmosférica dentro del aparato de aposito de herida 100 y envía una señal correspondiente al medio de control 126. A su vez, el medio de control 126 activa la bomba 114. A medida que se incrementa la presión subatmosférica dentro del aposito de herida 102, la capa superior 110 y la capa de envasado/absorbente 108 podrían colapsar. Los fluidos son extraídos del lecho de la herida "w" y son dirigidos hacia la capa de envasado/absorbente 106 del aposito de herida 102. Estos fluidos y/o exudados podrían ser removidos de la capa de envasado/absorbente 106 de acuerdo con la energía negativa de bombeo de la bomba 114. Los fluidos son suministrados a través de los tubos de entrada y salida 116, 120 para que sean colectados dentro del recipiente de colección 118. Una vez que sea conseguido el nivel deseado de la presión subatmosférica, como es detectado por ejemplo, a través del sensor de presión 124, el sensor de presión 124 envía una señal al medio de control 126. El medio de control 126 podría terminar la operación de la bomba 114 o, de manera alterna, podría variar la velocidad o la salida (por ejemplo, disminuirla) de la bomba 114. En este estado de vacío, el fluido y los exudados de la herida son extraídos de manera continua hacia la capa de envasado/absorbente 106. Después un periodo de tiempo, el aposito de herida 102 podría perder su estado de vacío según sea detectado por el sensor de presión 24 o según sea detectado en forma visual por el paciente. Cuando sea alcanzada la pérdida del nivel deseado de vacío, el sensor de presión 124 envía una señal al medio de control 126 a fin de activar o incrementar la salida de la bomba 114. La bomba 114 remueve el fluido de la capa de envasado/absorbente 108 y restablece el estado de vacío dentro del aposito de herida 102. Como se indicó con anterioridad en la alternativa, la bomba 114 podría ser iniciada a través del interruptor manual de anulación 130 por ejemplo, cuando el paciente vea que se encuentra lleno el recipiente de colección 118. Este proceso podría continuar en varias ocasiones durante la cicatrización de la herida durante una aplicación o una serie de aplicaciones. Una vez que la herida sea totalmente cicatrizada, el aparato de cierre de herida y el sistema de bomba podrían ser ordenados. La bolsa de soporte de cuerpo también podría ser ordenada o limpiada para su uso subsiguiente. La bomba también podría ser esterilizada y reutilizada. La Figura 5 ilustra otra modalidad de la presente descripción. De acuerdo con esta modalidad, el aparato de aposito de herida 200 incluye una microbomba 202, la cual es adaptada para su montaje dentro de la capa absorbente 204. La microbomba 202 tiene una longitud que fluctúa aproximadamente de 2.54 a 7.62 centímetros (1 a 3 pulgadas) y un diámetro relativamente pequeño, de preferencia, no mayor de 2.54 centímetros (1 pulgada) . La microbomba 202 podría ser de cualquier tipo de bomba que sea biocompatible y mantenga o extraída los niveles adecuados y terapéuticos de vacío. La microbomba 202 podría ser removible, reutilizable y/o recargable. La microbomba 202 podría ser una bomba del tipo de diafragma, peristáltica o giratoria, o similares, en la cual la(s) parte (s) en movimiento extrae el exudado del lecho de la herida hacia el aposito de herida creando áreas o zonas de presión disminuida, por ejemplo, zonas de vacío con el aparato de aposito de herida 200. De preferencia, esta área de presión disminuida se comunica con el lecho de la herida "w" para facilitar la remoción de los fluidos de la misma y que se dirijan hacia la capa absorbente 204. La microbomba 202 podría ser accionada a través de cualquier medio conocido por aquellas personas expertas en la técnica. En una modalidad preferida de la presente invención, la microbomba 202 es una bomba peristáltica. Una microbomba adecuada es manufacturada por Piab Vaccum Products en Hingham, MA. De preferencia, la bomba peristáltica produce una presión subatmosférica que fluctúa aproximadamente de 20 a 500 mm Hg. De preferencia, la capa absorbente 204 es un aposito lleno con espuma que es transparente. La espuma podría ser una espuma elástica, absorbente de líquido, porosa, basada en polímero. La espuma podría ser un líquido que puede ser distribuido, el cual se solidifica por lo menos parcialmente en un arreglo de tipo de cristal que define tubos huecos que permiten el drenaje de los exudados. La espuma es distribuida dentro del lecho de la herida y es posiblemente colapsada para expeler el aire de los canales de la espuma. La espuma podría ser una espuma hidrofílica susceptible de ser expandida que sea capaz de absorber el fluido de una herida y que mantenga húmedo el lecho de la herida. Los tubos o vacíos huecos, que son definidos por la espuma, también proporcionan un medio para conducir electricidad, calor, frío y ultrasonido. Los tubos o vacíos huecos también proporcionan un andamiaje bioactivo para el crecimiento del tejido. Una capa superior transparente de película delgada 205 es asegurada alrededor del área de la herida para encerrar la herida. La fuente independiente de la batería y el conjunto de circuitos de control podrían ser montados dentro del alojamiento 206 que es conectado con la banda 208. La banda 208 es adaptada para su colocación en el cuerpo del paciente, por ejemplo, alrededor del área de la cintura y podría incluir un medio de VELCRO® para su aseguramiento alrededor del paciente. La banda 208 además podría soportar el recipiente 210 que recibe los exudados de fluido de la bomba 202 a través del tubo 212. El tubo 214 se extiende a partir del alojamiento 206 hasta la bomba 202 y podría incorporar alambres electrónicos, etc., para la operación de la bomba. En la alternativa, el tubo 212 podría incorporar los alambres eléctricos por ejemplo, dentro de. un lumen, y extenderse a partir del alojamiento hasta la bomba 202 y el recipiente 210. Además, se contempla que el aparato de aposito de herida podría incorporar medios o aplicaciones externos para estimular el crecimiento y/o la cicatrización del tejido. Por ejemplo, un aparato auxiliar de tratamiento podría ser incorporado en el aparato de aposito de herida para transmitir la energía eléctrica o mecánica para el tratamiento del tejido tal como por ejemplo, dirigiendo la energía eléctrica, térmica o de vibración sobre el área de la herida y/o introduciendo varios fármacos en el cuerpo humano a través de la piel. El aparato auxiliar de tratamiento podría ser incorporado en el alojamiento de la bomba 202, como se muestra de manera esquemática con el número de referencia 216 y podría ser operado a través del medio de control discutido con anterioridad. Un aparato auxiliar adecuado de tratamiento podría incluir un transductor ultrasónico. Otros tipos de sensor también son contemplados para su incorporación en el aparato de aposito de herida que incluyen sensores de oxígeno, productos químicos, microbiano y/o de temperatura. La detección del oxígeno adyacente al área de la herida ayudaría a que el doctor determine el estado de cicatrización de la herida. La presencia de una temperatura elevada podría ser indicativa de una infección. El sistema de bomba podría incorporar un conjunto de circuitos para comunicarse con una computadora, por ejemplo, un dispositivo portátil PALM® a través de un medio inalámbrico. Mientras que la descripción ha sido ilustrada y descrita, no se pretende que sea limitada a los detalles mostrados, debido a que varias modificaciones y sustituciones pueden ser realizadas sin apartarse en modo alguno del espíritu de la presente descripción. Por ejemplo, se considera la materia de la solicitud de patente comúnmente asignada del PCT presentada en forma concurrente con este documento de acuerdo con el Certificado de Correo Express No. EL 985194525 US y que reivindica la prioridad de la Solicitud Provisional U.S. No. 60/714,812, presentada el 06 de Septiembre del 2006 y la materia de la solicitud de patente del PCT comúnmente asignada presentada en forma concurrente con este documento de acuerdo con el Certificado de Correo Express No. EL 985194508, y que reivindica la prioridad de la Solicitud Provisional U.S. No. 60/714,805, presentada el 07 de Septiembre del 2006 (los contenidos totales de cada solicitud son incorporados en la presente) podrían ser incorporados en la presente descripción. Como tal, las modificaciones y equivalentes adicionales de la invención descrita en este documento pueden ocurrírseles a las personas expertas en la técnica utilizando no más que la experimentación rutinaria, y se cree que todas las modificaciones y equivalentes se encuentran dentro del espíritu y alcance de la descripción como es definido por las siguientes reivindicaciones. Se hace constar que con relación a esta fecha el mejor método conocido por la solicitante para llevar a la práctica la citada invención, es el que resulta claro de la presente descripción de la invención.

Claims

REIVINDICACIONES Habiéndose descrito la invención como antecede, se reclama como propiedad lo contenido en las siguientes reivindicaciones : 1. Un aparato de aposito de herida, caracterizado porque comprende: un miembro de aposito de herida dimensionado para su colocación con relación al lecho de la herida; una bomba portátil de vacío en comunicación fluida con el miembro de aposito de herida que aplica una presión subatmosférica que fluctúa aproximadamente de 20 a 500 mm Hg, para facilitar la remoción del fluido del miembro de aposito de herida, la bomba de vacío es adaptada para ser llevada por el cuerpo del paciente; y un recipiente de colección llevado por el cuerpo del paciente y que se encuentra en comunicación fluida con la bomba de vacío para la colección de los fluidos removidos del miembro de aposito de herida.
2. El aposito de herida de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la presión subatmosférica fluctúa aproximadamente de 75 a 125 mm Hg.
3. El aparato aposito de herida de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la fuente de vacío incluye una bomba peristáltica de vacío.
4. El aparato de aposito de herida de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el recipiente de colección incluye un material absorbente que contiene el fluido removido del miembro de aposito de herida.
5. El aparato de aposito de herida de conformidad con la reivindicación 4, caracterizado porque el material absorbente es un material superabsorbente.
6. El aparato de aposito de herida de conformidad con la reivindicación 5, caracterizado porque el material superabsorbente es un polímero superabsorbente.
7. El aparato de aposito de herida de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque comprende una bolsa de soporte de cuerpo, la bolsa de soporte de cuerpo es adaptada para su montaje en el paciente y tiene una bolsita para la retención al menos de uno del recipiente de colección y una bomba de vacío.
8. El aparato de aposito de herida de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la bomba de vacío incluye un medio de control que regula la operación de la misma.
9. El aparato de aposito de herida de conformidad con la reivindicación 8, caracterizado porque comprende un sensor de presión adaptado para detectar la presión en una ubicación predeterminada con relación al miembro de aposito de herida, y para enviar una señal correspondiente al medio de control .
10. El aparato de aposito de herida de conformidad con la reivindicación 8, caracterizado porque el medio de control incluye un controlador adaptado para regular o variar la salida de la fuente de vacío.
11. El aparato de aposito de herida de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la bomba de vacío incluye una batería independiente.
12. El aparato de aposito de herida de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el miembro de aposito de herida incluye un miembro inferior que puede ser colocado adyacente al lecho de la herida, un miembro superior absorbente que puede ser colocado adyacente al miembro inferior y un miembro superior.
13. El aparato de aposito de herida de conformidad con la reivindicación 12, caracterizado porque el miembro superior absorbente comprende un material seleccionado a partir del grupo que consiste de espumas, telas compuestas no tejidas, telas celulósicas, polímeros superabsorbentes y combinaciones de los mismos .
14. El aparato de aposito de herida de conformidad con la reivindicación 13, caracterizado porque el miembro superior absorbente incluye al menos uno de un medicamento, un agente anti-infeccioso, un antimicrobiano, biguanida de polihexametileno (de aquí en adelante "PHMB"), antibióticos, analgésicos, factores de cicatrización, vitaminas, factores de crecimiento y nutrientes.
15. Un aparato de aposito de herida, caracterizado porque comprende: un miembro de aposito de herida dimensionado para su colocación con relación a un lecho de herida; una bomba portátil de vacío en comunicación fluida con el miembro de aposito de herida que aplica una presión subatmosférica que fluctúa aproximadamente de 20 a 500 mm Hg, para facilitar la remoción del fluido del miembro de aposito de herida, la bomba de vacío tiene una batería independiente para la operación de la bomba de vacío; un recipiente de colección en comunicación fluida con la bomba de vacío para la colección de los fluidos removidos del miembro de aposito de herida; y una bolsa de soporte de cuerpo que puede ser unida con el cuerpo del paciente, la bolsa de soporte de cuerpo incluye una bolsita para la retención al menos de uno del recipiente de colección y la bomba de vacío.
16. Un método que facilita la cicatrización de una herida, caracterizado porque comprende las etapas de: posicionar un miembro de aposito de herida con relación a un lecho de herida; introducir una bomba portátil de vacío que estará en comunicación fluida con el miembro de aposito de herida para la aplicación de una presión subatmosférica que fluctúa aproximadamente de 20 a 500 mm Hg que facilite la remoción del fluido del miembro de aposito de herida; conectar un recipiente de colección en comunicación fluida con la bomba de vacío para la compilación de los fluidos removidos del miembro de aposito de herida; montar una bolsa de soporte de cuerpo en el cuerpo del paciente, la bolsa de soporte de cuerpo incluye una bolsita de retención; y posicionar al menos uno del recipiente de colección y la bomba de vacío en la bolsita de retención de la bolsa de soporte de cuerpo.