트랄로키눔밥

Tralokinumab
트랄로키눔밥
Tralokinumab 5L6Y.png
트랄로키눔랍 팹 파편이 IL-13에 묶였다.PDB 5L6Y부터.
단클론 항체
유형전항체
출처인간
대상IL-13
임상자료
상명아드트랄자, 아드브리
기타 이름CAT-354, 트랄로키눔랍-ldrm
라이센스 데이터
경로:
행정		피하지방
ATC 코드
법적현황
법적현황
식별자
CAS 번호
드러그뱅크
켐스파이더
  • 없는
유니
케그
화학 및 물리적 데이터
공식C6374H9822N1698O2014S44
어금질량143875.20 g.20 g.20−1
☒NcheckY (이게 뭐야?) (iii)

그중에서도 Adtralza라는 상표명으로 판매되는 트랄로키눔랩은 아토피 피부염 치료에 사용되는 인간 단핵항체다.[1][3]트랄로키눔랍은 사이토카인 인터루킨 13을 목표로 하고 있다.[5]

가장 흔한 부작용으로는 상부 호흡기 감염(콜드 등 코와 목의 다른 감염), 주사부위의 반응, 눈의 붉음과 불편함이 있다.[3]

트랄로키눔랍은 2021년 6월 유럽연합(EU)과 영국에서 의료용 허가를 받았다.[1][3][6]2021년 12월 미국에서 의료용으로 승인되었다.[4][7]

의학적 용법

트랄로키누맙은 전신치료 대상인 성인의 중간에서 중증 아토피 피부염 치료에 쓰인다.[3][1]

미국에서 트랄로키눔은 국소 처방 요법으로 병을 적절하게 조절하지 못하거나 그 요법이 권장되지 않는 성인의 보통에서 심각까지의 아토피 피부염을 치료하기 위해 표시된다.[7][4]

발견 및 개발

트랄로키눔랩은 캠브리지 항체기술 과학자들이[8][9][10] 리보솜 디스플레이를 기반으로 단백질 최적화를 이용해 발견했다.[11]그들은 세계 최초의 시퀀스-액티비티-관계 청구에서 리보솜 디스플레이로부터 특허 보호 CAT-354에 이르는 광범위한 데이터 세트를 사용했다.[10]2004년에 CAT-354의 임상 개발이 시작되었고, 2005년에 이 연구가 완료되었다.[12]2011년 7월 21일, MedImmune LLC는 천식을 앓고 있는 성인의 트랄로키눔병의 효능을 평가하기 위해 무작위화된 이중 맹인 2단계 연구를 시작했다.[13][14][15]

2016년 메디임무어와 아스트라제네카는 천식용 트랄로키눔(Phase III)과 아토피성 피부염(Phase IIb)을 개발하기 시작했으며, 중후위궤양성 대장염과 특발성 폐섬유화(IPF)에 대한 임상개발은 중단됐다.[12]그 해 7월, 아스트라제네카는 피부병에 대한 트랄로키눔밥을 레오파마약에 허가했다.[16]

트랄로키눔탭의 2단계 연구에서는 치료법이 아토피 피부염 증상의 초기 및 지속적인 개선과 관련이 있으며 트랄로키눔탭은 허용 가능한 안전성과 허용가능성 프로파일을 가지고 있어 아토피피부염 환자의 IL-13을 대상으로 하는 증거를 제시하였다.[17]

2017년 6월 15일 레오파마(Leo Pharma)가 아토피 피부염에서 트랄로키눔으로 임상 3상을 시작한다고 발표했다.[18]

사회와 문화

법적현황

2021년 4월 22일, 인간사용 약품위원회(CHMP)는 중증의 아토피 피부염 치료를 목적으로 하는 약품 Adtralza에 대한 시판 허가를 권고하는 등 긍정적인 의견을 채택했다.[19]이 약품의 지원자는 LEO제약 A/S이다.[19]트랄로키눔랍은 2021년 6월 유럽연합(EU)에서 의료용 허가를 받았다.[3]

이름

Tralokinumab은 국제 비수용적 이름(INN)[20]과 미국의 채택된 이름(USAN)이다.[21]

참조

  1. ^ a b c d "Adtralza 150 mg solution for injection in pre-filled syringe - Summary of Product Characteristics (SmPC)". (emc). 5 July 2021. Retrieved 9 July 2021.
  2. ^ "Adbry- tralokinumab-ldrm injection, solution". DailyMed. Retrieved 13 January 2022.
  3. ^ a b c d e f "Adtralza EPAR". European Medicines Agency (EMA). 20 April 2021. Retrieved 9 July 2021. 본문은 유럽 의약청인 이 출처로부터 복사되었다.출처가 인정되면 재생산은 허가된다.
  4. ^ a b c "LEO Pharma announces FDA approval of Adbry tralokinumab". LEO Pharma (Press release). Retrieved 28 December 2021.
  5. ^ Kopf M, Bachmann MF, Marsland BJ (September 2010). "Averting inflammation by targeting the cytokine environment". Nature Reviews. Drug Discovery. 9 (9): 703–18. doi:10.1038/nrd2805. PMID 20811382. S2CID 23769909.
  6. ^ "LEO Pharma announces European Commission approval of Adtralza (tralokinumab) as the first and only treatment specifically targeting IL-13 for adults with moderate-to-severe atopic dermatitis". LEO Pharma (Press release). Retrieved 9 July 2021.
  7. ^ a b https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2021/761180Orig1s000ltr.pdf Public Domain 이 글은 공개 도메인에 있는 이 출처의 텍스트를 통합한다..
  8. ^ Thom G, Cockroft AC, Buchanan AG, Candotti CJ, Cohen ES, Lowne D, et al. (May 2006). "Probing a protein-protein interaction by in vitro evolution" [P]. Proceedings of the National Academy of Sciences of the United States of America. 103 (20): 7619–24. Bibcode:2006PNAS..103.7619T. doi:10.1073/pnas.0602341103. PMC 1458619. PMID 16684878.
  9. ^ May RD, Monk PD, Cohen ES, Manuel D, Dempsey F, Davis NH, et al. (May 2012). "Preclinical development of CAT-354, an IL-13 neutralizing antibody, for the treatment of severe uncontrolled asthma". British Journal of Pharmacology. 166 (1): 177–93. doi:10.1111/j.1476-5381.2011.01659.x. PMC 3415647. PMID 21895629.
  10. ^ a b Human Antibody Molecules for Il-13, retrieved 2015-07-26
  11. ^ Jermutus L, Honegger A, Schwesinger F, Hanes J, Plückthun A (January 2001). "Tailoring in vitro evolution for protein affinity or stability". Proceedings of the National Academy of Sciences of the United States of America. 98 (1): 75–80. Bibcode:2001PNAS...98...75J. doi:10.1073/pnas.98.1.75. PMC 14547. PMID 11134506.
  12. ^ a b "Tralokinumab". Adis Insight. Springer Nature Switzerland AG.
  13. ^ 임상시험 번호 NCT01402986은 ClinicalTrials.gov에서 "천식 성인의 트랄로키눔관의 효능을 평가하기 위한 2b상, 무작위화, 이중맹인 연구"를 대상으로 한다.
  14. ^ "Pipeline". MedImmune. Retrieved 11 June 2013.
  15. ^ "Studies found for CAT-354". ClinicalTrials.gov. Retrieved 11 June 2013.
  16. ^ "AstraZeneca enters licensing agreements with LEO Pharma in skin diseases".
  17. ^ Wollenberg A, Howell MD, Guttman-Yassky E, Silverberg JI, Kell C, Ranade K, et al. (January 2019). "Treatment of atopic dermatitis with tralokinumab, an anti-IL-13 mAb". The Journal of Allergy and Clinical Immunology. 143 (1): 135–141. doi:10.1016/j.jaci.2018.05.029. PMID 29906525.
  18. ^ "LEO Pharma starts phase 3 clinical study for tralokinumab in atopic dermatitis". LEO Pharma (Press release). 1 July 2016.
  19. ^ a b "Adtralza: Pending EC decision". European Medicines Agency (EMA). 23 April 2021. Retrieved 23 April 2021.
  20. ^ World Health Organization (2010). "International nonproprietary names for pharmaceutical substances (INN): recommended INN: list 64". WHO Drug Information. 24 (3). hdl:10665/74577.
  21. ^ "Statement On A Nonproprietary Name Adopted By The USAN Council: Tralokinumab" (PDF). American Medical Association.

외부 링크

  • "Tralokinumab". Drug Information Portal. U.S. National Library of Medicine.


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