WO2002078772A1 - Aiguille de seringue medicale et procede de production de cette aiguille - Google Patents

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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/32—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
    • A61M5/3286—Needle tip design, e.g. for improved penetration

Definitions

  • the present invention belongs to the technical field of medical injection needles (hollow needles, perforated needles) used in general medical treatments such as infusion of a drug solution and blood collection.
  • medical injection needles high needles, perforated needles
  • injection processing for injecting a drug solution directly into the body or collecting body fluids such as blood is performed in a general-purpose manner. Need an injection needle (hollow needle).
  • Such injection needles are strongly required to reduce pain at the time of insertion and to reduce damage to human tissues such as skin and blood vessels (minimization of injection marks and early recovery).
  • the needle tip is formed by simply cutting the cylindrical needle body in an inclined (taper) shape.
  • the tissue is cut two-dimensionally in the radial direction (cut width direction) by the tip of the injection needle, and then expanded three-dimensionally, so that not only the insertion width is wide, but also the insertion pressure is increased.
  • the puncture is not only painful but also takes a long time to recover the puncture, and there is a problem that damage to tissues such as skin and blood vessels is large.
  • the 2nd and 3rd cut surfaces 12 and 13 are cut so that the shape becomes lower toward the outer diameter side in the radial direction (left and right cut width direction), and the three-dimensional cut surface 1 1 , 1 2, 1 3, whereby the insertion into the tissue is made three-dimensional, whereby the insertion length is simply reduced compared to the conventional two-dimensional insertion.
  • the skin damage at the time of insertion but also Attempts have been made to reduce the puncture pressure, to eliminate the feeling of irritation, and to speed up the recovery of the puncture.
  • a fourth flat cut surface 15 or a bevel cut surface and a conical surface or an umbrella-shaped chamfered surface 16 are formed on the outer peripheral surface on the opposite side where 13 is formed.
  • a flat cut surface 15 as a flat fourth cut surface or a conical fourth bevel cut surface 16 is formed on the outer peripheral surface on the opposite side.
  • the length of the ridgeline 14 is shorter and the needle tip is displaced to the inner diameter side from the outer peripheral surface of the needle, compared to the case where only the second and third taper surfaces 12 and 13 are formed. It has been proposed to reduce the damage to punctures, etc. to reduce the pain at the time of insertion.
  • the present invention has been made in view of the above-mentioned circumstances, and has been created for the purpose of solving these problems, and has a hollow medical injection needle that is inserted into a body tissue such as human skin.
  • the tip of the injection needle has a first cut surface ground in an inclined manner with respect to the axial direction, and the left and right sides of the first cut surface are ground in a mountain shape at the distal end side.
  • the outer peripheral surface of the cylinder is thinner toward the tip of the needle to shorten the length of the ridge.
  • a medical injection needle characterized by having a curved surface curved in a direction around a needle axis and in a direction of an axis so that
  • the curved surface can be characterized in that it is formed so as to reach the position of the first cut surface, or is formed to a position beyond the first cut surface. By doing so, tissue damage can be avoided more.
  • the present invention also provides a method for manufacturing a medical injection needle having a hollow cylindrical shape to be inserted into a body tissue such as human skin, wherein the outer peripheral surface of the tip of the injection needle is provided in the direction around the needle axis and in the axial direction.
  • Forming a curved surface by grinding the outer surface of the needle so that the thickness of the cylinder becomes thinner toward the tip of the needle, and forming the first cut surface that is sloping with respect to the axial direction
  • a step of forming second and third cut surfaces for forming a ridge line at the tip of the needle by grinding the left and right sides of the first cut surface into a mountain shape on the distal end side thereof. It is also an invention of a method for manufacturing a medical injection needle. BRIEF DESCRIPTION OF THE FIGURES
  • FIG. 1 is an enlarged plan view of the tip of the injection needle.
  • FIG. 2 is an enlarged side view of the tip of the injection needle.
  • FIG. 3 is an enlarged front view of the tip of the injection needle.
  • FIG. 4 shows the injection needle of the second embodiment, wherein (A) is a plan view, (B) is a side view, (C) is a bottom view, and (D) is a side view.
  • FIG. 5 is an enlarged plan view of a tip portion of an injection needle showing a conventional example.
  • Fig. 6 (A) and (B) show an enlarged front view and a rear view of the tip of the injection needle showing a conventional example.
  • Figs. 7 (A) and (B) are enlarged front and rear views of the tip of a syringe needle showing a conventional example. 'is there. BEST MODE FOR CARRYING OUT THE INVENTION
  • reference numeral 1 denotes an injection needle
  • the present invention is implemented so that the injection needle 1 can be easily inserted into a body at the tip of a cylindrical (circular tubular) needle main body.
  • the one end of the cylindrical body for forming the needle tip is bent toward the center toward the center in the axial direction in addition to the circumferential direction.
  • the curved surface 2 is first formed such that the thickness of the cylinder becomes thinner toward the side.
  • the curved surface 2 is formed, for example, by grinding (polishing) the tip of the needle with an elastic grindstone.
  • the tapered first cut surface 3 is formed on the opposite side surface when the curved surface 2 is formed. Grinding is performed, and the left and right sides of the tip end are formed with second and third force-port surfaces 4 and 5 having a mountain-shaped relationship with each other.
  • the second and third cut surfaces 4 and 5 are formed on the back surface side as the curved surface 2 (the range of X is a curved surface).
  • the outer peripheral edge portion is formed in an arc shape without any sharp corner part, and is set to have an arc-shaped outer peripheral edge as if it were simply ground only on the first cut surface 3. ing.
  • the injection needle 1 is formed with the second and third cut surfaces 4 and 5 to reduce the insertion width in the left-right width direction (radial direction). While reducing the size and reducing the length of the ridgeline 6 to reduce the burden on the patient, the reduction in the length of the ridgeline 6 is simply a straight line in the needle axis direction as in the past. Instead, the fourth cut surface is formed in a plane or conical shape so as to shorten the ridge line 6 because the structure has a curved surface 2 that also curves in the axial direction to shorten the length of the ridge line 6.
  • the present invention is not limited to the above-mentioned embodiment, but can be made as in the second embodiment shown in FIG.
  • the first The cut surface 3, the second, and the third cut surfaces 4, 5 are formed, and the present invention can be implemented in this manner.
  • the portion from the tip of the needle to the portion beyond the first cutting surface 3 becomes thin, so that the damage to the skin and the like is reduced by that much, and the pain at the time of piercing is reduced. Improving the speed of recovery can be further improved.
  • the present invention is configured as described above, the length of the ridge formed by the second and third force-cut surfaces is reduced, and the reduction of the insertion pressure is measured. It is possible to reduce the occurrence of secondary disasters due to injection by eliminating painful parts while avoiding tissue damage in the piercing state, while being able to alleviate pain at the time. However, there is a possibility that such medical needles can be used in the industrial field.

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Description

明 細 書 医療用注射針およびその製造方法 技術分野
本発明は、 薬液注入、 採血等、 医療全般に採用される医療用の注射針 （中空針 、 穿孔針） の技術分野に属するものである。 背景技術
今日、 医療において、 薬液を直接体内に注入したり、 また血液等の体液を採取 したりする等ための注射処理は汎用的に行われており、 そのためには皮膚から体 内に刺入するための注射針 （中空針） が必要となる。 このような注射針として、 刺入する際の痛感の緩和、 皮膚や血管等の人体組織へのダメージ低減 （注射跡の 極小化や早期回復等） 等が強く要求される。
ところで従来の注射針は、 円筒状の針体を単純に傾斜 （テ一パ） 状にカツトし て針先を形成していたが、 このものでは、 針先を刺入する際に、 皮膚等の組織を 注射針の針先により径方向 （カット幅方向） に広く二次元的に切ったものを三次 元的に押し広げることになるため、 刺入幅が広いだけでなく、 刺入圧が高いこと になって被刺入者にとっては痛いだけでなく、 刺入跡の回復に時間がかかり、 皮 膚ゃ血管等の組織に対してのダメ一ジが大きいという問題がある。
そこで、 注射針の先端カットについて、 既にいろいろな提案がなされているが 、 皮膚を含めた人体組織というものは、 弹性的に融通が利くことが大きく、 そこ でこのような提案の一つとして、 第 5図に示す従来例ように、 前記単純な円筒の 傾斜カツト (一次カツト） 面 1 1に加え、 その先端部に、 前記第一のカヅト面 1 1に対して注射針の軸芯線 Pに対して、 径方向 （左右カット幅方向） 外径側ほど 低くなる山形状となるように第二、 第三のカット面 1 2、 1 3の切削をして、 三 次元的なカット面 1 1、 1 2、 1 3のある構成とし、 これによつて組織に対する 刺入を三次元的なものとし、 これによつて単純に従来の二次元的に刺入するもの に対して、 刺入長さ （刺入幅） を低減して刺入時においての皮膚損傷だけでなく 、 刺入圧の低減を計り、 剌痛感の解消とともに、 刺通跡の回復の早期化を図るこ とが試みられており、 それなりの評価を得られている。
ところが前記第二、 三のカット面 1 2、 1 3を形成したものは、 それなりの評 価を得ていて汎用的に採用されているものの、 例えば、 透析用や留置用の針、 さ らには採血用の針のように、 体液あるいは薬剤等の流体を大量に流入出するもの は針径も太く、 このようなものにおいては、 前記第二、 三の力ヅト面 1 2、 1 3 の存在によりそれなりに従来の問題は解決されるものの、 稜線部 1 4が長いもの になって、 これが刺入時、 皮膚等を縦方向に長く切ることになつて刺入時の痛さ 、 刺入圧の低減、 そして剌入傷の早期回復の改善等にどうしても限界があった。 そこで、 特開平 9 - 5 6 8 1 5号公報 （第 6図、 第 7図） に示されるように、 針先部に第一、 第二、 第三の力ヅト面 1 1、 1 2、 1 3が形成される反対側外周 面に第四の平面カツト面 1 5またはべベルカツト面 し 円錐面または傘型面取り 面） 1 6を形成するようにしたものが提唱されている。 つまりこのものは、 前記 反対側外周面に、 平面状の第四のカツト面である平面カツト面 1 5あるいは円錐 形の第四のベベルカット面 1 6を形成し、 これにより、 前述した従来例の第二、 第三のテ一パ面 1 2、 1 3だけを形成したものよりも、 稜線 1 4の長さを短くす ると共に、 針先を針外周面より内径側に変位させて皮膚等に対する損傷の低減等 をして刺入時の痛さの軽減等を計るようにしたものが提唱されている。
ところがこれら第四のカット面 1 5、 1 6は、 針軸心 P方向に対して平面状、 あるいは円錐状のものであるため、 第 6、 7図に示すように、 針先部分となる第 二、 第三のカット面 1 2、 1 3と第四の力ヅト面 1 5、 1 6との交点 1 7が鋭利 なコーナー形状 （角形状） となり、 このようなものを血管に刺入した場合、 該刺 入される鋭利な交点 1 7部分が血管内に存在することとなって、 例えば患者が腕 を動かしたりして針が動いたとき、 前記交点 1 7部分が血管内壁面を傷つけてし まい、 この結果、 刺入跡の回復が悪いだけでなく、 該傷つけることで切り離され た血管組織等の体組織が血管内を流れていって血管閉塞等の二次障害をもたらす ことも想定され、 ここに本発明が解決せんとする課題がある。 発明の開示 本発明は、 上記の如き実情に鑑みこれらの課題を解決することを目的として創 作されたものであって、 人体の皮膚等の肉体組織に刺入される中空状をした医療 用の注射針であって、 該注射針の先端部には、 軸心方向に対して傾斜状に研削さ れた第一のカツト面と、 該第一のカツト面の先端側において左右が山形状に研削 される第二、 第三のカツト面とを形成して針先端に稜線を形成してなる医療用注 射針において、 前記円筒外周面は、 前記稜線の長さを短くするため針先端側ほど 肉薄となるよう針軸回り方向および軸心方向に湾曲した湾曲面になっていること を特徴とする医療用注射針である。
このものにおいて、 湾曲面は、 第一のカット面位置にまで至るように形成され ているか、 第一のカツト面を越える位置まで形成されていることを特徴とするこ とができ、 このようにすることで、 より組織損傷を回避することができる。
また、 人体の皮膚等の肉体組織に刺入される中空円筒状をした医療用の注射針 の製造方法であって、 該注射針の先端部外周面に、 針軸回り方向および軸心方向 に湾曲して針先端側ほど円筒の肉厚が肉薄になるよう針外周面を研削せしめて湾 曲面を形成する工程と、 軸心方向に対して傾斜状に研削された第一のカツト面を 形成する工程と、 該第一のカヅト面の先端側において左右が山形状に研削されて 針先端に稜線を形成するための第二、 第三のカツト面を形成する工程とを備えた ことを特徴とする医療用注射針の製造方法の発明でもある。 図面の簡単な説明
第 1図は注射針先端部の平面拡大図である。
第 2図は注射針先端部の側面拡大図である。
第 3図は注射針先端部の正面拡大図である。
第 4図は第二の実施の形態の注射針を示すものであって、 （A) は平面図、 （ B ) は側面図、 （C) は底面図、 （D ) は側面図である。
第 5図は従来例を示す注射針先端部の平面拡大図である。
第 6図 （A) ( B) は従来例を示す注射針先端部の正面拡大図、 背面拡大図で める。
第 7図 （A) ( B ) は従来例を示す注射針先端部の正面拡大図、 背面拡大図で 'ある。 発明を実施するための最良の形態
次ぎに、 本発明の実施の形態について、 図面に基づいて説明する。 図面におい て、 1は注射針であって、 該注射針 1は、 円筒状 （円管状） をした針本体の先端 に、 身体への刺入が容易となるよう本発明が実施されている。 つまり、 この針先 端部を形成するための円筒体先端部一側は、 周回り方向に加えて、 軸心方向にお いても先端ほど中心側に向けて湾曲し、 これによつて針先端側ほど円筒の肉厚が 肉薄となるするよう湾曲面 2がまず形成される。 この湾曲面 2の形成は、 例えば 弾性砥石で針先端部を研削 （研磨） することにより形成される。 そしてこのよう に先端部一側面に湾曲面 2が形成された針本体 2の先端部について、 湾曲面 2が 形成されるとは逆側面にテ一パ状となった第一のカツト面 3が研削され、 その先 端側左右に、 互いに山形状となる関係の第二、 第三の力ヅト面 4、 5が形成され 、 その先端にはこれらカット面 4、 5によって山形状の稜線 6が形成されること になるが、 前記第二、 第三のカット面 4、 5部位は、 その裏面側が前記湾曲面 2 として形成 （Xの範囲が湾曲面） されていることで、 稜線 6の長さが短くなると 共に、 外周縁部分には鋭利なコーナ一部がなく弧状になって、 単純に第一のカヅ ト面 3のみで研削したもののような弧状の外周縁となるように設定されている。 叙述のごとく構成された本発明の実施の形態において、 注射針 1には、 第二、 第三のカット面 4、 5が形成されて左右幅方向 （径方向） に対しての刺入幅を小 さくし、 しかも稜線 6の長さを短くして被刺入者に対する負担を低減できるもの でありながら、 該稜線 6の長さ低減は、 従来のように単純に針軸線方向に直線的 なものでなく、 該軸線方向についても湾曲して稜線 6の長さを短くする湾曲面 2 を有した構造としたため、 稜線 6を短くしょうとして第四のカツト面を平面状あ るいは円錐状に形成した従来のもののように、 第四のカット面と第二、 第三カツ ト面 4、 5とのあいだに鋭利なコーナー部が形成されてしまうことがなく、 針先 端部が、 第二、 第三のカット面 4、 5を有し、 かつ稜線 6の長さが短くなりなが ら、 鋭利なコーナー部のない弧状の外周縁となり、 この結果、 該注射針 1を血管 等の人体組織に刺入したときに、 血管の内壁を損傷する等の不具合を低減するこ とができることになつて、 刺入跡の回復が良いだけでなく、 血管組織の切り離し もなくなって血管閉塞等の二次障害をもたらすことも回避される。
尚、 本発明は、 前記の実施の形態のものに限定されるものではなく、 第 4図に 示す第二の実施の形態のようにすることができる。 このものは、 針 1に形成され る湾曲面 2が、 針先端から第一のカット面 3を越えた位置 （Yの範囲が湾曲面） にまで至るよう全周に形成した後、 第一のカット面 3、 第二、 第三のカット面 4 、 5を形成したもので、 このようにしても本発明の実施ができる。 そしてこの場 合には、 針先端から第一のカツト面 3を超える部分についてまでもが肉薄となる ので、 その分、 皮膚等に対する損傷の低減等をして刺入時の痛さの軽減や回復の 早期化の改善がさらに計れることになる。 産業上の利用可能性
以上要するに、 本発明は叙述の如く構成したものであるから、 第二、 第三の力 ット面により形成される稜線の長さを小さいものにして、 刺入圧の低下を計り、 刺入時の痛さの緩和を計ることができながら、 鋭利なコーナ一部の存在をなくし て刺入状態においての組織損傷を回避できるようにして注射による二次災害の発 生を低減できるようになり、 このような医療用注射針の産業分野での利用可能性 がある。

Claims

請 求 の 範 囲
1 . 人体の皮膚等の肉体組織に刺入される中空状をした医療用の注射針であつ て、 該注射針の先端部には、 軸心方向に対して傾斜状に研削された第一のカット 面と、 該第一のカット面の先端側において左右が山形状に研削される第二、 第三 のカツト面とを形成して針先端に稜線を形成してなる医療用注射針において、 前 記円筒外周面は、 前記稜線の長さを短くするため針先端側ほど肉薄となるよう針 軸回り方向および軸心方向に湾曲した湾曲面になっていることを特徴とする医療 用注射針。
2 . 請求項 1において、 湾曲面は、 針先端から第一のカット面位置にまで至る ように形成されていることを特徴とする医療用注射針。
3 . 請求項 1において、 湾曲面は、 針先端から第一のカット面を越える位置ま で形成されていることを特徴とする医療用注射針。
4 . 人体の皮膚等の肉体組織に刺入される中空円筒状をした医療用の注射針の 製造方法であって、 該注射針の先端部外周面に、 針軸回り方向および軸心方向に 湾曲して針先端側ほど円筒の肉厚が肉薄になるよう針外周面を研削せしめて湾曲 面を形成する工程と、 軸心方向に対して傾斜状に研削された第一のカツト面を形 成する工程と、 該第一のカツト面の先端側において左右が山形状に研削されて針 先端に稜線を形成するための第二、 第三のカツト面を形成する工程とを備えたこ とを特徴とする医療用注射針の製造方法。
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7碗
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