TKM-에볼라

TKM-Ebola

TKM-에볼라(TKM-Evola)는 캐나다 밴쿠버에서 아르부투스 바이오파마(옛 테크미라제약)[1]가 개발한 에볼라병 실험 항바이러스제다.[2] 그 마약 후보자는 이전에 에볼라-SNALP로 알려져 있었다.[3]

TKM-에볼라는 에볼라 바이러스 7개 단백질 중 3개 단백질인 자이레 에볼라 L 중합효소, 자이레 에볼라 멤브레인 관련 단백질(VP24), 자이레 에볼라 중합효소 복합 단백질(VP35)을 대상으로 한 소형 간섭RNA의 조합이다.[2][3] TKM-에볼라는 이 세 가지 단백질을 하향 조절함으로써 바이러스 복제를 억제하고 감염을 제거한다. 그 약은 에볼라에 감염된 붉은털원숭이에 효과가 있었다.[4] 2014년 서아프리카에서 에볼라가 발생한 후, 이를 담당하는 새로운 변종이 몇몇 에볼라 바이러스 계열로부터 격리되었고 구체적인 게놈 서열이 결정되었다. 이 회사는 TKM-에볼라를 재설계하여 "TKM-에볼라-귀네아"로 개칭하였다.[5]

테크미라는 2014년 1월 7일치료를 위해 하루 0.24mg/kg 용량으로 건강한 사람의 안전을 평가하기 위해 TKM-에볼라 1상 임상시험을 시작했다. FDA는 2014년 7월 일부 피실험자가 독감과 같은 반응을 보인 후 결과를 평가하기 위해 임상적 보류 결정을 내렸다.[6] 지난 8월 FDA는 에볼라 감염자의 접근권 확대 하에 약물을 사용할 수 있도록 '부분적 보류'로 전환했지만 1단계 임상시험은 여전히 중단됐다.[2] 2015년 4월 FDA는 낮은 용량으로 연구를 재개할 수 있도록 허용했다.[7]

2단계 재판은 2015년 3월 11일 서아프리카 시에라리온에서 시작됐으며, 효과가 없어 보이자 2015년 6월 19일 신규 과목 등록을 중단했다.[8][9] 2015년 7월 에볼라 치료제 개발을 중단하고 B형 간염 치료제 개발로 초점을 바꾸는 등 명칭을 아르부투스로 변경한다고 발표했다.[10]

참고 항목

참조

  1. ^ "Tekmira Pharma is Now Arbutus Biopharma (ABUS)". Street Insider. 3 August 2015. Retrieved 16 May 2016.
  2. ^ a b c 포브스의 데이비드 크롤. 2014년 8월 7일 사렙타의 에볼라 약물이 사용되지 않은 상태에서 테크미라의 에볼라 약물을 복용하는 FDA
  3. ^ a b "TKM-Ebola". BioCentury. BioCentury Publications Inc. Retrieved 1 August 2015.
  4. ^ Thi, Emily P.; Mire, Chad E.; Lee, Amy C. H.; Geisbert, Joan B.; Zhou, Joy Z.; Agans, Krystle N.; Snead, Nicholas M.; Deer, Daniel J.; Barnard, Trisha R.; Fenton, Karla A.; MacLachlan, Ian; Geisbert, Thomas W. (22 April 2015). "Lipid nanoparticle siRNA treatment of Ebola-virus-Makona-infected nonhuman primates". Nature. 521 (7552): 362–65. Bibcode:2015Natur.521..362T. doi:10.1038/nature14442. PMC 4467030. PMID 25901685.
  5. ^ "Tekmira Provides Periodic Update on TKM-Ebola Program (NASDAQ:ABUS)". investor.arbutusbio.com. Retrieved 30 November 2015.
  6. ^ 블룸버그 뉴스의 신시아 쿤스, 캐롤라인 첸, 로버트 랭크레스. 2014년 8월 8일 테크미라의 에볼라 약물이 감염된 환자에게 사용될 수 있다
  7. ^ "FDA modifies partial clinical hold on Tekmira Ebola study". Reuters. 10 April 2015. Retrieved 1 August 2015.
  8. ^ Kupferschmidt, Kai (11 March 2015). "New Ebola drug trial starts in Sierra Leone". Science Magazine. AAAS. Retrieved 1 August 2015.
  9. ^ Vogel, Gretchen; Kupferschmidt, Kai (19 June 2015). "In setback for potential Ebola drug, company halts trial". news.sciencemag.org. Retrieved 24 June 2015.
  10. ^ CIDRAP 뉴스의 리사 슈니링. 2015년 7월 20일 실험용 에볼라 약품 보류; 바이러스 통관 연구