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코로나박

CoronaVac
코로나박
CoronaVac.jpg
코로나박 백신의 빈 병
백신설명
대상사스-코브-2
백신종류비활성화됨
임상자료
상명코로나박
기타 이름피코백
경로:
행정		근육내
ATC 코드
법적현황
법적현황
식별자
드러그뱅크
다음 시리즈의 일부
COVID-19 전염병
Scientifically accurate atomic model of the external structure of SARS-CoV-2. Each "ball" is an atom.
타임라인
2019

2020

2021

2022

위치
나라별, 영토별

운반에 의해

국제적 대응

국가별 대응

의학적 대응

백신

백신 후보자들,

변형
문제 유형

기타 변형

경기영향과 불황

나라별

영향

사회

SARS-CoV-2 (Wikimedia colors).svg COVID-19 포털

시노박 COVID-19 백신으로도 알려진 코로나박은 중국 시노박 바이오텍이 개발한 비활성 바이러스 COVID-19 백신이다.[3][4]브라질,[5] 칠레,[6] 인도네시아,[7] 필리핀,[8] 터키에서[9] 임상 3상이 진행되었으며, 또 다른 중국 백신인 시노팜 BIBP 백신과 인도 백신인 코박신 등 다른 비활성 바이러스 COVID-19 백신과 유사한 전통 기술에 의존하고 있다.[10]코로나Vac은 냉동할 필요가 없으며, 코로나Vac을 형성하기 위한 최종 제품과 원재료는 독감 백신이 보관되는 온도인 2–8°C(36–46°F)에서 냉장 보관할 수 있다.[11]

CoronaVac을 받은 수천만 칠레인들을 대상으로 한 실제 연구에서는 증상성 COVID-19에 66%, 입원에는 88%, 중환자실 입원에는 90%, 사망에는 86%의 효과가 있는 것으로 나타났다.[12]브라질의 경우 상파울루 세라나에서 인구의 75%가 코로나바크를 받은 후 사망자가 95% 감소하고 입원률이 86%,[13][14] 증세가 80% 감소하는 등 사전 조사 결과가 나왔다.인도네시아에서는 128,290명의 의료 종사자들이 제공한 실제 세계 데이터가 백신에 의한 증상 감염에 대한 94%의 보호를 보여주며 임상시험 결과를 앞질렀다.[15]

The Lancet에 게재된 터키의 3단계 결과는 실험 참여자 10,218명을 기준으로 84%의 효능을 보였다.[16][17]앞서 브라질의 3단계 결과는 증상 감염 예방에 50.7%, 치료가 필요한 경증 환자를 예방하는 데 83.7%의 효과를 보였다.증상성 감염에 대한 효능은 투여량 사이에 21일 이상의 간격을 두고 62.3%로 증가했다.[18]

코로나박은 아시아,[19][20][21] 남미,[22][23][24] 중앙아메리카,[25][26][27] 동유럽의 여러 나라에서 백신 캠페인에 이용되고 있다.[28][29][30]2021년 4월까지 시노박의 생산능력은 연간 20억 용량이었다.[31]현재 중국의 여러 시설에서 제작되고 있으며,[31] 2021년[32] 9월 브라질에서, 결국 이집트와[33] 헝가리에서 해외 제조가 계획되어 있다.[34]

2021년 6월 1일, 세계보건기구(WHO)는 긴급 사용을 위한 백신의 유효성을 확인했다.[35][36]시노박은 COVAX로부터 3억 8천만 투여에 대한 구매 계약을 체결했다.[37]코로나박은 2021년 7월 기준 전 세계에서 가장 널리 사용되는 COVID-19 백신으로 9억4300만 회분이 전달됐다.[38]

코로나박은 2021년 10월 14일 현재 COVID-19 백신으로 전 세계에서 가장 많은 투여량을 보유하고 있다.[39]

A recent study jointly conducted by the LKS Faculty of Medicine, The University of Hong Kong (HKUMed) and the Faculty of Medicine, The Chinese University of Hong Kong (CU Medicine) showed that a third dose of Comirnaty vaccine given to those who received two doses of either Comirnaty or CoronaVac provides protective levels of measured antibodies against the Omicron 변종인 사스-CoV-2그러나 3회 복용량의 CoronaVac은 백신 제조업체의 주장과 직접적으로 모순되는 동일한 척도로 적절한 수준의 보호 항체를 제공하지 않았다.[40][41]

의학적 용법

그 백신은 델토이드 근육에 근육내 주입에 의해 주어진다.초기 코스는 2회 복용량으로 구성된다.세계보건기구(WHO)는 칠레의 데이터를 통해 긴 간격이 더 강한 면역력을 제공한다는 점을 들어 투여량 사이의 간격을 4주라고 권고하고 있다.[42]

초기 증거는 면역력이 급속히 약해진다는 것을 시사하므로 초기 과정 후 보조 선량이 필요할 수 있다.[43][39]

효과

브라질에서는 인구 45,000명의 세라나에서 당국이 전체 성인 인구에게 코로나박 백신을 접종하려고 시도한 연구가 진행되었다.[44]성인 인구의 75%가 백신을 접종한 후 사망자는 95% 감소하고 입원율은 86%, 증상자는 80% 감소하는 것으로 잠정 집계됐다.상파울루 부탄탄 연구소의 리카르도 팔라시오스 소장은 "전체 인구를 예방접종하지 않아도 대유행을 통제할 수 있다는 점을 이해하는 것이 가장 중요한 결과"라고 말했다.[45][46]

칠레 보건부 연구진은 2021년 7월 백신 접종 캠페인을 위한 실제 데이터가 담긴 논문을 발표했다.이 연구는 1020만 명으로 구성된 2021년 2월 2일부터 5월 1일 사이에 실시되었다.2차 투여 후 코로나박 백신의 효능은 증상 질환 예방에 66%(95%), 65~67%(88%)로 나타났다.입원 시 87–88%), 중환자실 입원 시 90%(89–91%), COVID-19 관련 사망 예방 시 86%(85–88%) 등의 순이었다.1차 투여 후 효과는 증상 질환에 대해 16%(95% 14~17%), 입원 시 37%(35~40%), 중환자실 입원 시 45%(41~48%), 사망 시 46%(41~50%)로 나타났다.이 연구는 이 백신이 COVID-19를 예방하는 데 효과적이라는 결론을 내렸다.[12]

2021년 5월 인도네시아의 실제 자료에 따르면 접종된 보건의료 종사자의 94%가 백신에 의한 증상 감염으로부터 보호되어 임상시험의 성과를 달성하는 등 백신의 효과가 매우 높은 것으로 나타났다.[15]자카르타의 128,290명의 보건 근로자를 대상으로 한 이번 연구에서, 예방접종 의료 종사자의 1% 미만이 COVID-19에 감염되었으며, 비접종 의료 종사자의 8% 이상이 감염되었다.[47]백신은 접종 의료인의 입원 및 사망 위험을 각각 96%, 98% 줄였다.[48][49]

우루과이는 2021년 6월 1일 기준 14일 이상 코로나박 두 잔을 모두 받은 79만5684명을 바탕으로 한 실제 데이터를 공개했다.이 그룹에서 8,298명의 양성 반응이 나왔고, 45명이 중환자실에 입원했으며, 35명이 COVID-19로 사망했다.이는 18-49세 이상과 50세 이상 고령자의 COVID-19 환자 감소에 있어 각각 64.52%, 61.47%의 효과를 나타냈다.백신은 94.95%와 92.18%가 중환자실 입원 감소에 효과가 있었고, 95.35%와 95.2%가 사망 예방에 효과가 있었다.완전 접종된 헬스케어 전문가 중 백신은 사례 예방에 66%, ICU 입원과 사망 예방에 100% 효과적이었다.[50]

마나우스에서 2021년 1월 19일부터 4월 13일까지 실시한 테스트 음성 환자-대조군 연구의 예비 결과, 단 1회 투여 후 백신은 무증상 감염에 35%(95%), -7~61%는 증상성 질환에 50%(95%, 11~71%) 효과가 있는 것으로 나타났다.1인 그룹은 53,176명의 의료 전문가로 구성되었다.연구 기간 동안, 표본의 66%가 감마 변종이었다.같은 연구에서는 두 번의 투여를 받은 또 다른 그룹의 증상 질환에 대한 효과가 역설적으로 감소했다는 것을 발견했는데, 이는 저자들이 효과 추정치의 하향 편향을 초래하는 측정되지 않은 교란 요인에 기인하는 효과였다.[51]

칠레의 경우 2021년 2~4월 67%에서 7월 초 58.5%로 증상 질환에 대한 효과가 떨어졌다.이 때문에 8월 11일 칠레는 3월 31일 이전에 코로나Vac 백신을 완전히 접종한 55세 이상 사람들에게 옥스퍼드-아스트라제네카 백신을 추가 투여하기 시작했다.[52]

2021년 10월 참여자 201만7878명을 대상으로 한 칠레의 대규모 연구에서는 코로나박 부스터로 입원에 대한 효과가 84%에서 88%로, 증상 질환에 대한 효과가 56%에서 80%로 증가했다고 보고했다.이질성 옥스퍼드-아스트라제네카 백신 부스터로 인해 가장 큰 증가가 관찰되었으며, 이는 입원 시 96%의 효과와 증상 질환에 93%의 효과를 나타냈다.[53]

2021년 12월 홍콩대학의 연구는 코로나박 3회 복용량이 오미크론 변종에 대한 충분한 보호를 제공하지 않는다는 것을 발견했는데,[54] 이는 백신 제조업체의 주장과[41] 칠레 폰티피컬 가톨릭대학의 연구와 정면으로 모순되는 것이다.[55]

변형

다음 표에서 백신은 일반적으로 추정치가 50%이고 신뢰 구간이 95%인 30% 이하인 경우 유효하다고 간주된다.[56]효과는 일반적으로 시간이 지남에 따라 서서히 감소할 것으로 예상된다.[57]

변종별 초기 효과
선량 질병의 심각성 델타 감마
1 무증상 미신고 16% (15–17%)[58]
증상적 14%(-60~55%)[A] 미신고
입원 미신고 27% (25–28%)[58]
2 무증상 미신고 54% (53–55%)[58]
증상적 59% (16–82%)[A] 미신고
중간[B] 70% (43–96%)[60] 미신고
입원 100%[C][60] 73% (72–74%)[58]
  1. ^ a b 366명의 참가자가 참여한 연구의 효능.[59]
  2. ^ 폐렴의 영상적 [59]특성과 발열 및 호흡기 증상도 있는 경우
  3. ^ 신뢰 구간이 제공되지 않았으므로 이 측정의 정확도를 알 수 없다.

노인에게서

1월 17일에서 4월 29일 2021년에 상파울루, 그러는 동안 수집된 유전자형 소이의 86%감마 변형, 43,774 참가자 70세 이상 노인과 계셨죠의 상태에 있는test-negative case-control 연구 47%(95%CI39–54%)의 병, hospit에 56%(95%CI47–63%)에 두번 투여한 뒤에 효율성을 발견했다.aliz사망에 대한 반대는 61%(95%·49~71%)로 나타났다.1회 복용 후 효과는 증상 질환에 대해 13%(4~21%), 입원에는 17%(6~27%), 사망에 대해서는 31%(18~43%)에 그쳐 2회 복용의 중요성이 부각됐다.[61]이 연구는 또한 나이가 들수록 증상 질환에 대한 효과가 감소한다는 것을 발견했다.

2회 복용 후 노년의 초기 효과(브라질)[61]
질병의 심각성 70-74세 75-79세 80세
증상적 59% (44–70%) 56% (43–66%) 33% (17–46%)
입원 78% (63–87%) 67% (52–77%) 39% (21–53%)
죽음 84% (59–94%) 78% (59–88%) 44% (20–61%)

브라질에서 감마 변종이 지배적이었던 1월 18일부터 2021년 6월 30일까지 6100만 명의 개인을 대상으로 실시한 브라질의 대규모 효과 연구에서 얻은 예비 데이터는 면역억제 효과로 인해 90세 이상에서 효과가 현저하게 감소했음을 나타낸다.[58]

연령별 초기 효과(브라질)[58]
선량 질병의 심각성 나이 <60세 60-69세 70-79세 80-89세 나이 ≥90
1 무증상 14% (12–16%) 15% (13–18%) 25% (23–27%) 2%(-3~6%)[i] -19%(-31~9%)[i]
입원 34% (27–40%) 30% (26–33%) 33% (30–35%) 8% (2–14%) -16%(-31~3%)[i]
죽음 42% (26–54%) 36% (30–41%) 38% (35–42%) 10% (3–11%) -22%(-41~6%)[i]
2 무증상 45% (43–46%) 56% (54–57%) 62% (61–63%) 57% (55–60%) 32% (24–38%)
입원 84% (81–87%) 78% (76–80%) 74% (73–75%) 63% (60–66%) 33% (23–41%)
죽음 77% (67–83%) 79% (77–80%) 78% (77–80%) 67% (64–71%) 35% (24–45%)
  1. ^ a b c d 신뢰구간에는 0이 포함되어 있어 예방접종 효과가 없었을 가능성이 있다.

특정 모집단

WHO는 2021년 10월 21일, 건강한 성인에 비해 면역반응이 약하기 때문에 2차 투여 후 3~6개월 경과 후 노인과 2차 투여 후 1~3개월 경과 후 면역촉진 개인을 대상으로 3차 투여를 초기 과정의 일부로 권고했다.공급이 제한된 경우, 2회 투약으로 높은 커버리지를 달성한 후 노인을 위한 3회 투약해야 한다.[42]

제조업

브라질판 코로나박, 부탄탄탄 연구소가 작성, 완성

시노팜 BIBP 백신이나 코박신 같은 불활성화 백신으로서 코로나박스는 불활성화된 소아마비 백신과 비슷한 더 전통적인 기술을[62][10] 사용한다.당초 중국에서 들여온 사스-CoV-2 샘플은 베로 세포를 이용해 대량으로 바이러스를 배양하는 데 쓰였다.이때부터 바이러스는 베타 프로피올락톤에 담가 유전자에 결합시켜 비활성화시키는 한편 다른 바이러스 입자는 그대로 둔다.그 결과 활성화가 된 바이러스는 보조 알루미늄 수산화물과 혼합된다.[63][17]

CoronaVac은 냉동할 필요가 없으며, 새로운 선량 형성을 위한 백신과 원료는 독감 백신이 보관되는 온도인 2–8°C(36–46°F)에서 운반 및 냉장 보관할 수 있다.[11]CoronaVac은 최대 3년간 보관을 안정적으로 유지할 수 있으며, 이는 콜드 체인이 개발되지 않은 지역에 백신 유통에 어느 정도 이점을 제공할 수 있다.[64]

브라질 부탄탄 연구소는 2020년 11월 코로나Vac 연간 1억 회분의 제조 설비를 구축하기 시작했으며, 2021년 9월 목표 완공일을 목표로 하고 있다.[65]주앙 도리아 상파울루 주지사는 지난 12월 10일 코로나박의 현지 제조에 앞서 부탄탄 연구소가 하루 100만 회분의 백신을 채워서 완성하는 것을 목표로 했다고 밝혔다.[32]

시노박은 2021년 4월 코로나박 3차 제조공장이 준비돼 대량 백신 원료를 제조하기 시작했으며 연간 생산능력은 2배인 20억 용량으로 늘었다고 밝혔다.[31]

2021년 4월 인도네시아의 바이오팜라가 코로나박 3500만 t을 채워서 마쳤으나 중국으로부터 대량 납품되는 코로나박의 공급 감소로 인해 생산 지연에 직면하고 있었다.[66]

2021년 5월 말레이시아 기업 파르마니아가 코로나박의 채우기 및 마감에 대한 현지 승인을 획득했다.[67]

2021년 5월 터키가 코로나박 생산 허가를 받았다.[68]

2021년 5월 헝가리는 코로나Vac을 메우고 완성하는 협약을 발표했는데, 결국 데브레센의 새 공장에서 현지 생산을 목표로 하고 있다.[34]

2021년 6월 이집트는 연말까지 약 4000만 개의 선량을 생산할 것이라고 발표했다.국내에서 생산되는 백신은 8월부터 유통이 시작되며 현지에서 사용돼 다른 아프리카 국가로 보내질 예정이다.[69]

역사

임상시험

이 주제에 대한 광범위한 내용은 COVID-19 백신을 참조하십시오.

1단계-II

2020년 4월 코로나박 1단계-18~59세 이상 성인 744명이 참여한 가운데 중국에서 2차 시험을 치렀고, 5월에는 코로나박(CoronaVac)이 1단계–1단계에 돌입했다.중국에서 422명의 참가자와 함께 60세 이상 노인을 대상으로 한 임상시험.[70][71]예비 결과는 중성화 항체가 처음 2회 투여 후 6~8개월 후 세로포자 임계값 아래로 떨어졌으며, 두 번째 투여 후 6개월 이상 경과한 세 번째 투여량이 3회 투여로 구성된 초기 과정 수준을 초과하여 중성화 항체 레벨을 상승시켰다는 것을 나타낸다.[72]

코로나박은 란셋에 게재된 2020년 7월 2단계 임상시험에서 3μg 그룹 참가자 118명 중 109명(92%)에 대해 0일과 14일 이후 6μg 그룹 119명 중 117명(98%)에 대해 중성화 항체의 혈전증을 보였으며, 0일과 28일 이후 28일차에는 114명(117명 중 97%)에서 혈전증을 보였다.3μg 그룹,[73] 6μg 그룹 118개 중 118개(100%)랑싯에 발표된 노인들을 대상으로 한 2단계 연구 결과, 코로나박은 6μg 용량과 유사한 3μg 용량으로 유도된 중성화 항체로서 노인에게 안전하고 잘 용인되는 것으로 나타났다.[74]

3단계

시노박은 2020년 7월 부탄탄연구소와 협업해 브라질 내 자원봉사 헬스케어 전문가 9,000명을 대상으로 효능과 안전성을 평가하는 3단계 실험을 시작했다.[75][76]10월 19일 주앙 도리아 상파울루 주지사는 브라질에서 시행된 첫 임상 연구 결과, 브라질에서 실험 중인 백신 중 코로나박(CoronaVac)이 가장 안전하고 면역력이 가장 뛰어나다는 것을 증명했다고 말했다.[77]10월 23일, 상파울루는 재판의 자원봉사자 수를 1만 3천 명으로 늘렸다.[78]

브라질은 11월 10일 자원봉사자의 자살로 재판을 잠시 중단했다가 다음날 재개했다.자살은 백신 재판과 무관했다.[79][80]

지난 8월 칠레 폰티피컬 가톨릭대학교가 운영하는 칠레에서 18~65세 자원봉사자 3000여명이 참여할 것으로 예상돼 재판이 시작됐다.[6]

시노박은 지난 8월 인도네시아 반둥에서 바이오팜라와 함께 자원봉사자 1620명이 참여하는 재판을 시작했다.[7]

지난 9월 터키는 2박 14일 간격으로 1만3000명의 자원봉사자들과 함께 재판을 시작했다.[81]모니터링 과정은 전국 12개 도시의 25개 센터에서 진행됐다.[82]

서 자바리드완 카밀 주지사는 인도네시아에서 시노박 COVID-19 백신 3단계 재판에 참여했다.

시노박은 지난 10월 중국에서 1040명의 자원봉사자가 참여하는 재판을 시작했다.[83]

시노박은 2021년 4월 필리핀에서 60~80세 노인을 대상으로 자원봉사자 352명이 참여하는 2단계/III 재판을 시작했다.[84]

아동·청소년 시험

2020년 9월, 시노박은 1단계-를 시작했다.중국에서 3-17세의 어린이와 청소년들을 대상으로 한 2차 실험.[85]시노박은 2021년 5월 중국에서 3~17세 어린이와 청소년을 대상으로 500여명이 참여한 가운데 2단계 임상시험을 시작했다.[86]2021년 6월, 이 연령대에서 백신이 안전하고 면역성이 있다고 발표되었다.[87]

시노박은 지난 7월 칠레에서 어린이와 청소년을 대상으로 1만4000여명이 참여한 가운데 3단계 재판을 시작해 생후 6개월에서 17세로 확대됐다.[88]

3단계 시행 결과

터키의 동료 평가 3단계 결과는 83.5%(95%), 65.4~92.1%)의 유효성을 보였다.최종 효능률은 41명의 감염자를 기준으로 했는데, 이 중 32명이 위약을 투여받았다.백신은 위약 그룹에 입원한 6명 전원이 위약 그룹에 입원해 100% 입원 및 중병을 예방했다.최종 결과는 10,218명의 시험 참가자를 기준으로 했다.[16][17]

란셋에 제출된 브라질의 3단계 결과는 증상 감염 예방에 50.7%, 치료가 필요한 경증 환자를 예방하는 데 83.7%의 효과를 보였다.증상성 감염에 대한 효능은 투여량 사이에 21일 이상의 간격을 두고 62.3%로 증가했다.2020년 7월 21일부터 12월 16일까지 총 12,396명의 자원봉사자들이 연구에 참여했다.모든 참가자들은 적어도 한 번의 백신 또는 위약을 받았다.이 중 9,823명의 참가자들이 두 번의 투약을 받았다.[18]시노박사가 발표한 추가 세부사항에서는 모든 증상 사례에 대해 50.65%(95%·35.66~62.15%), 치료가 필요한 경우 83.70%(57.99~93.67%), 중증, 입원 및 사망 사례에 대해서는 100.00%(56.37~100.00%)의 효능이 나타났다.위약군(N=4870)에서는 COVID 환자가 168명, 의료진료가 필요한 환자가 30명, 사망 1명을 포함한 중증 환자가 10명이었다.백신군(N=4953)에서는 COVID가 85건, 의학적 주의가 필요한 5건, 중증이나 사망자는 없었다.[89]

4월 1일 2021년에, Chile[91]에서 단계 3임상 실험에서 예비 report[90]이 CoronaVac과 어른들에 cell-mediated 체액성 면역을 유도하는(18–59살)와 노인(60세 이상)이전의 단계 II실험 중국에서는 동년배 그룹과 면역의로 구성된 조사에 유사한 안전하다고 밝혔다. 2선량s 14일 간격으로부작용은 경미하고 국소적으로 주로 주사부위의 통증에 국한되어 성인에게 더 흔했다.2차 투여 후 14~28일 후 성인의 혈전환율은 S1-RBD에 대한 특정 IgG의 경우 95.6%, 반-S1-RBD IgG의 중화에는 96%였다.노인의 경우 S1-RBD 특정 IgG에 대한 2차 투여 후 14일 후 100%, 87.5%로 나타났으며, S1-RBD IgG에 대한 중성화에 대한 2차 투여 후 14일 후 90%, 100% 28일 후였다.동물 연구들에서 발견되었듯이, 코로나박은 상당한 양의 N 단백질을 포함하고 있지만, N (핵산) 단백질에 대한 IgG의 혈전환율은 두 그룹 모두에서 약했다.보조 T세포의 강력한 증가를 분비 인터페론 감마 둘 다 양 14일 뒤 자극에 대처하기 위해 S단백질과 다른 바이러스 입자들의 펩타이드지만 스터드에서 발견된 S단백질 펩타이드에 대한 반응은 노인들에 활성화되는 CD4+ T세포를 이 연령대에서 자연스러운 감소로 인해 줄였다 발견되었습니다(CD4+).i다른 백신의 es.세포독성 T세포(CD8+)의 면역 반응은 그만큼 강하지 않았다.관찰된 CD4+ T세포 반응은 바이러스 간극이 가능한 균형 잡힌 면역반응으로 간주되며, BNT162b1이나 Convidecia와 같은 다른 COVID-19 백신에서 관찰된 것과 유사하다.

결과의 변동성

2021년 1월 초 브라질 보건당국은 백신의 효능이 78%라고 발표했다.일주일 후, 그들은 이 수치를 50.4%로 수정했는데, 개정된 수치는 이전 분석에서 누락된 실험 참가자들 중 "매우 가벼운" COVID-19 사례들을 포함하고 있다고 말했다.[92][93]브라질 부탄탄 연구소의 리카르도 팔라시오스 의료국장은 시노박의 효능률이 50%로 상대적으로 낮은 것은 실험 참가자들 사이에 감염으로 간주되는 기준에 대한 보다 엄격한 기준 때문이라고 말했다.[94]이 연구소는 무증상, 매우 온화함, 온화함, 온화함, 두 단계의 온화함, 그리고 심각함 등 6가지 범주로 사례를 나누었다. 처음 두 가지는 의료적인 도움을 필요로 하지 않았다.[92][93]낮은 효능률 가능한 설명:재판은 더 바이러스에 노출된 우수한 의료 종사자들로 이루어졌다;[93]두 백신은 짧은 간격으로(2주)이 주어졌다;[93][95]는 매우 순하건,[93][96]과 감마 변형(혈통 P.1), 더 전염 그리고 아마도 better, 면역 회피를 포함했다. 돌고 있습니다[96]

부탄탄 연구소 디마스 코바스 소장에 따르면, 브라질 그룹은 더 높은 바이러스 부하의 감염과 노출에 더 취약하다고 여겨졌다.터키어와 인도네시아 3단계 재판에서는 자원봉사자의 구성이 일반 인구와 비슷했다.[97]

변형

On 10 March, Instituto Butantan Director Dimas Covas said CoronaVac was efficacious against three variants of COVID-19 in the country; Alpha (lineage B.1.1.7), Beta (lineage B.1.351), and lineage B.1.1.28 (identified in Brazil), from which Gamma and Zeta (lineages P.1 and P.2) descend.[98]

보건의료 종사자들을 대상으로 한 대규모 연구에서 얻은 예비 결과는 코로나박 1회 복용량이 마나우스의 증상성 COVID-19에 대해 여전히 약 50%의 효과가 있다는 것을 시사한다.2021년 4월, 새로운 사례의 75% 이상이 고도로 투과 가능한 감마 변종에 의해 발생한다고 보고되었다.[99]

지난 6월 태국 보건부는 이 백신이 알파 균주에 의한 감염에 대해 71-91%의 효능을 보였다고 발표했다.[100]

로이터통신은 2021년 6월 쿠두스의 5000명 중 350명 이상의 인도네시아 의사와 의료진이 코로나박 백신을 접종했음에도 델타 균주에 감염돼 7%의 감염률을 기록했다고 보도했다.이에 대해 그리피스 대학의 역학학자 디키 부디만은 이 변종에 대한 코로나박의 효능에 대해 의문을 제기했지만 전반적으로 여전히 백신을 복용할 것을 권고하면서 "시노박은 어느 정도 새로운 변종에 대한 효과가 있다"고 자신감을 나타냈다.그는 이번 사태가 "적절한 보호장비의 부족과 인도네시아의 전반적인 상황" 등 다양한 요인 때문이라고 밝혔다.[101]감염자 대다수는 심각한 증상에서 보호받았고 입원 없이 회복되었다.[102]

인증

전체 권한 부여
비상 허가
여행 허용
대상 COVAX 수취인
참고 항목:COVID-19 백신 인증 § 코로나박

세계보건기구(WHO)는 2021년 6월 1일 시노박-코로나박 COVID-19 백신을 긴급 사용 대상으로 검증했다.[103][36]권고안은 건강한 성인 이외의 단체에 대해서는 승인 당시 제한적인 증거와 함께 제공되었다.세계보건기구(WHO) 전략자문단은 성인을 위한 백신의 효능에 대한 높은 신뢰도, 노인 및 개인에 대한 효능에 대한 중간 신뢰도, 성인을 위한 안전성에 대한 중간 신뢰도, 노인 및 개인에 대한 낮은 신뢰도를 나타냈다.[17]

중국은 2020년 8월 말 코로나박에 의료진 등 고위험군 백신 접종을 위한 긴급 사용을 승인했다.[104]중국은 2월 초 코로나박의 일반용도를 승인했다.[21]중국은 2021년 6월 5일 3~17세 어린이와 청소년의 긴급 사용을 승인했다.[citation needed]

2021년 1월 볼리비아는 코로나박 사용을 허가했다.[105]

4월에 파나마에서는 코로나백의 긴급 사용을 승인했다.[106]

5월 4일, EMA의 인간 의약품 위원회(CHMP)는 코로나박에 대한 롤링 검토에 착수했다.[107]

6월에 방글라데시는 코로나바크를 비상용으로 승인했다.[108]

사회와 문화

경제학

코로나박은 2021년 7월 7일 기준으로 전 세계에서 가장 널리 사용되는 COVID-19 백신으로 전 세계적으로 9억4300만 회분이 배송됐다.[38]시노박은 지난 7월 GAVI와 사전구매계약을 체결해 2021년 3분기 5000만배, 2022년 상반기까지 총 3억8000만배까지 COVAX를 공급했다.[109][110]

아시아

지난 1월 아제르바이잔은 코로나박과 함께 예방접종 캠페인을 시작했다.[111]터키에서 400만 t, 중국에서 500만 t을 구매했다.[112]

지난 5월 아르메니아는 중국으로부터 10만 t을 받았다.[113]

캄보디아는 지난 2월 코로나바크를 긴급 사용[114] 승인하고 3월부터 백신 접종을 시작했다.[115]7월까지, 그 나라는 1,050만개의 약을 받았다.[116]

사우디는 지난 10월 사우디아라비아 국가방위군과 3단계 재판을 진행한 뒤 7000명의 헬스케어 종사자에게 코로나박(CoronaVac)을 보급하는 협약을 체결했다.[117]

지난 11월 터키는 코로나박 5000만 t을 구매하는 계약을 체결했다.[118]터키가 1월[119] 13일 긴급 사용을 승인했고 레제프 타이이프 에르도안 대통령은 앙카라시 병원에서 첫 투약을 받았다.[120]2월에 터키는 총 1억개의 용량에 대해 5천만개의 용량에 대한 계약을 체결했다.[28]3월까지 1,070만 번의 투여를 받았으며, 두 번의 투약을 받은 130만 명 중 852명이 나중에 이 병에 걸린 것으로 진단되었다.53명이 입원했으나 입원한 사람 중 삽관하거나 사망한 사람은 한 명도 없었다.[121]

12월 홍콩은 코로나박 750만 t을 주문했다.[122]코로나박과의 예방접종 캠페인은 2월 26일부터 시작됐다.[123]

2020년 12월까지 인도네시아는 코로나Vac 1억 4천만 투여에 대한 계약을 체결했다.[124]인도네시아는 1월[125] 11일 긴급 사용 허가를 승인했고 조코 위도도 대통령은 백신의 첫 주사를 맞았다.[19]6월까지 인도네시아는 1억 1천 870만 명의 대량 투여를 받았다.[126]

말레이시아는 지난 1월 1200만[127] 회를 주문해 지난 3월 긴급 사용이 승인됐다.[128]카이 자말루딘 과학기술혁신부 장관은 예방접종 캠페인의 일환으로 첫 번째 투약을 받았다.[129]

카자흐스탄은 지난 3월 300만 t을 주문했고 [130]이 중 50만 t은 6월에 도착, 보건부로부터 사용 승인을 받은 상태다.[131]

오만은 5월에 처음으로 백신을 접종했다.[132]

파키스탄은 지난 4월 코로나박에[133] 대해 긴급 사용 허가를 내주고 7월까지 1450만 회를 투여받았다.[134]

지난 1월 필리핀은 필리핀이 2,500만 명의 복용량을 확보했다고 발표했다.[135]이 백신은 2월 22일에 승인되었지만, 18-59세의 건강한 개인에 비해 보건 종사자와 함께 사용할 때 효과가 낮기 때문에 모든 보건 종사자를 대상으로 한 것은 아니다.코로나박은 2월 28일에 처음 60만 회분의 코로나박이 도착했고, 6월까지 750만 회분의 코로나박은 받았다.[136][137]

싱가포르는 CoronaVac을 위한 사전 구매 계약을 체결했다.[138]2월에 첫 번째 선량이 도착했고[139] 6월에 특별 접근 경로에 따라 사용 승인을 받았다.[140]

지난 5월 타지키스탄 보건부는 15만 명분의 투약을 받을 것이라고 발표했다.[141]

지난 2월 태국은 긴급 사용을[142] 승인하고 2월 27일부터 백신 접종 프로그램을 시작했다.[20]6월 현재, 태국은 1,050만 회분의 투약을 받았다.[143]

조지아는 2021년 5월 코로나박과 함께 예방접종을 시작했고, [144]7월까지 100만 회분의 접종을 받았다.[145]

2021년 5월 투르크메니스탄은 코로나박의 인도를 받았다.[146]

2021년 5월, AKIPres는 우즈베키스탄이 코로나박(CoronaVac)을 사용할 계획이라고 보고했다.[147]

싱가포르는 2021년 10월 1차 투여 후 알레르기나 심각한 부작용 등으로 mRNA 백신에 부적합한 만 18세 이상 국민 예방접종 프로그램에 코로나박(CoronaVac)[148]을 포함시켰다.

아프리카

지난 3월 베냉은 코로나박[149] 20만3000여 회를 투여받고 지난 3월 29일부터 건강관리사, 60세 이상, 공동모병자 우선 접종을 시작했다.[150]

보츠와나는 지난 4월 기부금으로 코로나박 20만 t을 받았고, 예방접종 프로그램에 사용될[151] 20만 t을 추가로 구입했다.[152]

지난 3월 지부티는 코로나박 30만 t을 받았다.[153]

4월에 이집트는 코로나박의 긴급 사용을 승인했다.[154]

기니는 지난 4월 구매한 코로나박 30만 t을 받았다.[155]

지난 4월 리비아는 터키로부터 코로나박 15만 t을 받았다.[156]

지난 4월 소말리아는 코로나박 20만 회를 받았다.[157]

지난 7월 남아프리카공화국은 코로나박의 긴급 사용을 승인했고, 곧 250만 회분의 투여를 받을 것으로 예상됐다.[158]

지난 4월 토고는 코로나박(CoronaVac) 20만 회를 받았다.[159]

지난 3월 튀니지 보건부는 코로나박에[160] 대한 마케팅 허가를 승인했고 3월 25일 첫 20만 회가 도착했다.[161]

3월에 짐바브웨는 긴급 사용을[162] 승인했고 첫 100만 명의 복용량이 3월 30일에 도착했다.[163]

유럽

알바니아는 지난 3월 터키로부터 100만 회분의 접종량을 [30]확보한 지 일주일 만에 코로나박(CoronaVac)을 중심으로 예방접종 캠페인을 시작했다.[164]

6월까지 북키프로스는 터키가 기증한 19만개의 선량을 받았다.[165]

지난 3월 보스니아는 터키가 기증한 3만개의 선량을 받았다.[166]

지난 6월 북마케도니아는 터키가[165] 기증한 3만 t과 구매한 50만 t을 추가로 받았다.[167]

우크라이나는 지난 3월 코로나박의 사용 허가를 내줬다.우크라이나 제약회사 레킴은 500만개의 약을 전달하기로 합의했으며,[168] 6월까지 170만개의 약이 전달되었다.[169]

몰도바는 지난 4월 코로나박 40만 t을 구입했다.[170]

남아메리카

상파울루 주 보건장관 장 고린친(왼쪽)과 부탄탄 연구소 회장 디마스 코바스(오른쪽)가 브라질에 도착한 시노바크 제조 백신의 네 번째 선적분 중 하나인 코로나Vac의 1회분 프리필 주사기를 들고 있다.

브라질에서는 주앙 도리아 상파울루 주지사가 지난 9월 시노박과 9,000만달러 규모의 계약을 맺고 코로나박의 초기 투여량 4600만달러를 받았다.[171]CoronaVac의 가격은 US$10.3 (약 R$59)로 발표되었다.[172]1월에 브라질은 총 1억의 투약량을 획득할 것이라고 발표했다.[173]1월 17일, 브라질의 보건 규제 기관인 Anvisa는 CoronaVac의 긴급 사용을 승인했다.[174]2월 초 브라질은 기존 1억 용량 외에 추가로 3천만 용량을 구입할 계획이라고 밝혔다.[22]4월 초까지 총 3970만개의 선량이 전달되었다.[175]

칠레는 지난 10월 1월 20일 긴급 사용 승인을 받은 코로나박[176] 2000만 대 구매 협약을 체결했다.[177]3월 초까지, 한국은 코로나박 1,000만 회를 받았고 410만 명의 사람들에게 예방 접종을 했다.[178]

지난 2월 콜롬비아는 500만 회분을 구입했으며 5월 5일 긴급 사용 승인을 받은 500만 회 추가 투여를 위한 협상을 진행 중이었다.[179][180]

지난 2월, 에콰도르는 긴급 사용이 승인된 200만 투여에 대한 계약을 체결했으며,[181] 첫 100만 투여는 4월 초에 도착했다.[182][183]

지난 3월 파라과이는 칠레로부터 2만 t의 기부금을 받았다.[184]파라과이는 3월 10일 코로나박과 함께 예방접종을 시작했다.[185]

우루과이는 지난 1월 175만 t을 구매했으며 [186]이 중 19만2000 t이 2월 25일 처음 도착했고 3월 1일부터 백신 접종이 시작됐다.[24]

북아메리카

6월까지 도미니카 공화국은 1천만 명에게 780만 명분의[187] 주문을 받았다.[26]

지난 3월 엘살바도르는 코로나박에 대해 총 200만개의 투여량 100만개를 받았다.예방접종 캠페인은 처음에는 교사, 보건 전문가, 소방관, 경찰, 군무원 등을 중심으로 진행되었다.1차 선량은 3월 30일부터 공립학교 교사들에게 제공되었고, 곧이어 사립학교 교사들에게까지 확대되었다.일반인의 예방접종은 우선접종 후 4월 15일로 계획됐다.[27]

지난 2월 멕시코는 코로나박의 긴급 사용을 승인했다.[188]이 나라는 2천만 회를 주문했고,[189] 그 중 7백만 회는 5월까지 접수되었다.[190]

오세아니아

3월에 피지는 코로나박의 기부를 받을 것이라고 말했다.[191]

논란

중국 관영 매체 선전

2021년 1월 오보 캠페인의 일환으로 CGTN과 환구시보 등 복수의 중국 주 및 중앙청산소 관련 매체는 코로나박과 중국 백신을 "기술이 성숙해 상대적으로 안전하다"고 선전했다.중국 관영 매체들은 시험 결과 공개에 대한 투명성 결여에 대한 코로나박 효능 우려를 일축하며 화이자바이오의 효능에 의구심을 제기하고 있다.NTech 백신, 접종 후 노르웨이와 독일의 노인 사망사고 조사 촉구로이터통신에 따르면 이 보도들은 '고의로 사망자를 경시한다' '선전력을 이용해 화이저 백신을 홍보하고 중국 백신을 얼룩지게 했다'는 의혹을 제기했다.[192][193]

정치화

코로나박은 상파울루 주지사 주앙 도리아로부터 우승했다.[194]정치적 대결은 2020년 10월 보우소나루가 브라질 보건부와 상파울루 정부 사이의 백신 4600만 투여에 대한 거래에 거부권을 행사하면서 시작됐다.[195]부탄탄 연구소가 코로나박의 효능률을 발표한 후, 보우소나로는 COVID-19에 대한 백신의 효능을 조롱했다.[196]

2021년 3월 파라나 페시카스 여론조사기관에서 브라질인이 선호하는 백신은 브라질인의 23.6%, 옥스퍼드-아스트라제네카 백신으로 화이저-바이오 선호도가 11.3%로 조사됐다.NTech 백신.[197]브라질에서 대유행적인 의회 조사 동안, 상원의원들은 반중 수사학이 브라질에서 백신 접종을 지연시키는 데 기여했다고 표현했다.[198]

결과 릴리스 지연

브라질 연구진은 2020년 12월 23일 백신이 50% 이상 효과가 있다고 밝혔지만 시노박의 요청에 따라 완전한 결과를 보류해 세 번째 실험 결과 발표 지연으로 투명성에 의문이 제기되고 있다.[199]과학자들은 투명성의 결여는 코로나박의 신뢰성에 해를 끼칠 위험이 있다고 말했다.[192]

참조

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외부 링크