S-268019
S-268019| 백신설명 | |
|---|---|
| 대상 | SARS-CoV-2 |
| 백신종류 | 단백질소단위 |
| 임상자료 | |
| 경로 행정부. | 근육내 |
| 시리즈의 일부 |
| 코로나19 범유행 |
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S-268019-b는 시오노기가 개발한 단백질 소단위 코로나19 백신 후보물질입니다.[1][2]
2022년에 발표된 인간이 아닌 영장류에 대한 연구는 S-268109-b가 비록 오미크론 변종에 대한 중화 항체가 감소했지만 SARS-CoV-2 도전 실험에서 효능을 입증했다고 결론 내렸습니다.[3]
일본에서의 임상 1/2상에서 개발자들은 백신에 대한 반응이 경미하고 중화항체가 코로나19에서 회복된 사람들의 반응과 비슷하다는 결론을 내렸습니다.[4]2021년 12월 베트남에서 54,915명을 대상으로 계획된 3상 시험이 시작되었습니다.[5]
화이자의 BNT162b2 백신 2회 접종 후 S-268019-b를 부스터 용량으로 사용한 2/3상 시험의 예비 결과는 백신이 BNT162b2의 부스터 용량에 비해 열등하지 않다고 결론 내렸습니다.[6]
참고문헌
- ^ "Safety and Immunogenicity of an Intranasal RSV Vaccine Expressing SARS-CoV-2 Spike Protein (COVID-19 Vaccine) in Adults". jrct.niph.go.jp. Japan Registry of Clinical Trials. Retrieved 21 March 2021.
- ^ "A Phase 2/3 Study of S-268019". jrct.niph.go.jp. Japan Registry of Clinical Trials. Retrieved 20 October 2021.
- ^ Hashimoto M, Nagata N, Homma T, Maeda H, Dohi K, Seki NM, et al. (July 2022). "Immunogenicity and protective efficacy of SARS-CoV-2 recombinant S-protein vaccine S-268019-b in cynomolgus monkeys". Vaccine. 40 (31): 4231–4241. doi:10.1016/j.vaccine.2022.05.081. PMC 9167832. PMID 35691872.
- ^ Iwata S, Sonoyama T, Kamitani A, Shibata R, Homma T, Omoto S, et al. (June 2022). "Phase 1/2 clinical trial of COVID-19 vaccine in Japanese participants: A report of interim findings". Vaccine. 40 (27): 3721–3726. doi:10.1016/j.vaccine.2022.04.054. PMC 9122779. PMID 35606235.
- ^ "A Phase 3, Randomized, Observer-Blind, Placebo- Controlled Cross-over Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Immunogenicity of S-268019 for the Prevention of COVID-19". ClinicalTrials.gov. National Institutes of Health. 26 July 2022. Retrieved 19 September 2022.
- ^ Shinkai M, Sonoyama T, Kamitani A, Shibata RY, Seki NM, Omoto S, et al. (July 2022). "Immunogenicity and safety of booster dose of S-268019-b or BNT162b2 in Japanese participants: An interim report of phase 2/3, randomized, observer-blinded, noninferiority study". Vaccine. 40 (32): 4328–4333. doi:10.1016/j.vaccine.2022.06.032. PMC 9212435. PMID 35738968.