골리무맙

Golimumab
골리무맙
Golimumab 5yoy.png
항체 골리무맙의 만화 표현. 무거운 사슬과 가벼운 사슬은 각각 파란색과 노란색이다. PDB 항목 5yoy에서
단클론 항체
유형전항체
출처인간
대상TNFα
임상자료
상명심포니, 심포니 아리아
기타 이름CNTO-148[1]
AHFS/Drugs.com모노그래프
메드라인플러스a610010
라이센스 데이터
임신
범주
  • AU: C
경로:
행정		피하 주사
ATC 코드
법적현황
법적현황
식별자
CAS 번호
드러그뱅크
켐스파이더
  • 없는
유니
케그
켐벨
ECHA InfoCard100.226.360 Edit this at Wikidata
화학 및 물리적 데이터
공식C6530H10068N1752O2026S44
어금질량146945.25 g·190−1
☒NcheckY (이게 뭐야?) (iii)

골리무맙은 면역억제제로 사용되며 심포니라는 브랜드명으로 판매되는 인간 단클론 항체다. 골리무맙은 종양 괴사 인자 알파(TNF-alpha)를 대상으로 하며, 이는 프로염증 분자로[5] TNF 억제제다. CRP(Creactive 단백질) 수준,[6] 인터루킨(IL)-6, 세포간 접착분자(ICAM)-1, 매트릭스 메탈로프로테아제(MMP)-3, 혈관 내피성장인자(VEGF)가 골리메맙을 염증성 표지와 뼈대사의 효과적인 변조체로 보여준다.

그것은 세계보건기구의 필수 의약품 목록에 올라 있다.[7]

골리무맙은 미국에서도 제품을 판매하는 얀센 바이오테크놀로지(옛 센토코르 바이오테크, Inc.)가 개발했다. 얀센 제약회사들은 심포니를 캐나다, 중남미, 중동, 아프리카, 아시아 태평양에서 판매한다. 유럽, 러시아, 터키에서는 심포니 유통권이 머크앤코퍼레이션의 자회사인 스크링플로프(아일랜드) 컴퍼니에 의해 보유되고 있다. 일본, 인도네시아, 대만에서는 유통권을 미쓰비시 타나베 제약사가 보유하고 있다.[8]

개발

골리무맙은 TNFα의 수용성 및 투과성 형태 모두에 결합된다. 항체는 인간 TNFα로 면역된 유전자이전 생쥐가 생산한 복합종양 클론으로부터 격리되었다. 골리우마브 세크레팅 클론은 인간의 가볍고 무거운 체인과 TNFα-바인딩에 대한 검사를 거쳐 선택되었다. 상용 제품은 지속적인 관류로 배양된 재조합형 세포 라인에서 생산된다.[9]

사용 : 승인 및 표시

유럽 의약청(EMA)은 류마티스 관절염, 시뇨관절염, 안키로싱 척추염 치료제로 골리무맙 사용을 승인했다.[4][10] 골리무맙은 2013년 궤양성 대장염 치료로 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA)으로부터 치료 승인을 받았다.[11][12] 골리메맙은 자가 투여된 피하 주사나 정맥 주사를 통해 사용할 수 있다.[13]

골리무맙은 캐나다와[14] 미국에서[15] 류마티스 관절염, 건선관절염, 청소년 특발성 관절염, 척추관절염 등을 앓고 있는 성인의 경우 한 차례 피하지방법으로 승인된다.[16][17]

리서치

류마티스 관절염

류마티스성 관절염 환자들의 대형 이중 맹목 무작위 통제 실험은 메토트렉산염과 결합한 골리메모맵이 메토트렉산염 단독보다 더 효과적이었다는 것을 보여주었다.[18] 임상적으로 표시했을 때 골리메맙은 적당한 비용 효율적인 치료 옵션으로 추정된다. 국립보건의료원(NICE)은 TNFi 치료 전 불합격 판정을 받은 RA 환자에게는 골퀴마브 치료를 권고하지 않는다고 밝혔다.[19] 아달리무맙, 크레톨리주맙 페골 등 다른 TNFi 치료제와 달리 약물 유발 루푸스 유사 증후군(DILS) 사례는 보고되지 않았다.[20]

우비염

안구염 치료 옵션으로 골무맙에 대한 예비 증거가 있다.[21]

참조

  1. ^ Mazumdar S, Greenwald D (2009). "Golimumab". mAbs. 1 (5): 422–31. doi:10.4161/mabs.1.5.9286. PMC 2759491. PMID 20065639.
  2. ^ "Simponi- golimumab injection, solution". DailyMed. 30 September 2019. Retrieved 11 November 2020.
  3. ^ "Simponi Aria- golimumab solution". DailyMed. 2 October 2020. Retrieved 11 November 2020.
  4. ^ Jump up to: a b "Simponi EPAR". European Medicines Agency (EMA). Retrieved 11 November 2020.
  5. ^ 미국 의료협회 골리무맙이 채택한 비수용적 명칭에 관한 성명서
  6. ^ Smolen JS, Landewé R, Breedveld FC, Buch M, Burmester G, Dougados M, et al. (March 2014). "EULAR recommendations for the management of rheumatoid arthritis with synthetic and biological disease-modifying antirheumatic drugs: 2013 update". Annals of the Rheumatic Diseases. 73 (3): 492–509. doi:10.1007/s13554-013-0012-y. PMC 4079096. PMID 24161836.
  7. ^ World Health Organization (2021). World Health Organization model list of essential medicines: 22nd list (2021). Geneva: World Health Organization. hdl:10665/345533. WHO/MHP/HPS/EML/2021.02.
  8. ^ "SIMPONI Receives European Commission Approval For Treatment Of Non-Radiographic Axial Spondyloarthritis Johnson & Johnson". www.jnj.com. Retrieved 2016-05-09.
  9. ^ Mazumdar S, Greenwald D (2009). "Golimumab". mAbs. 1 (5): 422–31. doi:10.4161/mabs.1.5.9286. PMC 2759491. PMID 20065639.
  10. ^ "Simponi (golimumab) Receives FDA Approval as First Once-Monthly Anti-TNF for Treatment of Rheumatoid Arthritis, Psoriatic Arthritis and Ankylosing Spondylitis". www.drugs.com. Retrieved 2016-05-09.
  11. ^ Löwenberg M, de Boer NK, Hoentjen F (2014-03-12). "Golimumab for the treatment of ulcerative colitis". Clinical and Experimental Gastroenterology. 7: 53–9. doi:10.2147/CEG.S48741. PMC 3958527. PMID 24648749.
  12. ^ "Johnson & Johnson Reports 2008 First-Quarter Results". Archived from the original on 2008-10-07. Retrieved 2008-04-28.
  13. ^ Smolen JS, Landewé R, Breedveld FC, Buch M, Burmester G, Dougados M, et al. (March 2014). "EULAR recommendations for the management of rheumatoid arthritis with synthetic and biological disease-modifying antirheumatic drugs: 2013 update". Annals of the Rheumatic Diseases. 73 (3): 492–509. doi:10.1007/s13554-013-0012-y. PMC 4079096. PMID 24161836.
  14. ^ "Health Canada Approves Simponi (Golimumab) For Treatment Of Rheumatoid Arthritis, Psoriatic Arthritis And Ankylosing Spondylitis". Archived from the original on 2010-02-02.
  15. ^ FDA, 심포니 승인
  16. ^ "FDA clears potential blockbuster arthritis drug". North County Times. Lee Enterprises. Associated Press. 24 April 2009. Retrieved 23 October 2010.[영구적 데드링크]
  17. ^ Maxwell LJ, Zochling J, Boonen A, Singh JA, Veras MM, Tanjong Ghogomu E, et al. (April 2015). "TNF-alpha inhibitors for ankylosing spondylitis". The Cochrane Database of Systematic Reviews. 4 (4): CD005468. doi:10.1002/14651858.CD005468.pub2. PMID 25887212.
  18. ^ Oldfield V, Plosker GL (2009). "Golimumab: in the treatment of rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, and ankylosing spondylitis". BioDrugs. 23 (2): 125–35. doi:10.2165/00063030-200923020-00005. PMID 19489653.
  19. ^ Tosh J, Archer R, Davis S, Stevenson M, Stevens JW (August 2013). "Golimumab for the treatment of rheumatoid arthritis after the failure of previous disease-modifying antirheumatic drugs: a NICE single technology appraisal". PharmacoEconomics. 31 (8): 653–61. doi:10.1007/s40273-013-0052-7. PMID 23576019. S2CID 23085023.
  20. ^ Williams VL, Cohen PR (May 2011). "TNF alpha antagonist-induced lupus-like syndrome: report and review of the literature with implications for treatment with alternative TNF alpha antagonists". International Journal of Dermatology. 50 (5): 619–25. doi:10.1111/j.1365-4632.2011.04871.x. PMID 21506984. S2CID 21538173.
  21. ^ Rifkin LM, Birnbaum AD, Goldstein DA (August 2013). "TNF inhibition for ophthalmic indications: current status and outlook". BioDrugs. 27 (4): 347–57. doi:10.1007/s40259-013-0022-9. PMID 23568177. S2CID 391892.

외부 링크

  • "Golimumab". Drug Information Portal. U.S. National Library of Medicine.